Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odległości między siatką a cewką moczową na seksualność u pacjentów, którym poddano taśmę przezobturacyjną.

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Do nietrzymania moczu, powszechnie obserwowanego u kobiet w wieku od 30 do 60 lat, zalicza się wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM), odpowiedzialne za większość przypadków. Stan ten znacząco wpływa na jakość życia, wpływając na aspekty fizyczne, emocjonalne i seksualne. Ciężkie przypadki wpływają na libido i powodują suchość pochwy, wpływając nie tylko na funkcje seksualne, ale także na relacje, prowadząc do ogólnego pogorszenia jakości życia. Dlatego badanie funkcji seksualnych u osób dotkniętych WNM ma znaczenie.

Celem badania była ocena wpływu odległości siatka-cewka moczowa na funkcje seksualne za pomocą ultrasonografii krocza u pacjentów kontynentalnych po operacji za pomocą taśmy przezobturacyjnej (TOT) z powodu izolowanego WNM.

Pacjentów, którzy po operacji osiągnęli wstrzemięźliwość, podzielono na kategorie na podstawie odległości od tylnej części cewki moczowej przy szyi pęcherza do najbliższej proksymalnej krawędzi taśmy: < 5 mm i > 5 mm.

Kwestionariusze, w tym wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i skrócony kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF), podawano przed operacją i podczas 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu, często spotykane u kobiet w wieku od 30 do 60 lat, w większości przypadków obejmuje wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM). Wpływa znacząco na życie, wpływając na samopoczucie fizyczne, emocjonalne i seksualne. Ciężkie przypadki mogą obniżyć popęd seksualny i powodować suchość pochwy, wpływając nie tylko na życie seksualne danej osoby, ale także na relacje, prowadząc do ogólnej niższej jakości życia. Dlatego tak istotne jest przyjrzenie się wpływowi WNM na aspekty seksualne.

Celem badania było sprawdzenie, jak odległość między siatką a cewką moczową po operacji taśmy przezobturacyjnej (TOT) może wpłynąć na funkcje seksualne u pacjentów, którzy nie doświadczyli już nietrzymania moczu. Pacjentów podzielono na podstawie tej odległości, a przed operacją i sześć miesięcy po operacji wykorzystano ankiety, takie jak wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) i kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od stycznia 2020 r. do stycznia 2022 r. do badania włączono łącznie 82 pacjentów z kontynentu w wieku od 18 do 45 lat, którzy przeszli operację MUS z powodu izolowanego WNM

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania włączono pacjentów z kontynentu w wieku od 18 do 45 lat, którzy przeszli operację założenia pętli środkowo-cewkowej (MUS) z powodu izolowanego WNM

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy doświadczyli niepowodzeń chirurgicznych w operacjach nietrzymania moczu,
  • które przeszły wcześniej operacje pochwy, które miały historię histerektomii,
  • którzy w tej samej sesji przeszli dodatkowe operacje,
  • u których wystąpiło wypadanie narządów miednicy mniejszej, które przeszły radioterapię,
  • u którego zdiagnozowano nowotwór złośliwy,
  • które były w okresie menopauzy i otrzymywały zewnętrzne leczenie hormonalne,
  • które były nieaktywne seksualnie, których partnerzy mieli zaburzenia erekcji,
  • które nie stawiły się na wizyty kontrolne pooperacyjne,
  • która zaszła w ciążę pooperacyjną,
  • którzy przeszli operację z użyciem siatki niesyntetycznej (powięzi autologicznej) z powodu WNM, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
cewki moczowej przy szyi pęcherza do najbliższej bliższej krawędzi taśmy: < 5 mm
Pacjentów, którzy uzyskali wstrzemięźliwość po operacji, podzielono na dwie podgrupy w zależności od odległości od tylnej części cewki moczowej przy szyi pęcherza do najbliższej proksymalnej krawędzi taśmy: < 5 mm i > 5 mm. Położenie nosidła wzdłuż cewki moczowej mierzono jako procent długości cewki moczowej i określano jako percentyl nosidła. Pomiar ten obliczono w następujący sposób: proksymalną długość cewki moczowej (odległość od bliższego punktu chusty do szyjki pęcherza) podzieloną przez całkowitą długość cewki moczowej (odległość od szyi pęcherza do zewnętrznego ujścia cewki moczowej) w płaszczyźnie strzałkowej, gdzie szyja pęcherza a zewnętrzny przewód cewki moczowej stanowi odpowiednio 0% i 100% długości cewki moczowej. Dodatkowo za pomocą ultrasonografii krocza oceniano różne parametry, w tym opadanie pęcherza, odległość łonowo-cewkową, grubość cewki moczowej, grubość wypieracza, opadanie cystocele, opadanie odbytu i opadanie macicy.
Procedura: taśma transobturacyjna
taśma przezobturacyjna: Chirurg wykonuje małe nacięcie w pochwie oraz małe nacięcia w prawej i lewej pachwinie. Proces chirurgiczny jest podobny do dostępu załonowego, ale siatka przechodzi przez mięśnie pachwiny, a nie przez ścianę brzucha. USG przezkroczowe: u pacjentów, którzy przeszli TOT i byli oceniani za pomocą ultrasonografii przezkroczowej, kobiety z nietrzymaniem moczu po 6 miesiącach od operacji wykazywały rozbieżności w ruchu cewki moczowej z chustą w porównaniu do kobiet kontynentalnych, asymetrię pomiędzy ramionami siatki, opadanie szyi pęcherza, i różne pozycje nosidła.
cewki moczowej przy szyi pęcherza do najbliższej bliższej krawędzi taśmy: > 5 mm
Pacjentów, którzy uzyskali wstrzemięźliwość po operacji, podzielono na dwie podgrupy w zależności od odległości od tylnej części cewki moczowej przy szyi pęcherza do najbliższej proksymalnej krawędzi taśmy: < 5 mm i > 5 mm. Położenie nosidła wzdłuż cewki moczowej mierzono jako procent długości cewki moczowej i określano jako percentyl nosidła. Pomiar ten obliczono w następujący sposób: proksymalną długość cewki moczowej (odległość od bliższego punktu chusty do szyjki pęcherza) podzieloną przez całkowitą długość cewki moczowej (odległość od szyi pęcherza do zewnętrznego ujścia cewki moczowej) w płaszczyźnie strzałkowej, gdzie szyja pęcherza a zewnętrzny przewód cewki moczowej stanowi odpowiednio 0% i 100% długości cewki moczowej. Dodatkowo za pomocą ultrasonografii krocza oceniano różne parametry, w tym opadanie pęcherza, odległość łonowo-cewkową, grubość cewki moczowej, grubość wypieracza, opadanie cystocele, opadanie odbytu i opadanie macicy.
Procedura: taśma transobturacyjna
taśma przezobturacyjna: Chirurg wykonuje małe nacięcie w pochwie oraz małe nacięcia w prawej i lewej pachwinie. Proces chirurgiczny jest podobny do dostępu załonowego, ale siatka przechodzi przez mięśnie pachwiny, a nie przez ścianę brzucha. USG przezkroczowe: u pacjentów, którzy przeszli TOT i byli oceniani za pomocą ultrasonografii przezkroczowej, kobiety z nietrzymaniem moczu po 6 miesiącach od operacji wykazywały rozbieżności w ruchu cewki moczowej z chustą w porównaniu do kobiet kontynentalnych, asymetrię pomiędzy ramionami siatki, opadanie szyi pęcherza, i różne pozycje nosidła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena znaczenia pooperacyjnych wyników FSFI dla funkcji seksualnych u pacjentów ze statusem kontynentalnym, którzy przeszli operację TOT z powodu izolowanego WNM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku jest ocena wpływu pooperacyjnych wyników FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet), szczególnie na funkcje seksualne pacjentek, które zachowały stan trzymania moczu i przeszły operację TOT (taśmę przezobturacyjną) związaną z izolowanym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
6 miesięcy
Ocena znaczenia funkcji seksualnych za pomocą skali ICIQ-UI SF u pacjentów ze stanem nietrzymania moczu, którzy przeszli operację TOT z powodu izolowanego WNM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena znaczenia funkcji seksualnych z wykorzystaniem skali ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Competition-Urinary Incontinence Short Form) u pacjentów utrzymujących stan trzymania moczu po operacji przy użyciu taśmy przezobturacyjnej (TOT) z powodu izolowanego wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • e27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na taśma transobturacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami