- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00122187
Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines to Practice: A System Intervention
Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines: A System Intervention
연구 개요
상세 설명
Objectives: 1.To implement an electronic CRC screening event notification system intervention to improve complete evaluation of patients with a positive FOBT at four of eight VAMCs randomized to this intervention vs usual care.
2.To conduct a qualitative evaluation to identify implementation barriers and facilitators, and to guide modifications of the CRC-ENS. 3.To conduct an outcome evaluation to determine the effectiveness of the intervention to:
a. increase the proportion of patients with a positive FOBT receiving CDE. b. reduce the time-lag between notification of a positive FOBT result and scheduling of a follow-up endoscopic procedure. 4. To improve patient compliance with follow-up recommendations through combined scheduling.
Methods: The CRC-ENS intervention employs a relatively simple alteration to the current electronic mechanism for notifying the primary care provider (PCP) of when a positive FOBT is recorded. With the CRC-ENS, this notification will be forwarded to the gastroenterology (GI) clinic as well as the PCP. This notification at the GI clinic will set off a cascade of events that would normally only be triggered by a consult request from the PCP. In this translation study, eight participating VHA sites will be randomly assigned to either the CRC-ENS intervention or usual care group. The proposed project will take two years to complete. During the first project year, the participating sites will be recruited and randomized. Pre-intervention change of awareness strategies will be initiated at all intervention sites. The CRC-ENS intervention will be implemented in the second project year, and formative evaluation (including two sets of focus groups) will be carried out throughout the intervention period. Post-intervention data collection, outcome evaluation and dissemination of results will be carried out in months 18-24.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101-4295
- Overton Brooks VA Medical Center
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- VA Medical Centers with either CORI (Clinical Outcomes Research Initiative) or electronic notes/descriptions documenting GI endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- VA Medical Centers without electronic GI procedure documentation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Electronic Consult System
A new consult system designed to automatically send a gastroenterology consult request for patients with positive fecal occult blood testing (FOBT+) results
|
Consult system is an event notification system programmed to function within the VA electronic medical record system.
|
간섭 없음: Usual Care
The usual and customary procedures for addressing FOBT+ results: primary care physicians continued to be responsible for follow up of FOBT+ results.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent of Patients Receiving GI Consult for FOBT+ Results
기간: 6 months
|
Percent of patients receiving GI consult within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
|
6 months
|
Percent of Patients Receiving GI Consult Plus Anatomic Workup for FOBT+ Results
기간: 6 months
|
Percent of patients receiving GI consult plus anatomic workup within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda L. Humphrey, MD MPH, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsai TT, Nallamothu BK, Prasad A, Saint S, Bates ER. Clinical problem-solving. A change of heart. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):1010-6. doi: 10.1056/NEJMcps0903023. No abstract available.
- Messersmith WA, Ahnen DJ. Targeting EGFR in colorectal cancer. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1834-6. doi: 10.1056/NEJMe0806778. No abstract available.
- Humphrey LL, Shannon J, Partin MR, O'Malley J, Chen Z, Helfand M. Improving the follow-up of positive hemoccult screening tests: an electronic intervention. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):691-7. doi: 10.1007/s11606-011-1639-3. Epub 2011 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- CRT 02-059
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