폐고혈압 환자에서 흡입용 Iloprost의 안전성 추적 연구
2010년 4월 19일 업데이트: Bayer
원발성 또는 속발성 폐고혈압 환자 치료에서 일로프로스트 에어로졸 흡입 요법에 대한 공개 라벨, 통제되지 않은 장기 감시 연구. 연구 ME97218/300180에서 12주를 완료한 환자를 위한 후속 프로그램.
이 연구의 목적은 폐고혈압 환자에서 일로프로스트 에어로졸 흡입 요법의 장기 안전성과 내약성을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 독일 Schering AG에서 게시한 바 있습니다. Schering AG는 독일의 Bayer Schering Pharma AG로 이름이 변경되었습니다.
독일의 Bayer Schering Pharma AG가 실험의 후원자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
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Bruxelles, 벨기에, 1070
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Leuven, 벨기에, 3000
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Barcelona, 스페인, 08035
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Madrid, 스페인, 28041
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56100
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
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Coimbra, 포르투갈, 3000-076
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-506
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Warszawa, 폴란드, 01138
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Clamart Cedex, 프랑스, 92141
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
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Lille, 프랑스, 59037
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Reims, 프랑스, 51092
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Tours Cedex, 프랑스, 37044
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선행 Schering 연구 97218/300180의 12주 치료 기간 완료
- 연구자는 일로프로스트 에어로졸 요법이 각 환자에게 적합한 치료법으로 보증된다고 판단했습니다.
- 여성을 위한 음성 임신 검사
제외 기준:
- 후속 안전성 감시 연구 참여를 방해하는 선행 Schering 연구 97218/300180의 12주 치료 기간 동안의 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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흡입된 일로프로스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료의 내약성
기간: 최소 24개월 이상
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최소 24개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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