Voiko CSM valvoa anestesian syvyyttä yhtä hyvin kuin BIS?

Anestesia-aineiden tarve vaihtelee huomattavasti yksittäisen potilaan kohdalla. Hypnoottisen komponentin mittaamiseen (esim. uni) anestesian aikana, luotettavaa seurantajärjestelmää ei ollut saatavilla ennen kuin Bispectral Index, BIS (Aspect Medical) lanseerattiin kaupallisesti noin kymmenen vuotta sitten. BIS perustuu elektroenkefalogrammin, EEG:n, monimutkaiseen matemaattiseen ja tilastolliseen käsittelyyn.

BIS:n laajaa käyttöä ovat osittain rajoittaneet korkeat kustannukset. Viime vuonna markkinoille tuotiin huomattavasti halvempi EEG-monitori, Cerebral State Monitor, CSM (Danmeter). CSM:n validointi on toistaiseksi rajoitettu hyvin harvoihin tapauksiin, joissa verrataan BIS:ää ja CSM:ää offline-tilassa. Mitään laajaa kliinistä tutkimusta ei ole tehty sen testaamiseksi, heijastaako CSM myös hypnoosin syvyyttä luotettavalla tavalla.

Perustimme tutkimuksen 60:lle suhteellisen terveelle potilaalle, joille tehtiin erilaisia ​​leikkauksia yleisanestesiassa. Tutkimuksen on hyväksynyt lääketieteen eettinen komitea, itäinen terveysalue, ja kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa. Molempia monitoreja (BIS ja CSM) käytetään potilaille, mutta vain BIS:n tiedot ovat anestesialääkärin saatavilla koko leikkauksen ajan. Molemmista monitoreista ja rutiininomaisista valvontalaitteista sekä anestesia-aineiden todellisesta toimituksesta saadut tiedot kerätään verkossa suunniteltuun tietoohjelmaan (Rugloop, Demed, Belgia).

BIS:n ja CSM:n tulokset analysoidaan myöhemmin yhdessä tilastoasiantuntijoiden kanssa, jotta nähdään, pystyykö CSM ennustamaan nukahtamis- ja heräämisajan yhtä hyvin kuin BIS. Kahden näytön käyriä verrataan myös laadullisesti ja määrällisesti, jotta nähdään, toimivatko ne yhtä hyvin.

Sisällön kriteerit:

• Kirjallinen tietoinen suostumus
• ASA 1-3
• Ikä 18-75
• Leikkaus kaikissa kehon osissa paitsi kasvoista/päästä yleisanestesiassa; Leikkauksen odotetaan kestävän 30-120 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

• Äärimmäinen yli- tai alipaino
• Epilepsia tai muut sairaudet tai lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttaisivat EEG:hen
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
• Varsinaisten nukutusaineiden, propofolin ja remifentaniilin, vasta-aihe