혈액암 환자 치료에 대한 베바시주맙, 시타라빈 및 미톡산트론

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 저위험 혈액 악성종양

  • 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML)

    • 1차 유도 실패
    • 골수이형성증(MDS) 관련 AML
    • 보조 AML

  • 재발성 또는 불응성 MDS

    • 1차 유도 실패
    • 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈(RAEB)
    • 변화하는 RAEB
    • 만성 골수단구성 백혈병
  • 폭발 위기의 만성 골수성 백혈병
• 이전 1차 유도 요법의 실패 또는 완전한 관해 달성 후 재발은 이전 유도/재유도 요법의 3개 과정 이하를 받은 경우에만 허용됩니다.
• 고백혈구 증가증 없음(50,000개 이상의 백혈병 모세포/mm3)
• 활성 CNS 백혈병 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 질병 특성 참조
• 파종성 혈관내 응고 없음

간:

• AST/ALT 정상치의 2배 이하
• 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2배 이하
• 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하

신장:

• 크레아티닌이 정상의 1.5배 이하

심혈관:

• MUGA 또는 심초음파에서 LVEF 최소 45%
• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• 심한 관상 동맥 질환의 병력 없음
• 심근병증 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음(울혈성 심부전)

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 시타라빈 관련 신경독성 병력 없음
• 이식편대숙주병의 증거 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• epoetin alfa, filgrastim(G-CSF) 및 sargramostim(GM-CSF)을 포함한 이전 조혈 성장 인자 투여 후 최소 1주일
• 이전 인터루킨-3 또는 인터루킨-11 이후 최소 1주일
• 이전 자가 줄기 세포 이식 후 최소 4주
• 이전 동종이계 줄기세포 이식 후 최소 90일
• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 72시간 연속 주입으로 사전 시타라빈 투여 후 30분에 걸쳐 미톡산트론 IV 투여
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전 면역억제 요법 이후 최소 2주
• 다른 동시 조사 또는 상업적으로 이용 가능한 항종양 요법 없음