유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 호르몬 요법

질병 특성: 조직학적으로 입증된 국소 진행성 또는 전이성 유방암이며 다음 기준 중 하나를 충족함: 사전 전신 요법이 없거나 보조 타목시펜(타목시펜 민감성)을 중단한 후 12개월 이상 재발 또는 12개월 이상 보조 타목시펜을 받는 동안 재발( 타목시펜-불응성) 또는 전이성 유방암에 대한 1차 치료로 타목시펜을 투여받는 동안 질병 진행(타목시펜-불응성) 평가 가능하거나 이차원적으로 측정 가능한 질병 화학 요법이 필요한 빠른 질병 진행 없음 뇌 전이는 수술 또는 방사선 요법 후 최소 6개월 동안 안정적인 경우 허용됨, 코르티코스테로이드 증가 없음 호르몬 수용체 상태: 에스트로겐 수용체 양성 AND/OR 프로게스테론 수용체 양성 또는 50세 이상인 경우 알 수 없는 상태 허용됨

환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 최소 24주 조혈: 과립구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9 g/dL, 수혈 독립적 간: 빌리루빈 정상 PT/PTT의 1.5배 이하 ULN(상한치)의 1.25배 이하 ALT/AST ULN의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 미만 칼슘 11mg/dL 미만 고칼슘혈증 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 승인된 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다. 자궁경부의 위치 연구와 양립할 수 없는 심각한 동시 전신 장애 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 면역 요법 없음 동시 조혈 성장 인자 허용 화학 요법: 전이성 유방암에 대한 이전 화학 요법 없음 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 전이성 유방암에 대한 사전 호르몬 요법 없음(타목시펜 제외) 동시 보조 에스트로겐 또는 프로게스테론 없음 최소 이전 에스트로겐 대체 요법 이후 3주 다른 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 2주 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 다른 연구 약물 사용 후 최소 4주 비스포스포네이트 동시 요법 허용 다른 동시 연구 약물 없음