IgA 신증과 Microbiome 및 Metabonomics의 상관 관계
2025년 3월 10일 업데이트: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN은 중국에서 가장 흔한 원발성 사구체신염으로, 사구체 간질에 IgA1(특히, 갈락토스 결핍 IgA1)이 침착되는 것이 특징입니다.
MALT(mucosa-associated lymphoid tissue)의 Peyer patch에 의해 생성되는 것으로 추정되는 Galactosedeficient IgA1은 IgAN 발병의 초기 단계에 관여하는 공생 또는 병원성 박테리아에 노출되면 유발됩니다.
장내 세균총과 유사하게 구강 세균총의 교란은 많은 악성 종양 및 자가면역 질환의 발생과 밀접한 관련이 있습니다.
구강 및 인후 미생물과 IgAN의 발생 사이의 관계는 현재 불분명합니다.
현재 연구의 목적은 IgAN의 조기 진단을 용이하게 하고 치료에 대한 통찰력을 얻기 위해 점막 특이 미생물 및 임상 지표를 기반으로 예비 모델을 개발하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
IgAN-마이크로바이옴은 연구자가 시작한, 다기관, 관찰 연구입니다. 본 연구는 6개월 동안 글루코코르티코이드와 면역억제제를 투여받지 않고 1개월 동안 항생제를 복용하지 않은 IgA 신증 환자와 그 가족을 모집한다. 대변, 소변, 혈액, 구강 점막 면봉 및 인두 면봉을 채취하여 이 부위의 미생물 및 대사 산물을 검사합니다.
IgA 신증 환자로부터 세균군집 검출과 대사체 검출을 위해 각각 2개월과 6개월 후에 유사한 검체를 채취하여 세균군집 변화와 대사체 변화 및 질병 진행 사이의 관계를 분석하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xueqing Yu
- 전화번호: +86-20-83827812
- 이메일: yuxq@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Fengtao Cai
- 전화번호: 19860209072
- 이메일: fengtaoc@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Hui Peng
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Ying Tang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Qiongqiong Yang
-
Guanzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
수석 연구원:
- Wei Chen
-
Guanzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Xueqing Yu
- 전화번호: +86-20-83827812
- 이메일: yuxq@mail.sysu.edu.cn
-
연락하다:
- Guangdong Provincial People's Hospital Cai
- 전화번호: fengtaoc@126.com
- 이메일: fengtaoc@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생검 및 동거 가족에 의해 확인된 IgA 신증
설명
포함 기준:
- (1) 신생검으로 IgAN의 병리학적 변화를 확인함 (2) 16세 이상 연령 (3) 비자반병 사구체신염, 간경변, SLE, HIV 감염 및 B형 간염 바이러스 관련 신염과 같은 이차적 요인에 의한 IgA 침착(4) ) 샘플링 전 최소 1개월 동안 항생제 및/또는 기능성 식품(프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스) 없음 (5) 샘플링 전 6개월 동안 호르몬 또는 면역억제제 치료 없음 최소 1개월 (7) 전신성 홍반성 루푸스 등의 다른 면역 또는 자가면역 질환 없음 (8) 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- I형 또는 II형 당뇨병
- 임신과 월경
- 정신 질환 및 후속 조치를 평가할 수 없음
- 과민성 대장 증후군 및 염증성 장 질환과 같은 의학적으로 진단된 장 질환
- 바이러스성 간염 또는 기타 전염병
- 검체 수집 한 달 전에 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분산제, 관장 및 기타 완하제를 포함하되 이에 국한되지 않는 완하제를 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 시험 개시부터 모든 사건의 최초 발생까지, 가장 먼저 도착하는 것은 최대 6개월 동안 평가됩니다.
|
어떤 이유로 든 죽음.
|
시험 개시부터 모든 사건의 최초 발생까지, 가장 먼저 도착하는 것은 최대 6개월 동안 평가됩니다.
|
|
참가 기준을 충족하지 않는 참가자 수
기간: 시험 개시부터 모든 사건의 최초 발생까지, 가장 먼저 도착하는 것은 최대 6개월 동안 평가됩니다.
|
어떤 이유로든 참가 기준을 충족하지 못함
|
시험 개시부터 모든 사건의 최초 발생까지, 가장 먼저 도착하는 것은 최대 6개월 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GDPH-IgAN-microbiome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .