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노쇠 선별 도구의 타당성: 수술 후 결과 측정 지표로서

2026년 1월 19일 업데이트: Martin Ingi Sigurdsson, University of Iceland

선택적 수술을 받는 고령 환자의 수술 후 결과 측정 도구로서 쇠약 선별 도구의 타당성 및 유효성

취약성은 생리적 예비 능력이 감소하여 스트레스 요인에 대한 취약성이 증가한 임상 상태로 정의되는 흔한 노인 증후군입니다. 이는 재입원, 입원 기간 및 사망률과 같은 연령과 무관한 여러 불리한 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 우려를 해결하기 위해 의학 학회들은 수술 전 주요 합병증 위험이 높은 노인 환자를 식별하기 위한 정기적인 선별 검사의 필요성을 인정했습니다.

취약성 평가에 대한 표준 기준이 부재한 상황에서 여러 평가 도구가 사용 가능합니다. 그러나 많은 취약성 도구의 문제점은 시간이 많이 소요되고 전문 지식과 임상 교육이 필요하다는 점입니다. 이는 수술 전 많은 노인 인구를 선별하는 데 어려움을 줍니다. PRISMA7(자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램), Timed Up and Go(TUG) 및 시계 그리기 검사(CDT)와 같은 일부 취약성 평가 도구는 최소한의 교육으로 빠르고 간단하며 사용하기 쉬운 것으로 입증되었습니다.

PRISMA-7은 연령, 성별, 일상생활활동(ADL)에 영향을 미치는 건강 문제, 타인의 ADL 지원, 필요 시 타인에 의존 여부 및 보행 보조기 사용을 고려한 7개의 이분법적 항목으로 구성된 취약성 선별 설문지입니다.

TUG 검사는 노인 환자의 낙상 위험과 취약성을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 개인이 앉은 자리에서 일어나 3미터를 걸어갔다가 다시 앉는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다. TUG에 대한 표준 기준치는 없지만, >10초를 기준으로 취약성을 식별하는 데 사용되었습니다.

노인 수술 환자의 인지 장애는 많은 노인 환자가 수술 후 경험하는 실행 기능 장애를 유발할 수 있으며, 수술 합병증의 위험 요인으로 나타났습니다. 일부 연구는 노인을 평가할 때 인지 장애와 신체적 취약성 사이의 강한 연관성을 보여 인지적 취약성을 초래한다고 시사합니다. CDT는 인지 문제에 대한 가치 있는 선별 도구로 입증되었습니다. CDT를 시행할 때 환자는 시계를 그리라는 지시를 받습니다. 검사를 수행하려면 청각 이해력, 계획, 지속적 주의력, 시공간 능력 및 실행 기능이 필요합니다.

아이슬란드의 수술 관련 취약성 유병률은 정확한 추정치를 제공할 만큼 충분히 연구되지 않았습니다. 이는 수술 전 중재로 이익을 볼 수 있는 불리한 수술 후 결과의 위험이 높은 노인 수술 환자의 수를 밝히는 데 중요합니다. 그러나 수술 전 취약한 환자를 식별하기 위한 최적의 취약성 평가에 대한 합의가 부족하며, 어떤 환자 군이 수술 전 재활에서 가장 큰 이익을 얻을지 평가하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.

이 연구의 과학적 가치는 선택적 수술을 받는 노인 수술 환자에서 취약성 위험의 정도와 그에 따른 수술 후 결과를 밝히는 데 있습니다. 우리는 수술 전 취약성 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 편리한 선별 절차를 찾고자 합니다. 따라서 이 연구는 세 가지 취약성 선별 방법을 검증하고, 선택적 수술을 받는 노인 수술 환자 코호트에서 불리한 수술 후 결과에 대한 독립적 위험 요인으로서 양성 선별 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 취약성 위험이 있는 노인 환자가 취약성 위험이 없는 환자보다 수술 합병증 비율이 더 높을 것이라고 가정합니다.

선택적 수술을 받는 70세 이상의 환자는 Landspítali 마취통증의학과 및 중환자실에서 전향적으로 검사될 것입니다. 평가될 선별 평가는 자율성 유지를 위한 서비스 통합 연구 프로그램(PRISMA-7), Timed Up & Go(TUG), 시계 그리기 검사(CDT) 및 FRAIL 설문지의 조합, 그리고 PRISMA-7, TUG 및 CDT의 조합입니다. 추가 임상 데이터와 결과는 Landspítali의 전자의무기록에서 얻을 것입니다. 측정될 수술 후 결과는 180일 사망률, 수술 합병증, 90일 재입원, 섬망, 비가정 퇴원 및 입원 기간입니다.

CDT(≤2/3점) 및 TUG(≥11초)에서 양성으로 선별된 환자는 취약한 것으로 간주됩니다. 이 두 검사에서 양성으로 선별되지 않은 환자는 대조군(비취약)의 일부가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
  • 전화번호: +354-824-8282
  • 이메일: mingi@hi.is

연구 연락처 백업

  • 이름: Luis G Rabelo, B.Sc
  • 전화번호: +354-820-3587
  • 이메일: lgr2@hi.is

연구 장소

    • Hofudborgarsvaedid
      • Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, 아이슬란드, 101
        • 모병
        • Landspitali - The national university hospital in Iceland.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin I Sigurdsson, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 중증/대수술을 받기 전에 아이슬란드 국립대학병원인 Landspitali에서 마취의사와 함께 수술 전 평가를 받는 70세 이상의 모든 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 란드스피탈리의 마취과에서 수술 전 검사를 위해 내원한 70세 이상 환자.
  • 중간/대수술을 받기로 예정된 환자

제외 기준:

  • 계획된 수술을 받지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
취약성 선별 코호트

이 연구는 아이슬란드의 국립대학병원인 랜즈피탈리의 마취 외래진료소에서 수술 전 평가를 받는 중간/대형 선택적 수술을 받는 70세 이상의 외과 환자 코호트로 구성됩니다.

CDT(≤ 2/3점)와 TUG(≥ 11초)에서 양성 반응을 보이는 환자는 허약한 것으로 간주됩니다. 이 두 검사 모두에서 양성 반응을 보이지 않는 환자는 대조군(비허약)에 속하게 됩니다.

아이슬란드 Landspítali -국립 대학 병원에서의 중간/주요 선택적 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 및 중증 수술 합병증 (Clavien-Dindo 등급 ≥2)
기간: 기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지.
설명: 이 결과는 수술 후 부작용 발생률을 측정하며, Clavien-Dindo 분류 등급 체계를 기준으로 카테고리화됩니다. 기준은 ≥2로, 약물 치료가 필요한 합병증(등급 II), 추가 시술이 필요한 합병증(등급 III), 생명을 위협하는 합병증(등급 IV), 사망으로 이어지는 합병증(등급 V)으로 구분됩니다.
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지.
90일 재입원
기간: 수술 당일부터 수술 후 90일까지.
환자가 아이슬란드 내 병원의 어떤 입원 부서에든 재입원하는 경우를 의미합니다. 응급실 등록 후 입원하지 않은 경우는 재입원으로 간주되지 않습니다. 퇴원 당일에 환자가 재입원하는 경우, 재입원 사유가 초기 입원 또는 수술과 관련이 없다는 것이 명백하지 않는 한 단일 지속 입원으로 간주됩니다. 해당 경우에는 별도의 재입원으로 간주됩니다.
수술 당일부터 수술 후 90일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 일차 수술일부터 지수 입원 퇴원일까지(당일 퇴원은 0일로 계산), 수술 후 최대 180일까지 평가됨.
수술 후 원내 입원 기간으로, 일 단위로 측정됩니다. 당일 퇴원은 0일, 수술 후 첫날 퇴원은 1일 등으로 계산됩니다. 퇴원 당일 재입원한 경우, 재입원 이유가 초기 입원 또는 수술과 명백히 무관하지 않는 한 단일 지속 입원으로 간주하며, 그렇지 않은 경우 별도 입원으로 간주합니다.
일차 수술일부터 지수 입원 퇴원일까지(당일 퇴원은 0일로 계산), 수술 후 최대 180일까지 평가됨.
주요 입원 기간 중 수술 후 섬망
기간: 수술일(수술 후 0일)부터 수술 후 최초로 확인된 섬망 또는 해당 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 평가하며, 수술 후 최대 180일까지 평가합니다.
간호사/의사 기록에서 1차 입원 기간 동안 수술 후 섬망에 대한 모든 언급은 섬망을 확인하는 데 사용됩니다.
수술일(수술 후 0일)부터 수술 후 최초로 확인된 섬망 또는 해당 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 평가하며, 수술 후 최대 180일까지 평가합니다.
단기 사망률
기간: 주 수술 후 최대 1년
수술 후 환자의 사망으로 정의됨
주 수술 후 최대 1년
비가정 퇴원
기간: 수술일(수술 후 0일)부터 비가정 목적지로의 퇴원 또는 초기 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 수술 후 180일까지 평가합니다.
비가정 퇴원은 수술 후 병원에서 요양원이나 재활 센터로 퇴원하는 것으로 정의됩니다. 환자 호텔로의 퇴원은 포함되지 않습니다. 또한, 수술 전에 요양원에 거주하는 환자는 비가정 퇴원에 포함되지 않습니다.
수술일(수술 후 0일)부터 비가정 목적지로의 퇴원 또는 초기 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 수술 후 180일까지 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VRN 25/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터는 기밀 유지로 인해 공유되지 않습니다. 또한, 현재로서는 이러한 데이터를 공개적으로 이용할 수 있도록 하는 공식적인 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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