Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie limfatyczne i biopsja węzła wartowniczego w leczeniu raka jelita grubego

24 września 2012 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mapowanie limfatyczne i biopsja węzła wartowniczego w leczeniu raka jelita grubego: studium wykonalności

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak mapowanie węzłów chłonnych i biopsja, mogą poprawić zdolność wykrywania rozległości raka jelita grubego.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu zbadanie wykonalności mapowania węzłów chłonnych i biopsji węzła wartowniczego u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium I, II lub III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wykonalności mapowania limfatycznego i biopsji węzła wartowniczego u chorych na raka jelita grubego w I, II lub III stopniu zaawansowania. II. Ocenić koloid siarki technetu Tc 99m jako środek mapujący w tej populacji pacjentów. III. Zidentyfikuj pacjentów z histologicznie ujemnymi węzłami chłonnymi, ale z dodatnimi węzłami chłonnymi podczas dalszego szczegółowego badania.

ZARYS: Pacjenci poddawani są przedoperacyjnej endoskopii z wstrzyknięciem koloidu siarkowego technetu Tc 99m wokół guza, a następnie celiotomii i eksploracji jamy brzusznej. Po 30 minutach od wstrzyknięcia pacjenci poddawani są mapowaniu limfatycznemu za pomocą sondy gamma i biopsji wartowniczego węzła chłonnego. Po biopsji i mapowaniu pacjenci poddawani są resekcji guza pierwotnego. Pacjenci są obserwowani po operacji, co 4-6 miesięcy przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 10 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Przedoperacyjne rozpoznanie raka jelita grubego w stadium I, II lub III Nie więcej niż 90 dni od rozpoznania Brak guza obejmującego sąsiednie struktury (zmiana T4) Brak klinicznych lub radiologicznych objawów choroby w stadium IV Brak całkowitego wycięcia guza pierwotnego w chwili rozpoznania

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Brak ciężkiej zdekompensowanej choroby wątroby, w tym marskości Nerki: Nie określono Inne: Brak znanych pierwotnych lub wtórnych niedoborów odporności Brak innych medycznych stany lub dowody zakażenia, które wykluczają badanie Nie jest w ciąży Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszej operacji okrężnicy, aorty lub operacji zaotrzewnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mapowanie i biopsja
Mapowanie węzłów chłonnych i biopsja węzła wartowniczego. Pacjenci poddawani są przedoperacyjnej endoskopii z iniekcją koloidu siarkowego technetu Tc 99m wokół guza, a następnie celiotomii i eksploracji jamy brzusznej. Po 30 minutach od wstrzyknięcia pacjenci poddawani są mapowaniu limfatycznemu za pomocą sondy gamma i biopsji wartowniczego węzła chłonnego. Po biopsji i mapowaniu pacjenci poddawani są resekcji guza pierwotnego.
Procedura: Endoskopia przedoperacyjna
Promieniowanie: Technet Tc 99m koloid siarki
Procedura: Sonda gamma
Procedura: Biopsja wartowniczych węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba procedur skutkujących poprawą wykrywania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określenie wykonalności mapowania limfatycznego i biopsji węzła wartowniczego u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium I, II lub III. Ocenić koloid siarki technetu Tc 99m jako środek mapujący w tej populacji pacjentów. Zidentyfikuj pacjentów z histologicznie ujemnymi węzłami chłonnymi, ale z dodatnimi węzłami chłonnymi podczas dalszego szczegółowego badania.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy J. Yeatman, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-11785
  • NCI-G00-1780 (Inny identyfikator: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Endoskopia przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj