방광 통증 및/또는 긴급성에 대한 U101 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
• 피험자는 이 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 폐경 후 및/또는 외과적으로 불임 수술을 받은 대상을 제외한 모든 여성 대상은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 다음이 포함됩니다: 금욕, 피임약, 살정제 포함 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD), 콘돔 및 폼, 질 살정제 좌약, 프로게스틴 이식 및 Depo-Provera 주사.
• 피험자는 골반 통증 및/또는 절박 증상이 있어야 합니다.
• 병력 및 신체 검사 결과는 조사자가 임상적으로 수용할 수 있어야 합니다. Medical Monitor는 자격 기준을 충족하지 않는 피험자를 평가할 수 있습니다.
• 현재 호르몬 요법(HT)을 사용하고 있는 여성 대상자는 적어도 3개월 동안 HT를 사용하고 있어야 합니다.

제외 기준:

• 18세 미만의 피험자.
• 헤파린 또는 리도카인에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 스크리닝 시 양성 임신 테스트를 보인 여성 피험자, 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
• 마약의 만성 사용자이거나 연구 등록 시점에 마약을 사용하고 있는 피험자.
• 간질환 또는 임상적으로 유의한 간기능 검사 이상(정상범위 상한치의 2배 이상)이 있는 자.
• 전체 연구 기간 동안 이용 가능할 것으로 기대하지 않는 피험자.
• 연구 절차(심혈관, 혈액, 중추신경계, 폐, 신장 등)를 방해할 가능성이 있는 공존하는 심각한 의학적 상태가 있는 피험자
• 연구 시작 전 3개월 이내에 디메틸 설폭사이드(DMSO) 또는 기타 방광 점적 요법으로 치료받은 피험자.
• 연구 시작 3개월 이내에 방광 또는 요도의 방광경 확장이 있는 피험자.
• 연구 시작 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 복용했거나 사용한 피험자 또는 현재 다른 조사 연구에 등록한 피험자.
• 연구 기간 동안 임의의 침습적 수술 절차를 받거나 예정된 피험자.
• 연구의 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
• 위장(GI) 출혈 병력
• 모든 출처의 활동성 출혈
• 정상 한계를 초과하는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 스크리닝
• 선별 시 수축기 혈압(BP) > 180 mmHg 또는 < 90 mmHg.
• 요검사로 검출된 바와 같이 방광에 출혈이 활발한 병변/영역이 있는 피험자