Il CSM può monitorare la profondità dell'anestesia altrettanto bene del BIS?

C'è una notevole variazione nella necessità di anestetici per il singolo paziente. Per misurare la componente ipnotica (es. sonno) durante l'anestesia, non era disponibile alcun sistema di monitoraggio affidabile prima del lancio commerciale di Bispectral Index, BIS (Aspect Medical), circa dieci anni fa. BIS si basa su complesse elaborazioni matematiche e statistiche dell'elettroencefalogramma, EEG.

L'uso diffuso della BRI è stato in parte limitato dai costi elevati. L'anno scorso è stato lanciato nel mercato un monitor EEG notevolmente più economico, il Cerebral State Monitor, CSM (Danmeter). La convalida del CSM è finora limitata a pochissimi casi che confrontano BIS e CSM offline. Nessuno studio clinico su larga scala è stato condotto per verificare se il CSM rifletta anche la profondità dell'ipnosi in modo affidabile.

Abbiamo avviato uno studio su 60 pazienti relativamente sani, sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici in anestesia generale. Lo studio è approvato dal Comitato Regionale di Etica in Medicina, Health Region East, e tutti i pazienti danno il consenso informato scritto. Entrambi i monitor (BIS e CSM) vengono applicati ai pazienti, ma solo le informazioni provenienti da BIS sono disponibili per l'anestesista durante l'intervento chirurgico. Le informazioni dai due monitor e dalle apparecchiature di monitoraggio di routine, nonché dall'effettiva somministrazione di anestetici, vengono campionate online in un programma di dati progettato (Rugloop, Demed, Belgio).

L'output di BIS e CSM sarà successivamente analizzato insieme a esperti statistici, per vedere se CSM può prevedere l'ora dell'addormentarsi e l'ora del risveglio altrettanto bene di BIS. Verranno confrontate anche le curve dei due monitor, qualitativamente e quantitativamente, per vedere se si comportano ugualmente bene.

Criteri di inclusione:

• Consenso informato scritto
• SA 1-3
• Età 18 - 75
• Chirurgia in tutte le parti del corpo ad eccezione del viso/testa in anestesia generale; l'intervento dovrebbe durare dai 30 ai 120 minuti

Criteri di esclusione:

• Sovrappeso o sottopeso estremo
• Epilessia o altre condizioni o farmaci che potrebbero influenzare l'EEG
• Abuso di alcol o droghe
• Controindicazione per gli attuali anestetici, essendo propofol e remifentanil