CSM은 마취 깊이를 BIS만큼 모니터링할 수 있습니까?

개별 환자에 대한 마취제의 필요성에는 상당한 차이가 있습니다. 최면 성분(즉, 약 10년 전 Bispectral Index, BIS(Aspect Medical)가 상용화되기 전에는 신뢰할 수 있는 모니터링 시스템이 없었습니다. BIS는 뇌파도(EEG)의 복잡한 수학적 및 통계적 처리를 기반으로 합니다.

BIS의 광범위한 사용은 높은 비용으로 인해 부분적으로 제한되었습니다. 작년에 상당히 저렴한 EEG 모니터인 CSM(Danmeter)인 Cerebral State Monitor가 시장에 출시되었습니다. CSM의 검증은 지금까지 BIS와 CSM을 오프라인에서 비교하는 경우로 제한됩니다. CSM이 최면의 깊이를 신뢰할 수 있는 방식으로 반영하는지 여부를 테스트하기 위한 대규모 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

우리는 전신 마취 상태에서 다양한 종류의 수술을 받는 60명의 비교적 건강한 환자에 대한 연구를 설정했습니다. 이 연구는 Health Region East의 의학 윤리 지역 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다. 두 모니터(BIS 및 CSM) 모두 환자에게 적용되지만 BIS의 정보만 마취의가 수술 내내 사용할 수 있습니다. 2대의 모니터와 일상적인 모니터링 장비, 실제 마취제 전달 정보는 설계된 데이터 프로그램(Rugloop, Demed, Belgium)에 온라인으로 샘플링됩니다.

BIS와 CSM의 결과는 나중에 통계 전문가와 함께 분석하여 CSM이 BIS만큼 잠드는 시간과 기상 시간을 예측할 수 있는지 확인합니다. 두 모니터의 곡선도 질적으로나 양적으로 비교하여 성능이 동일한지 확인합니다.

포함 기준:

• 서면 동의서
• ASA 1-3
• 18세 - 75세
• 전신 마취 상태에서 얼굴/두부를 제외한 신체의 모든 부분에 대한 수술; 수술은 30-120분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

• 극단적인 과체중 또는 저체중
• EEG에 영향을 미칠 가능성이 있는 간질 또는 기타 상태 또는 약물
• 알코올 또는 약물 남용
• 실제 마취제인 프로포폴과 레미펜타닐에 대한 금기