무연 담배 사용을 줄이기 위한 처리 조건에 따른 비교
무연 담배 사용자에 대한 대우
연구 개요
상세 설명
ST를 사용하는 개인은 암에 걸리거나 심혈관 질환으로 사망할 위험이 증가합니다. 다른 장기적인 영향으로는 치아 마모, 잇몸 후퇴, 턱 뼈의 손실 등이 있습니다. ST를 사용하는 많은 사람들은 ST와 관련된 건강상의 위험을 인식하지만 끊고 싶지 않거나 끊을 수 없다고 생각합니다. 이러한 개인에게 담배 줄이기는 금연 전 또는 치료 종점으로서 중요한 과도기적 목표일 수 있습니다. 담배 줄이기 프로그램에 참여함으로써 이러한 개인은 궁극적으로 담배 사용을 완전히 중단하도록 동기를 부여할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ST 사용자의 담배 사용을 줄이기 위해 ST 감소 치료 프로그램과 표준 금연 치료 프로그램(즉시 중단)을 비교하는 것입니다.
이 연구는 ST의 일반 사용자를 등록합니다. 참가자는 담배 감소 프로그램 또는 첫 번째 전화 연락 중 표준 금연 프로그램인 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 클리닉 방문 시 담배 감소 그룹에 배정된 참가자는 일반적인 ST 브랜드를 니코틴이 적은 ST 브랜드 또는 니코틴 마름모꼴의 두 가지 옵션 중 하나로 교체합니다. 참가자는 처음 2주 동안 니코틴 섭취량을 최소 50% 줄이고 다음 4주 동안 니코틴 섭취량을 더 줄이도록 권장됩니다. 유주얼 케어 그룹에 배정된 참여자들은 그만두라는 조언을 받고 2주 이내에 그만둘 날짜를 정하라는 요청을 받게 됩니다. 니코틴 패치 2주 공급과 함께 전화 상담, 금연 지속 방법에 대한 아이디어, 자가 진단 매뉴얼도 제공됩니다. 연구 방문은 2, 4, 8, 12, 26 및 32주(감소 그룹의 경우)에 발생합니다. 결과 평가에는 활력 징후, 담배 사용과 관련된 생리적 측정, 니코틴 감소 수준, 담배 사용 상태, 금연 동기 및 자기효능감 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- Univerisity of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 90일 이내에 ST 사용 중단에 관심 없음
- 연구 시작 전 6개월 동안 매일 ST 사용
제외 기준:
- ST 이외의 담배 또는 니코틴 제품의 현재 사용
- 현재 불안정한 의료 및 정신 건강 상태
- 담배 사용에 영향을 미치거나 담배 사용 감소로 인해 영향을 받을 수 있는 약물 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
즉시 중단 날짜가 지정되고 2주 동안 니코틴 패치가 제공되는 일반적인 중단 관리.
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니코틴 대체 요법
다른 이름들:
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실험적: 감소 그룹
금연일 전 6주 동안 의료용 니코틴 사탕 또는 감소된 니코틴 무연 담배를 사용하여 니코틴 노출 감소.
|
주제는 감소를 위해 선호하는 방법을 선택합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주째 담배를 끊은 비율(7일 시점 유병률)
기간: 12주
|
바이오마커(소변, 코티닌 및 CO)로 확인된 12주 전 7일 동안 담배 사용 금지
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12주
|
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12주차에 장기간 금연한 비율
기간: 12주
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바이오마커(소변, 코티닌 및 CO)로 확인된 금연일부터 12주차까지 지속적인 금연
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12주
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|
26주차 금연율(7일 시점 유병률)
기간: 26주
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26주차 7일 전 금연
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26주
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26주차에 장기간 담배를 끊은 비율
기간: 26주
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금연 날짜부터 26주차까지 지속적인 금욕(일반 관리의 경우 26주에, 감소 그룹의 경우 20주에 평가, 감소 그룹의 금연 날짜는 일반 관리보다 6주 늦음).
|
26주
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32주차 금연율(7일 시점 유병률)
기간: 32주
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26주차 7일 전 금연
감량그룹의 휴업일은 유주얼케어보다 6주 늦습니다.
|
32주
|
|
32주차에 장기간 담배를 끊은 비율
기간: 32주
|
금연 날짜부터 32주차까지 지속적인 금욕(일반 관리의 경우 32주에, 감소 그룹의 경우 26주에 평가, 감소 그룹의 금연 날짜는 일반 관리보다 6주 늦음).
|
32주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-14404-4
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- R01-DA14404-4
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