영아 혈관종의 호르몬 조절에 관한 무작위 연구
목적: I. 시력을 위협하거나 크고 보기 흉한 혈관종이 있는 영아를 치료하는 데 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa)인 류프로라이드의 임상적 효능을 평가합니다.
II. 유아기의 성장과 발달에 대한 GnRHa의 영향을 평가합니다. III. 이러한 환자에서 GnHRa의 안전성을 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 위약 대조 연구입니다. 환자는 성별 및 병변의 위치에 따라 계층화됩니다(안와주위 vs 비안와).
모든 환자는 3주 동안 매일 경구용 프레드니손을 투여받습니다. 그런 다음 환자는 경구 프레드니손을 계속하면서 3주마다 위약 또는 류프로라이드 IM을 받도록 무작위 배정됩니다. 종양은 1, 3 및 6주에 평가됩니다. 종양이 반응하지 않으면 류프로라이드를 2주마다 투여합니다. 종양은 치료가 중단되는 시점인 3개월 및 6개월에 재평가됩니다. 반응 환자는 3개월 동안 3주마다 관찰한다. 종양이 다시 자라기 시작하면 류프로라이드를 3개월 더 투여할 수 있습니다. 치료 중 종양이 빠르게 성장하는 환자는 대체 요법으로 전환하거나, 류프로라이드 또는 프레드니손 요법을 반복하거나, 외과적 절제를 시행할 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 혈관종의 존재: 유도된 난시 또는 시축 또는 안구의 폐색으로 인해 시력을 위협함 장기의 기능을 손상시키거나 허용할 수 없는 미용 결과를 생성하는 심각한 해부학적 왜곡 기타 합병증(예: Kasabach-Merritt 소모성 합병증) 응고병증, 고박출 심부전 등
- 치료 전에 명확하게 퇴행하는 병변 없음
- 소아 혈관종 이외의 혈관 기형 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lois Hodgson Smith, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13399
- CH-B-FDR000967
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