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대장암 치료에서 림프 지도 작성 및 감시 림프절 생검

2012년 9월 24일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

대장암 치료에서 림프 매핑 및 감시 림프절 생검: 타당성 조사

근거: 림프절 매핑 및 생검과 같은 진단 절차는 대장암의 정도를 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: I기, II기 또는 III기 대장암 환자에서 림프절 매핑 및 전초 림프절 생검의 타당성을 연구하기 위한 진단 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. I, II 또는 III기 결장직장암 환자에서 림프 매핑 및 감시 림프절 생검의 타당성을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 매핑 에이전트로서 테크네튬 Tc 99m 황 콜로이드를 평가합니다. III. 조직학적으로 음성 결절을 가진 환자를 식별하지만 추가 세부 검사에서 양성 결절이 있는 환자를 식별합니다.

개요: 환자는 종양 주위에 테크네튬 Tc 99m 황 콜로이드를 주사한 후 복강 절개술 및 복강 내 탐색으로 수술 전 내시경 검사를 받습니다. 주사 후 30분에 환자는 감시 림프절(들)의 감마 프로브 및 생검으로 림프 매핑을 수행합니다. 생검 및 매핑 후 환자는 원발성 종양 절제술을 받습니다. 환자는 수술 후 2년 동안 4-6개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 10명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 1기, 2기 또는 3기 대장암의 수술 전 진단 진단 후 90일 이내 인접 구조를 포함하는 종양이 없음(T4 병변) IV기 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없음 진단 시 원발성 종양의 전체 절제 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 간경변증을 포함한 심각한 보상되지 않은 간 질환 없음 신장: 지정되지 않음 기타: 알려진 1차 또는 2차 면역결핍 없음 다른 의학적 특징 없음 연구를 방해하는 감염의 상태 또는 증거 임신하지 않음 임신 검사 음성

이전 동시 치료: 질병 특성 참조 이전 결장, 대동맥 또는 후복막 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매핑 및 생검
림프절 매핑 및 센티넬 림프절 생검. 환자는 종양 주위에 technetium Tc 99m 황 콜로이드를 주입한 후 복강 절개술 및 복강 내 탐색으로 수술 전 내시경 검사를 받습니다. 주사 후 30분에 환자는 감시 림프절(들)의 감마 프로브 및 생검으로 림프 매핑을 수행합니다. 생검 및 매핑 후 환자는 원발성 종양 절제술을 받습니다.
절차: 수술 전 내시경
방사능: 테크네튬 Tc 99m 유황 콜로이드
절차: 감마 프로브
절차: 센티넬 림프절의 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 탐지 결과를 가져온 절차의 수
기간: 18개월
1기, 2기 또는 3기 결장직장암 환자에서 림프 매핑 및 감시 림프절 생검의 타당성을 결정합니다. 이 환자 모집단에서 매핑 에이전트로서 테크네튬 Tc 99m 황 콜로이드를 평가합니다. 조직학적으로 음성 결절을 가진 환자를 식별하지만 추가 세부 검사에서 양성 결절이 있는 환자를 식별합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Timothy J. Yeatman, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-11785
  • NCI-G00-1780 (기타 식별자: NCI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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