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응급 개복술을 위한 신속 유도 마취를 위한 프로포폴-케타민 혼합물의 두 가지 비율

2021년 12월 8일 업데이트: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

응급 개복술을 위한 급속 마취 유도 시 프로포폴-케타민 혼합 비율의 비교: 무작위 대조 시험

마취 중 저혈압은 심각한 장기 부전 및 사망과 관련이 있습니다. 수술 중 저혈압의 가장 중요한 시기는 수술 중 저혈압의 1/3이 발생하는 유도 후 기간입니다. 유도 후 저혈압에는 많은 기여 요인이 있습니다. 그러나 마취제와 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 유도제의 조작으로 유도 후 저혈압을 예방할 수 있습니다. 응급 개복술은 환자가 일반적으로 혈역학적으로 손상되고 유도 후 저혈압에 걸리기 쉬운 수술의 중요한 범주입니다. 또한, 이러한 환자는 일반적으로 위 내용물의 흡인 위험이 높으며 신속한 마취 유도 및 최적의 삽관 조건이 필요합니다. 따라서 응급 개복술을 위한 마취 유도는 적절한 최면 달성과 안정적인 혈압 유지 사이에 세심한 균형이 필요하다.

프로포폴은 전 세계적으로 가장 흔한 최면제입니다. 그러나 일반적으로 특히 손상된 환자에서 저혈압과 관련이 있습니다. 케타민은 해리성 마취 및 보다 안정적인 혈역학적 프로필을 제공하는 교감신경 자극을 생성합니다. 그러나 케타민은 섬망 및 출현 동요와 같은 정신 모방 효과를 생성하기 때문에 일상적인 수면제로 널리 사용되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 케타민은 여전히 ​​쇼크 환자와 시술 진정 동안 마취 유도 역할을 합니다. 케타민은 또한 전신 마취 동안 진통제 보조제로 사용됩니다.

프로포폴/케타민 혼합물(케토폴)은 두 약물의 부작용을 보상하고 결과적으로 적절한 최면과 혈역학적 안정성 사이에서 원하는 균형을 제공하기 위해 마취 실습에 도입되었습니다. 케토폴은 현재 케타민과 프로포폴의 비율이 1:1~1:10으로 다양하게 사용되고 있다. 진정 및 완전 마취에 빈번하게 사용됨에도 불구하고 다양한 케토폴 혼합물을 비교하기 위해 사용할 수 있는 문헌의 대부분은 원하는 최면 및 회복 수준이 다르기 때문에 결과가 마취 유도에 적용할 수 없는 절차 진정으로 제한되었습니다. 따라서 마취유도를 위한 케토폴의 두 가지 성분의 최상의 조합은 알려져 있지 않다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 숙련된 마취의가 환자의 기도뿐 아니라 금식 시간, 병력, 투약, 검사실 조사와 관련하여 환자를 평가합니다.

수술실에서는 일상적인 모니터(심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압 모니터)가 적용됩니다. 정맥 주사선을 확보하고 일상적인 사전 약물(덱사메타손 4mg을 0.5mg/ml 느린 I.V 주사로)을 투여합니다. 기준선 수술 전 혈압은 누운 자세에서 수축기 혈압의 차이가 10% 미만인 평균 3회 판독값으로 기록됩니다.

3분 전산소화 후, 두 그룹의 환자는 1 mg/kg 리도카인(별도의 주사기에 있음)과 0.15-0.2 준비된 혼합물에서 mL/kg. 이 요법은 ketofol-1:1 그룹에서 1mg/kg 프로포폴 + 1mg/kg 케타민, ketofol-1:3 그룹에서 1.5mg/kg 프로포폴 + 0.5mg/kg 케타민의 용량을 제공합니다.

임상적 의식 상실(청각 명령에 대한 반응 없음 및 환자의 속눈썹 반사 소실로 정의됨). 의식 상실 후 succinylcholine 1 mg/kg을 5초에 걸쳐 투여하고 60초 후에 직접 후두경을 통해 기관 삽관을 시행한다.

삽관 조건은 다음 항목에 대해 삽관을 수행한 동일한 마취의에 의해 우수, 우수 또는 불량으로 등급이 매겨집니다. 훌륭한; 좋음, 모든 기준이 우수하거나 좋음; 나쁨, 나쁨으로 등급이 매겨진 단일 기준의 존재.

기관 삽관 시 기계 환기를 적용하여 SpO2 > 95% 및 호기말 CO2 30-40 mmHg 사이를 확보하고 이소플루란으로 마취를 유지합니다. Atracurium은 석시닐콜린으로부터 환자가 회복된 후 0.5 mg/Kg 용량으로 투여될 것입니다. 근육 이완 유지를 위해 20분마다 Atracurium을 10mg 증량 투여합니다.

모든 저혈압 에피소드(평균 동맥압[MAP] <70 mmHg로 정의됨)는 5 mcg 노르에피네프린으로 관리됩니다(저혈압이 2분 동안 지속되면 반복됨).

고혈압 또는 빈맥이 발생한 경우(MAP 또는 심박수가 베이스라인의 120% 초과로 정의됨) IV 0.5 mg/kg 프로포폴로 관리됩니다.

피부 절개 후 혈역학 및 마취 관리는 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr Alaini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18-65세),
  • 미국 마취학회 I-III,
  • 전신 마취하에 응급 개복술 예정

제외 기준:

  • 어려운 삽관의 역사,
  • 비정상적인기도 검사,
  • 심장 이환율(박출률이 50% 미만인 수축력 장애, 심장 블록, 부정맥, 단단한 판막 병변),
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제 약물을 복용 중인 환자,
  • 조절되지 않는 고혈압 환자,
  • 임의의 연구 약물에 대한 알레르기가 있는 환자
  • 승압제 주입 환자,
  • 쇼크 지수가 높은 환자(심박수/수축기 혈압 >1),
  • 체질량 지수 > 35kg/m2, 두개내 장력 증가
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케토폴 1:1
0.15-0.2 5 mg/mL 프로포폴 및 5 mg/mL 케타민 혼합물의 mL/kg
5mg/ml10mL 프로포폴(100mg)을 2mL 케타민(100mg)과 혼합한 다음 총 부피 20mL로 희석하여 최종 농도가 5mg/mL 프로포폴 및 5mg/mL 케타민이 되도록 합니다.
활성 비교기: 케토폴 1:3
0.15-0.2 7.5 mg/mL 프로포폴 및 2.5 mg/mL 케타민 혼합물의 mL/kg
15mL 프로포폴(150mg)을 1mL 케타민(50mg)과 혼합한 다음 최종 농도가 7.5mg/mL 프로포폴 및 2.5mg/mL 케타민이 되도록 총 부피 20mL로 희석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르에피네프린 용량
기간: 마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
마이크로그램
마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 후 저혈압
기간: 마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
평균 동맥압 <70 mmHg
마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
심한 유도 후 저혈압
기간: 마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
평균 동맥압 <60 mmHg
마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
유도 후 고혈압
기간: 마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
평균 동맥압 >120% 기준선
마취 유도 후 1분 ~ 마취 유도 후 15분까지
삽관 조건
기간: 마취유도 후 60초 ~ 유도 후 180초

*우수, 모든 기준 우수; 좋음, 모든 기준이 우수하거나 좋음; 나쁨, 나쁨으로 분류된 단일 기준의 존재

  • 후두경 검사 용이성 우수: 쉬움: 턱이 이완됨, 블레이드 삽입에 대한 저항 없음 우수: 보통: 턱이 완전히 이완되지 않음, 블레이드 삽입에 약간의 저항 불량: 어려움: 턱 이완 불량, 후두경 검사에 대한 환자의 능동적 저항
  • 성대 위치 우수: 외전 양호: 중급/이동 불량: 폐쇄
  • 기관 튜브 삽입 및 커프 팽창에 대한 반응(횡격막 움직임/기침) 우수: 없음 좋음: 횡경막/약간: 1~2회 약한 수축 또는 움직임이 5초 미만. 나쁨: 지속/활력: 5초 이상 2회 이상의 수축 및/또는 움직임.
마취유도 후 60초 ~ 유도 후 180초
총 프로포폴 용량
기간: 마취유도 후 0초 ~ 마취유도 후 180초
mg
마취유도 후 0초 ~ 마취유도 후 180초

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 유도 1분 전, 유도 직후, 삽관 직후, 유도 후 15분 동안 2분마다
mmHg
유도 1분 전, 유도 직후, 삽관 직후, 유도 후 15분 동안 2분마다
심박수
기간: 유도 1분 전, 유도 직후, 삽관 직후, 유도 후 15분 동안 2분마다
분당 비트
유도 1분 전, 유도 직후, 삽관 직후, 유도 후 15분 동안 2분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-450-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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