경 폐쇄 테이프를 시술받은 환자의 메쉬와 요도 사이의 거리가 성생활에 미치는 영향.
2024년 1월 9일 업데이트: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
30~60세 여성에게 흔히 나타나는 요실금은 복압성 요실금(SUI)을 포함하며 대부분의 경우를 차지합니다. 이 상태는 삶의 질에 큰 영향을 미치며 신체적, 정서적, 성적 측면에 영향을 미칩니다. 심한 경우에는 성욕에 영향을 미치고 질 건조증을 유발하여 성기능뿐만 아니라 인간관계에도 영향을 미쳐 전반적인 삶의 질을 저하시킵니다. 따라서 SUI의 영향을 받은 사람들의 성기능을 조사하는 것은 의미가 있습니다.
이 연구는 고립된 SUI에 대한 TOT(transobturator tape) 수술 후 대륙 환자의 회음부 초음파를 사용하여 메쉬-요도 거리가 성기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
수술 후 자제력을 달성한 환자는 방광경부의 요도 후방에서 테이프의 가장 가까운 근위 가장자리까지의 거리를 기준으로 분류되었습니다(< 5mm 및 > 5mm).
여성 성기능 지수(FSFI) 및 요실금 설문지 요실금 약식(ICIQ-UI SF)을 포함한 설문지를 수술 전과 수술 후 6개월 추적 조사에서 실시했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
30~60세 여성에게 흔히 나타나는 요실금은 복압성 요실금(SUI)이 대부분이다. 이는 삶에 심각한 영향을 미치고 신체적, 정서적, 성적 웰빙에 영향을 미칩니다. 심한 경우에는 성욕을 저하시키고 질 건조증을 유발하여 개인의 성생활뿐만 아니라 대인관계에도 영향을 미쳐 전반적인 삶의 질을 저하시킵니다. 그렇기 때문에 SUI가 성적인 측면에 어떻게 영향을 미치는지 살펴보는 것이 중요합니다.
이 연구는 TOT(transobturator tape) 수술 후 메쉬와 요도 사이의 거리가 더 이상 요실금을 경험하지 않는 환자의 성기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 이 거리를 기준으로 환자를 구분하고, 수술 전과 수술 후 6개월 동안 여성 성기능 지수(FSFI), 요실금 설문지 요실금 단축 양식(ICIQ-UI SF) 등의 설문조사를 활용했다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34320
- Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34320
- Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 1월 사이에 단독 SUI로 인해 MUS 수술을 받은 18~45세의 총 82명의 대륙 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
-단독 SUI로 인해 중간 요도 슬링(MUS) 수술을 받은 18~45세의 대륙 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 요실금 수술 시 수술실패를 경험한 환자,
- 이전에 질 수술을 받은 적이 있는 자, 자궁절제술의 병력이 있는 자,
- 같은 세션에서 추가 수술을 받은 환자,
- 골반 장기 탈출증이 있는 사람, 방사선 치료를 받은 사람,
- 악성종양 진단을 받은 사람,
- 폐경이신 분, 외부호르몬 치료를 받으신 분,
- 성적으로 활동적이지 않은 파트너, 발기 부전이 있는 파트너,
- 수술 후 후속 진료 예약에 참석하지 않은 사람,
- 수술 후 임신한 사람,
- SUI로 인해 비합성 메쉬(자가 근막) 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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방광경부의 요도에서 테이프의 가장 가까운 근위 가장자리까지: < 5mm
수술 후 자제력을 달성한 환자는 방광경부의 요도 후방부터 테이프의 가장 가까운 근위 가장자리까지의 거리를 기준으로 두 개의 하위 그룹(< 5mm 및 >5mm)으로 나뉘었습니다.
요도를 따라 있는 슬링의 위치는 요도 길이의 백분율로 측정되었으며 슬링 백분위수라고 합니다.
이 측정값은 다음과 같이 계산되었습니다. 근위 요도 길이(슬링의 근위 지점에서 방광 경부까지의 거리)를 시상면의 총 요도 길이(방광 경부에서 외부 요도까지의 거리)로 나눈 값입니다. 외부 요도는 각각 요도 길이의 0%와 100%를 나타냅니다.
또한, 회음부 초음파를 사용하여 방광 하강, 치골-요도 거리, 요도 두께, 배뇨근 두께, 방광류 하강, 직장 하강 및 자궁 하강을 포함한 다양한 매개변수를 평가했습니다.
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경폐쇄 테이프(transobturator tape): 외과 의사가 질에 작은 절개를 하고 오른쪽과 왼쪽 사타구니에 작은 절개를 합니다.
수술 과정은 치골 후 접근법과 유사하지만 메쉬가 복벽이 아닌 서혜부 근육을 통과합니다.
경회음초음파: TOT를 시행하고 경회음초음파로 평가한 환자에서 요실금이 있는 여성은 수술 6개월 후 슬링을 사용한 요도의 움직임이 대륙 여성에 비해 차이가 있었고, 팔 사이의 비대칭, 방광경부 하강, 방광경부 하강, 다양한 슬링 위치.
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방광경부의 요도에서 테이프의 가장 가까운 근위부 가장자리까지: > 5 mm
수술 후 자제력을 달성한 환자는 방광경부의 요도 후방부터 테이프의 가장 가까운 근위 가장자리까지의 거리를 기준으로 두 개의 하위 그룹(< 5mm 및 >5mm)으로 나뉘었습니다.
요도를 따라 있는 슬링의 위치는 요도 길이의 백분율로 측정되었으며 슬링 백분위수라고 합니다.
이 측정값은 다음과 같이 계산되었습니다. 근위 요도 길이(슬링의 근위 지점에서 방광 경부까지의 거리)를 시상면의 총 요도 길이(방광 경부에서 외부 요도까지의 거리)로 나눈 값입니다. 외부 요도는 각각 요도 길이의 0%와 100%를 나타냅니다.
또한, 회음부 초음파를 사용하여 방광 하강, 치골-요도 거리, 요도 두께, 배뇨근 두께, 방광류 하강, 직장 하강 및 자궁 하강을 포함한 다양한 매개변수를 평가했습니다.
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경폐쇄 테이프(transobturator tape): 외과 의사가 질에 작은 절개를 하고 오른쪽과 왼쪽 사타구니에 작은 절개를 합니다.
수술 과정은 치골 후 접근법과 유사하지만 메쉬가 복벽이 아닌 서혜부 근육을 통과합니다.
경회음초음파: TOT를 시행하고 경회음초음파로 평가한 환자에서 요실금이 있는 여성은 수술 6개월 후 슬링을 사용한 요도의 움직임이 대륙 여성에 비해 차이가 있었고, 팔 사이의 비대칭, 방광경부 하강, 방광경부 하강, 다양한 슬링 위치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단독 SUI로 인해 TOT 수술을 받은 대륙 상태 환자의 성기능에 대한 수술 후 FSFI 점수의 중요성을 평가합니다.
기간: 6 개월
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일차 결과 측정에는 특히 복압성 요실금(SUI)으로 인해 요실금 상태를 유지하고 TOT(경구 폐쇄 테이프) 수술을 받은 환자의 성기능에 대한 수술 후 FSFI(여성 성기능 지수) 점수의 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.
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6 개월
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단독 SUI로 인해 TOT 수술을 받은 실금 상태 환자에서 ICIQ-UI SF 점수를 사용하여 성기능의 중요성을 평가합니다.
기간: 6 개월
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단독 복압성 요실금(SUI)으로 인해 경 폐쇄 테이프(TOT) 수술 후 요실금 상태를 유지하는 환자를 대상으로 ICIQ-UI SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) 점수를 활용하여 성기능의 관련성을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- e27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경폐색 테이프에 대한 임상 시험
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NCT02112591알려지지 않은
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NCT00904969완전한