Kann CSM die Narkosetiefe genauso gut überwachen wie BIS?

Der Bedarf an Anästhetika ist für den einzelnen Patienten sehr unterschiedlich. Zur Messung der hypnotischen Komponente (d.h. Schlaf) während der Anästhesie war kein zuverlässiges Überwachungssystem verfügbar, bevor Bispektral Index, BIS (Aspect Medical) vor etwa zehn Jahren kommerziell eingeführt wurde. BIS basiert auf einer komplexen mathematischen und statistischen Verarbeitung des Elektroenzephalogramms, EEG.

Eine weit verbreitete Nutzung von BIS wurde teilweise durch hohe Kosten begrenzt. Letztes Jahr wurde ein erheblich billigerer EEG-Monitor, Cerebral State Monitor, CSM (Danmeter), auf den Markt gebracht. Die Validierung von CSM ist bisher auf sehr wenige Fälle beschränkt, in denen BIS und CSM offline verglichen werden. Es wurde keine groß angelegte klinische Studie durchgeführt, um zu testen, ob CSM auch die Tiefe der Hypnose zuverlässig widerspiegelt.

Wir haben eine Studie an 60 relativ gesunden Patienten durchgeführt, die sich verschiedenen Arten von Operationen in Vollnarkose unterzogen. Die Studie wurde vom Regional Committee of Ethics in Medicine, Health Region East, genehmigt, und alle Patienten geben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. Beide Monitore (BIS und CSM) werden an den Patienten angelegt, aber während des gesamten Eingriffs stehen dem Anästhesisten nur Informationen von BIS zur Verfügung. Informationen von den beiden Monitoren und von der Routineüberwachungsausrüstung sowie von der tatsächlichen Verabreichung von Anästhetika werden online in ein entworfenes Datenprogramm (Rugloop, Demed, Belgien) eingelesen.

Die Ergebnisse von BIS und CSM werden anschließend zusammen mit Statistikexperten analysiert, um zu sehen, ob CSM die Einschlaf- und Aufwachzeit genauso gut vorhersagen kann wie BIS. Die Kurven der beiden Monitore werden auch qualitativ und quantitativ verglichen, um zu sehen, ob sie gleich gut abschneiden.

Einschlusskriterien:

• Schriftliche Einverständniserklärung
• ASA 1-3
• Alter 18 - 75
• Eingriffe an allen Körperteilen außer Gesicht/Kopf in Vollnarkose; Die Operation dauert voraussichtlich 30 - 120 Minuten

Ausschlusskriterien:

• Extremes Über- oder Untergewicht
• Epilepsie oder andere Erkrankungen oder Medikamente, die wahrscheinlich das EEG beeinflussen würden
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Kontraindikation für die eigentlichen Anästhetika, nämlich Propofol und Remifentanil