전이성 유방암 환자에서 ABI-007과 탁솔의 연구

탁솔(Bristol-Meyers Squibb)은 난소, 유방, 폐, 식도 및 머리와 목의 암종에 대해 활동적입니다. 다수의 탁솔 투여 일정이 유방암에서 테스트되었습니다. 초기 시험에서는 24시간 동안 연속 주입으로 250mg/m2를 사용했습니다. 그 후, 탁솔을 3시간에 걸쳐 더 짧게 주입하여 175mg/m2 용량으로 테스트했으며 반응률은 30%-40%였습니다. 200-250 mg/m2의 고용량 탁솔을 사용한 2상 연구는 전이성 유방암 환자에서 56%의 반응률을 보였습니다. 그러나 이러한 용량에서는 신경병증을 포함하여 상당한 독성이 발생했습니다. 대부분의 과정에서 과립구 수의 중앙값은 100-200 cells/mm3로 낮았습니다. 또한 Taxol 비히클인 Cremophor-EL에 대한 과민성과 관련된 심각한 부작용이 있었습니다. 이러한 과민 반응에는 코르티코스테로이드, H2 길항제 및 항히스타민제를 포함하는 사전 투약 일정이 필요합니다.

Abraxis BioScience는 Cremophor 없이 재구성된 형태의 파클리탁셀을 테스트하고 있습니다. 이 제형은 정상 식염수에 있는 파클리탁셀 및 인간 혈청 알부민의 단백질 안정화 나노입자 현탁액입니다. 이 공식의 잠재적 이점은 다음과 같습니다.

• 더 큰 효능으로 더 높은 내약 용량
• 나노입자 제제의 결과로 종양에서 더 긴 약물 지속성
• 주입 시간 단축
• 필수 사전 투약 일정 없이 과민증 위험 감소
• 약동학 데이터를 기반으로 조직에 대한 파클리탁셀의 보다 신속한 분포

이 연구는 전이성 유방암 환자에서 탁솔과 비교하여 ABI-007을 평가할 것입니다.