Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen aspartinsuliinin 70/30 vs. eksenatidi vaikutukset tyypin 2 diabetespotilailla, jotka eivät saavuta verensokeritavoitteita metformiiniin ja sulfonyyliureaan.

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

NovoLog® Mix 70/30 (kaksivaiheinen aspartinsuliini 70/30) BID ja QD vs. Byetta™ Exenatide) BID:n vaikutukset sokeritasapainoon: Monikeskus, 24 viikkoa kestävä, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes Mellitus ei saavuttanut glykeemisiä tavoitteita metformiinilla ja sulfonyyliurealla

Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tutkimuksessa verrataan A1C:n vähenemistä potilailla, jotka saivat kaksivaiheista aspartinsuliinia 70/30 kerran tai kahdesti päivässä, potilaisiin, jotka saavat eksenatidia kahdesti päivässä. Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia ja jotka eivät ole saavuttaneet glukoositasapainoa metformiinilla ja sulfonyyliurealla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

373

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • HbA1C: vähintään 8 %
  • Potilaat, joita ei koskaan aiemmin hoidettu insuliinilla
  • Nykyinen hoito metformiinilla ja sulfonyyliurealla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva, vaikea hypoglykemia historiassa
  • Maksan vajaatoiminta: ALT, ASAT tai alkalinen fosfataasi > 2,5 kertaa laboratorion normaalin yläraja
  • Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl (miehet) tai > 1,2 mg/dl (naiset)
  • Vakava maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien gastropareesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi HbA1c:n väheneminen arvioituna
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuusmuuttujat
Potilastyytyväisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIASP-1714

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa