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Irbesartan이 고콜레스테롤혈증 환자에서 망막 혈관계의 내피 기능에 미치는 영향

2023년 7월 10일 업데이트: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

고콜레스테롤혈증 환자의 망막 혈관 구조의 내피 기능에 대한 Irbesartan의 효과를 연구하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, III상 시험

망막 맥관 구조는 내부 경동맥으로부터의 공통 기원으로 인해 형태학적 및 기능적으로 대뇌 혈관과 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 뇌졸중의 강력한 위험 요소인 본태성 고혈압 환자에서 망막 혈관계의 내피 의존성 혈관 확장이 손상되는 것으로 나타났습니다. 또한, AT1 수용체 차단은 이러한 고혈압 환자에서 망막 내피 의존성 혈관 확장을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 고콜레스테롤혈증은 또한 허혈성 뇌졸중의 위험 인자이며 내피 기능 장애는 관상동맥 및 팔뚝 맥관구조를 포함한 고콜레스테롤혈증 환자의 다양한 혈관상에서 관찰되었습니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서 망막 혈관계의 내피 기능이 손상되었는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다. 뇌졸중 환자에서 AT1 수용체 차단 및 안지오텐신 전환 효소 억제는 임상 결과에 유익한 영향을 미칩니다. 대뇌 맥관 구조의 내피 기능의 변경은 유익한 임상 결과를 위한 하나의 병리학적 요인일 수 있습니다. 이 문제를 추가로 해결하기 위해 본 연구는 고콜레스테롤혈증 환자에서 망막 맥관 구조의 내피 의존성 혈관 확장이 손상되고 내피 기능이 AT1 수용체 차단에 의해 개선될 수 있다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • CRC, Medizinsiche Klinik 4, Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • LDL-콜레스테롤 >= 130mg/dl인 18-65세 남성 환자
  • 18-65세의 남성 건강한 대조군

제외 기준:

  • 모든 종류의 속발성 고지혈증.
  • 중요 장기의 진행성 손상(등급 III 및 IV 망막병증)
  • 지난 4주 이내의 지질 저하제(지질 저하 식이 보조제 또는 식품 첨가물 포함)
  • AT1 수용체 차단제에 대한 심각한 과민 반응의 병력
  • 실제 또는 기억상실 알코올 또는 약물 남용.
  • 흡연자 또는 과거 흡연자 < 1년.
  • 당뇨병 환자(경구 약물 또는 인슐린).
  • 동맥 세동 또는 AV-차단(II° 이상)이 있는 환자.
  • 기왕성 심근경색 환자.
  • EcG 이상 또는 심부전 NYHA III 또는 IV를 포함하는 불안정 협심증 환자.
  • 피부의 기저 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력(문서화된 무병 기간이 10년을 초과하지 않는 한)
  • 동종 이식의 역사
  • 아나필락시스가 있거나 사용된 검사 항목에 대한 치료 내성이 알려진 환자
  • 승인되지 않은 병용 약물 치료 또는 치료 시작 전 4주 이내에 임상 연구 참여.
  • 연구 약물의 약력학 및 약동학을 방해하는 질병.
  • SGOT, GPT, g-GT, AP, 빌리루빈 및 크레아티닌이 표준의 200% 이상인 간 또는 신장 질환.
  • 충분히 순응하지 않는 환자 또는 방문 통제를 위해 출두할 능력이 없거나 출두할 의지가 없는 환자.
  • 발의자의 혈액을 통해 HIV 또는 간염이 전파될 것으로 추정되는 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
활성 비교기: 이르베사르탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
고콜레스테롤혈증 환자와 건강한 대조군의 망막내피기능 비교

2차 결과 측정

결과 측정
고콜레스테롤혈증 환자에서 AT1 수용체 차단이 망막내피기능에 미치는 영향

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roland E Schmieder, MD, CRC, Medizinische Klinik 4, Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이르베사르탄에 대한 임상 시험

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