Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation du microbiome et de la métabonomie avec la néphropathie à IgA

10 mars 2025 mis à jour par: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
L'IgAN est la glomérulonéphrite primaire la plus répandue en Chine, caractérisée par le dépôt d'IgA1 (en particulier d'IgA1 déficient en galactose) dans le mésangium glomérulaire. Les IgA1 déficientes en galactose, censées être produites par des plaques de Peyer dans le tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT), sont déclenchées par l'exposition à des bactéries commensales ou pathogènes, impliquées dans l'étape initiale de la pathogenèse des IgAN. Semblable à la flore intestinale, une perturbation de la flore buccale est étroitement associée à la survenue de nombreuses tumeurs malignes et maladies auto-immunes. La relation entre la microflore buccale et pharyngée et la présence d'IgAN n'est pas claire à l'heure actuelle. Le but de la présente étude était de développer un modèle préliminaire basé sur des microbes spécifiques de la muqueuse et des indicateurs cliniques pour faciliter le diagnostic précoce de l'IgAN et obtenir des informations sur son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

IgAN-microbiome est une étude observationnelle multicentrique initiée par un chercheur. Cette étude recrutera des patients atteints de néphropathie à IgA non traités par glucocorticoïdes et immunosuppresseurs depuis 6 mois et n'ayant pas pris d'antibiotiques depuis 1 mois ainsi que les membres de leur famille. Les excréments, l'urine, le sang, les écouvillons de muqueuse buccale et les écouvillons pharyngés seront collectés et testés pour la microflore et les métabolites dans ces zones.

Des échantillons similaires de patients atteints de néphropathie IgA ont été prélevés après 2 mois et 6 mois, respectivement, pour la détection de la communauté bactérienne et la détection des métabolites, et la relation entre le changement de la communauté bactérienne et le changement de métabolite et la progression de la maladie a été analysée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Chercheur principal:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Numéro de téléphone: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néphropathie à IgA confirmée par biopsie rénale et membres de la famille vivant avec eux

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Les modifications pathologiques de l'IgAN ont été confirmées par biopsie rénale (2) Âge ≥ 16 ans (3) Dépôt d'IgA causé par des facteurs secondaires tels que la glomérulonéphrite non purpura, la cirrhose du foie, le LED, l'infection par le VIH et la néphrite associée au virus de l'hépatite B (4 ) Pas d'antibiotiques et/ou d'aliments fonctionnels (probiotiques et/ou prébiotiques) pendant au moins un mois avant le prélèvement (5) Pas de traitement hormonal ou immunosuppresseur dans les six mois précédant le prélèvement (6) Pas de changement significatif de régime alimentaire ou de médication pendant au moins moins un mois (7) Aucune autre maladie immunitaire ou auto-immune, telle que le lupus érythémateux disséminé (8) Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type I ou de type II
  2. Grossesse et période menstruelle
  3. Maladie mentale et incapacité à évaluer le suivi
  4. Maladies intestinales médicalement diagnostiquées telles que le syndrome du côlon irritable et les maladies inflammatoires de l'intestin
  5. Hépatite virale ou autres maladies infectieuses
  6. Un mois avant le prélèvement de l'échantillon, utilisez des laxatifs, y compris, mais sans s'y limiter, un dispersant d'électrolytes au polyéthylène glycol, un lavement et d'autres laxatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
Mort pour quelque raison que ce soit.
Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
Nombre de participants ne répondant pas aux critères d'inscription
Délai: Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois
ne répond pas aux critères d'entrée pour quelque raison que ce soit
Du début de l'essai à la première occurrence de tout événement, le premier arrivé sera évalué jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GDPH-IgAN-microbiome

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Néphropathie à IgA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres