- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00108511
Gemfibrozil이 혈청 글리코실포스파티딜이노시톨(GPI) 포스포리파제 D 및 트리글리세리드에 미치는 영향
Gemfibrozil이 혈청 GPI Phospholipase D 및 Triglycerides에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
증가된 공복 혈청 트리글리세리드 수치는 관상 동맥 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 식후 상태의 중성 지방 수치는 관상 동맥 질환의 더 민감한 표지자입니다. 트리글리세라이드의 식후 상승은 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질, 즉 킬로미크론 및 초저밀도 지단백질(VLDL)의 이화작용 감소로 인해 발생합니다. 이것은 트리글리세리드가 풍부한 지단백질의 죽상경화성 잔재의 축적으로 이어집니다. 공복 트리글리세라이드가 식후 트리글리세라이드의 가장 좋은 예측 인자이지만 공복 트리글리세라이드의 차이는 식후 트리글리세라이드 크기의 변화를 부분적으로만 설명합니다. 최근에, 우리는 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질 이화 작용인 글리코실포스파티딜이노시톨-특이적 포스포리파제 D(GPI-PLD)에 관여하는 새로운 단백질을 확인했습니다. 우리는 GPI-PLD 수치 상승이 공복 중 트리글리세라이드 수치 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 혈청 GPI-PLD는 공복 상태에서 고밀도 지단백질(HDL)과 연관되고 식후 상태에서 VLDL로 교환됩니다. 간 GPI-PLD는 간에서 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질 이화 작용을 감소시킵니다. 간 및 혈청 GPI-PLD 수치는 PPAR(peroxisome proliferator receptor) 알파 작용제 치료에 의해 감소되며, 이는 공복 및 식후 트리글리세리드도 감소시킵니다. 이 적용의 중심 가설은 GPI-PLD 발현의 변화가 인간 사이의 공복 및 식후 트리글리세리드의 차이의 일부를 설명한다는 것입니다.
이 제안의 목적은 인간의 공복 트리글리세리드 및 식후 고트리글리세리드혈증을 조절하는 GPI-PLD의 역할을 결정하는 것입니다. 이는 gemfibrozil 전후 GPI-PLD의 변화 및 변화와 관련하여 금식 및 식후 트리글리세리드에 대한 gemfibrozil의 효과를 조사하는 인간에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행함으로써 달성될 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 1a) GPI-PLD의 변화가 공복 및 식후 트리글리세리드의 차이를 설명하는 정도를 결정합니다.
- 1b) gemfibrozil에 의한 공복 및 식후 트리글리세리드의 저하가 GPI-PLD의 변화로 설명되는 정도를 설정합니다.
- 2) 식후 상태에서 혈청 GPI-PLD의 변화 및 지질단백질 중 GPI-PLD의 분포를 정량화한다.
이것은 트리글리세리드 대사에서 GPI-PLD의 역할을 조사하는 최초의 전향적 벤치 투 베드사이드 연구가 될 것입니다. 이 제안은 1) 트리글리세리드 대사에서 새로운 단백질인 GPI-PLD의 역할과 2) 트리글리세리드 수치를 낮추기 위해 현재 임상적으로 사용되는 약물인 gemfibrozil이 GPI-PLD 수치에 미치는 영향을 인간에서 처음으로 조사할 것입니다. 인간. 본 연구의 결과는 중성지방 대사에 대한 이해를 높이고 GPI-PLD의 조절과 중성지방 대사와의 관계를 이해하는데 새로운 정보를 제공할 것으로 기대된다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Roudebush VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 75세 미만
- 공복 트리글리세리드 >150 mg/dl
제외 기준:
- 공복 트리글리세리드 >600 mg/dl
- LDL >130mg/dl
- 동시 지질 저하 요법
- gemfibrozil에 알려진 과민증
- 알코올 섭취 >30gm/일(2잔/일)
- 공복 혈당 >125mg/dl 또는 알려진 제2형 당뇨병
- AST 또는 ALT > 2.0 x 정상 상한
- 크레아티닌: 남성 >1.4mg/dl, 여성 >1.3mg/dl
- 지난 5년간의 암 치료(완치되지 않은 경우)
- HIV 또는 결핵을 포함한 전염병
- 지난 6개월 이내의 중대한 심장 질환(심근경색, 관상동맥우회술, 혈관성형술, 3급 또는 4급 울혈성 심부전, 좌각차단, 3도 방실차단)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압[SBP] >180 또는 확장기 혈압[DBP] > 105mmHg)
- 빈혈(헤마토크릿 <40% 남성, <35% 여성)
- 약물 또는 결과의 내약성을 방해할 수 있는 기타 중요한 전신 질환 또는 약물
- 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없다는 모든 표시
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구에 참여하는 동안 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLNB-009-04S
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