Metformin과 Sulfonylurea에 대한 혈당 목표치에 도달하지 못한 제2형 당뇨병 환자에서 Biphasic Insulin Aspart 70/30 대 Exenatide의 효과.
2017년 1월 5일 업데이트: Novo Nordisk A/S
NovoLog® Mix 70/30(Biphasic Insulin Aspart 70/30) BID 및 QD 대 Byetta™ Exenatide) BID가 혈당 조절에 미치는 영향: 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 다기관, 24주, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구 Metformin과 Sulfonylurea로 혈당 목표를 달성하지 못하는 Mellitus
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
이 연구는 이상성 인슐린 아스파트 70/30을 매일 1~2회 투여받은 환자와 엑세나타이드를 매일 2회 투여받은 환자에서 달성된 A1C 감소를 비교할 것입니다.
연구에 등록된 환자는 메트포르민과 설포닐우레아로 혈당 조절을 달성하지 못한 인슐린 무경험 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
373
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- HbA1C: 최소 8%
- 이전에 인슐린 치료를 받은 적이 없는 환자
- 메트포르민과 설포닐우레아를 사용한 현재 요법.
제외 기준:
- 재발성 중증 저혈당 병력
- 간 기능 부전: ALT, AST 또는 알칼리성 포스파타제 > 실험실 정상 상한치의 2.5배
- 신부전: 혈청 크레아티닌 > 1.3 mg/dL(남성) 또는 > 1.2 mg/dL(여성)
- 위마비를 포함한 중증 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 감소로 평가되는 우월성
기간: 24주에
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24주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전 변수
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환자 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
엑세나타이드에 대한 임상 시험
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University College, London모집하지 않고 적극적으로
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OPKO Health, Inc.완전한
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...완전한
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한