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Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines to Practice: A System Intervention

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines: A System Intervention

Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer-related deaths in the United States. Results from randomized clinical trials and intervention studies have suggested that implementation of a CRC screening program for men and women over age 50 results in reduced CRC mortality. However, for this reduction to be fully realized, it is imperative that all positive screening tests are followed by complete diagnostic evaluation (CDE). Numerous intervention programs have been used to improve initial CRC screening rates, but data indicate that outside the research setting, less than half of patients with a positive fecal occult blood test (FOBT) screening result undergo CDE. To enhance the translation of this best practice recommendation to clinical practice, the investigators propose to implement an electronic event notification intervention (CRC-ENS) directed at making physician and system level changes to increase the proportion of patients with an abnormal FOBT that undergo CDE.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Objectives: 1.To implement an electronic CRC screening event notification system intervention to improve complete evaluation of patients with a positive FOBT at four of eight VAMCs randomized to this intervention vs usual care.

2.To conduct a qualitative evaluation to identify implementation barriers and facilitators, and to guide modifications of the CRC-ENS. 3.To conduct an outcome evaluation to determine the effectiveness of the intervention to:

a. increase the proportion of patients with a positive FOBT receiving CDE. b. reduce the time-lag between notification of a positive FOBT result and scheduling of a follow-up endoscopic procedure. 4. To improve patient compliance with follow-up recommendations through combined scheduling.

Methods: The CRC-ENS intervention employs a relatively simple alteration to the current electronic mechanism for notifying the primary care provider (PCP) of when a positive FOBT is recorded. With the CRC-ENS, this notification will be forwarded to the gastroenterology (GI) clinic as well as the PCP. This notification at the GI clinic will set off a cascade of events that would normally only be triggered by a consult request from the PCP. In this translation study, eight participating VHA sites will be randomly assigned to either the CRC-ENS intervention or usual care group. The proposed project will take two years to complete. During the first project year, the participating sites will be recruited and randomized. Pre-intervention change of awareness strategies will be initiated at all intervention sites. The CRC-ENS intervention will be implemented in the second project year, and formative evaluation (including two sets of focus groups) will be carried out throughout the intervention period. Post-intervention data collection, outcome evaluation and dissemination of results will be carried out in months 18-24.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101-4295
        • Overton Brooks VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- VA Medical Centers with either CORI (Clinical Outcomes Research Initiative) or electronic notes/descriptions documenting GI endoscopic procedures

Exclusion Criteria:

- VA Medical Centers without electronic GI procedure documentation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Electronic Consult System
A new consult system designed to automatically send a gastroenterology consult request for patients with positive fecal occult blood testing (FOBT+) results
Consult system is an event notification system programmed to function within the VA electronic medical record system.
간섭 없음: Usual Care
The usual and customary procedures for addressing FOBT+ results: primary care physicians continued to be responsible for follow up of FOBT+ results.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent of Patients Receiving GI Consult for FOBT+ Results
기간: 6 months
Percent of patients receiving GI consult within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
6 months
Percent of Patients Receiving GI Consult Plus Anatomic Workup for FOBT+ Results
기간: 6 months
Percent of patients receiving GI consult plus anatomic workup within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda L. Humphrey, MD MPH, VA Portland Health Care System, Portland, OR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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