다발성 경화증 환자에서 키메라 항-CD4 항체 M-T412의 1상 파일럿 연구의 유지보수 연장

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 만성, 진행성, 진행성 다발성 경화증(MS)의 진단

--이전/동시 요법--

• 생물학적 요법: 뮤린 단백질에 대한 민감성 없음 항-CD4 항체, 기타 뮤린 항체 또는 기타 항-T 세포 항체(예: 이종 또는 인간)를 사용한 사전 치료 없음 다른 생물학적 제제 사용 후 최소 4주
• 화학 요법: 병용 화학 요법 없음 이전 화학 요법 이후 최소 3개월
• 내분비 요법: 병용 스테로이드 요법 없음 이전 스테로이드 요법 이후 최소 3개월
• 방사선 요법: 연구 전에 총 림프계 방사선 조사 없음 동시 방사선 요법 없음 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월
• 기타: 연구 전 30일 이내에 연구용 약물을 사용하지 않음

--환자 특성--

• 연령: 21~75세
• 조혈: 헤모글로빈 최소 10 g/dL WBC 최소 4000/mm3 과립구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 CD4+ 림프구 수 최소 300 세포/mm3
• 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 연구 전 및 연구 중 3개월 동안 가임 환자에게 효과적인 피임이 필요 물질 남용 없음(예: 약물 또는 알코올) HIV 양성 아님 AIDS 관련 복합체(ARC) 없음 HIV에 대한 혈청 항체 없음 혈청 항체 검사 음성 연구 전 1개월 이내에 HIV에 대해 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태가 없음