이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암에 대한 ABI-007의 2상 연구

2012년 1월 16일 업데이트: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

5-FU 함유 요법에 불응성인 절제 불가능 또는 재발성 위암 환자를 위한 3주간 일정에 의한 ABI-007의 2상 연구.

이 연구의 목적은 이전에 플루오로피리미딘을 포함하는 요법을 한 번 받았고 질병 진행 또는 재발이 발생한 재발 또는 절제 불가능한 위암 환자에 대해 3주간 ABI-007의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 811- 1395
        • National Kyusyu Cancer Center
      • Kochi, 일본, 781- 855
        • Kochi Health Sciences Center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791- 0280
        • Shikoku Cancer Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 228-8520
        • Kitasato University East Hospital
    • Nagano
      • Saku, Nagano, 일본, 384-0301
        • Saku Central Hospital Nagano Prefectural Federation of Agricultural Cooperatives for Health and Welfare
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, 일본, 569- 8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • Saitama International medical center-comprehensive cancer center, Saitama Medical University
    • Shizuoka
      • Sunto, Shizuoka, 일본, 411- 8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, 일본, 933- 8555
        • Kouseiren Takaoka Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암종
  • 플루오로피리미딘 유사체를 포함하는 이전 요법을 1회 받았으며 질병 진행 또는 재발이 발생했습니다.
  • 나이: 20 - 74
  • RECIST 기준으로 최소 하나의 측정 가능한 병변

제외 기준:

  • Taxans 사용의 역사
  • 다른 활동성 악성 종양이 있는 환자
  • 2, 3 또는 4 등급의 기존 말초 신경병증(CTCAE에 따름)
  • 스테로이드를 이용한 만성 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
ABI-007
의약품: ABI-007
ABI-007 260 mg/m2, 각 21일 주기의 1일째 IV. 주기 수: 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 응답률
기간: 화학 요법 중
화학 요법 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전
기간: 화학 요법 중
화학 요법 중
무진행 생존
기간: 진행까지
진행까지
전반적인 생존
기간: 1년 이상 양식 무작위화
1년 이상 양식 무작위화
방역률
기간: 기간 화학 요법
기간 화학 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 연구 의자: Nagahiro Saijo, MD, Kinki University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Taiho10041040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

ABI-007에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다