중증 하지 허혈 환자의 일로프로스트 요법
2015년 2월 27일 업데이트: Bayer
중증하지허혈 환자에서 일로프로스트 요법: 효능 및 안전성 평가
Iv.
임상 매개변수를 기록하여 중증 사지 허혈 환자의 일로프로스트 요법.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자
설명
포함 기준:
- 중증 사지 허혈의 국제적으로 정의된 기준을 충족하는 환자;
- 혈관 수술 또는 혈관 성형술 중재에 적합하지 않은 환자 및
- iloprost 주입으로 치료받는 환자.
- 치료 의사는 연구 등록 전에 일로프로스트 치료를 결정했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 Ilomedin의 제품 특성 요약에 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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Iloprost의 처방 및 치료는 의사가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 안정 시 사지 통증의 변화
기간: 베이스라인에서, 일로프로스트 치료 종료 시점, 후속 방문 시(3, 6, 12개월)
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통증 완화는 진통제를 사용하지 않는 동안 통증이 완전히 완화되는 것으로 정의됩니다.
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베이스라인에서, 일로프로스트 치료 종료 시점, 후속 방문 시(3, 6, 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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궤양 치유의 부각
기간: 베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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1) 혈관재생술의 비율; 2) 경미한 절단; 3) 주요 절단의 빈도 및 높이
기간: 베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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사망 및/또는 심각한 심혈관 사건(AMI, 뇌졸중)
기간: 베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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혈역학적 측정: Doppler 스캐너에 의한 말초 동맥 혈류 및 발목/외반 수준의 압력
기간: 베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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경피적으로 측정된 조직 산소 장력 값의 변화
기간: 베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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베이스라인, 일로프로스트 치료 종료 및 후속 방문(3, 6, 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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