급성좌골신경통 치료에서 경구용 스테로이드의 효능

포함 기준

이 연구에 포함되기 위해 환자는 다음 기준에 따라 주 조사관이 결정한 급성 좌골신경통 진단을 받아야 했습니다. 곧은 다리 올리기 징후(다리를 0도에서 60도 사이로 올리고 엉덩이에서 무릎 아래로 방사되는 통증으로 정의됨). 환자는 20세에서 60세 사이여야 하고 증상이 시작된 지 1주일 이내에 연구에 참여해야 했습니다.

제외 기준

임신 중이거나 당뇨병, 신부전, 상부 위장관 출혈 또는 주요 정신 질환의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 환자는 또한 미국 의료 정책 연구 기관 문서인 "성인의 급성 요추 문제"에서 정의한 더 심각한 기저 질환을 암시하는 증상이 없어야 했습니다. (11) "적기" 증상에는 다음이 포함됩니다: 암 병력, 설명할 수 없는 체중 감소, 발열 또는 오한, 식은땀, 정맥 약물 사용 병력, 안장 마취, 장 또는 방광 요실금, 뼈 병리 또는 신경학적 응급 상황. 또한, 주 조사관이 환자의 안전을 위협할 수 있다고 생각하는 모든 조건에 대해 환자를 제외할 수 있습니다.

무작위화 및 눈가림

일단 급성 좌골 신경통의 진단이 확인되면, 피험자들은 무작위로 프레드니손 또는 위약 캡슐의 9일 테이퍼링 코스를 받도록 배정되었습니다. 주 조사관과 연구 간호사는 그룹 배정에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 피험자는 NSAID(이부프로펜, 나프록센, 에토돌락 또는 남부메톤), 필요한 경우 마약(하이드로코돈, 프로폭시펜, 옥시코돈 또는 모르핀), 허용되는 활동 및 물리 치료 의뢰를 포함하여 좌골 신경통에 대한 현재 표준 요법을 받았습니다.

연구 설계

연구에 참가할 때 모든 환자는 다리 올림 테스트(양성 또는 음성), 반대측 다리 올림 테스트(양성 또는 음성), 무릎 및 발목 스트레칭 반사(0-3+), 발 감각(정상 또는 음성)에 주의하여 신체 검사를 받았습니다. 감소), 대퇴사두근의 강도(0-5), 발 배굴근, 발 발바닥 굴근 및 5회의 발뒤꿈치 들어올리기 수행 능력(0-5). 환자들은 또한 "12항목 건강 상태 설문지"(13), "Roland-Morris 장애 설문지"(14) 및 "Roland-Morris 통증 평가 척도"(14)의 세 가지 서면 도구를 작성했습니다. 또한 접수 방문 및 각 후속 방문에서 각 환자가 근무한 시간, 또는 고용되지 않았거나 은퇴한 경우 수행할 수 있는 일상 생활 활동의 추정 비율을 기록했습니다. 마지막으로, 환자가 이전 내원 이후 경막외 스테로이드 주사를 받았는지 외과적 개입을 받았는지 기록하였다. 각 환자는 동일한 검사를 받았고 모집 후 4주 동안 매주 동일한 설문지를 작성했으며, 이후 5개월 동안 매월 동일한 설문지를 작성했습니다. 이로 인해 총 6개월의 후속 조치가 이루어졌습니다.

모든 환자는 통증 조절을 위해 필요한 경우 비스테로이드성 항염증제와 마취제를 투여받았다. 연구 그룹으로 무작위 배정된 환자는 프레드니손의 테이퍼링 코스를 받았습니다: 3일 동안 60mg, 3일 동안 40mg, 3일 동안 20mg. 대조군(위약) 그룹으로 무작위 배정된 환자는 프레드니손 캡슐과 모양이 동일하지만 불활성 필러 물질이 포함된 캡슐을 받았습니다. 연구 약물을 복용하고 있는지(연구의 처음 9일), 여전히 비스테로이드성 또는 마약성 약물을 복용하고 있는지(전체 연구)를 결정하기 위해 방문할 때마다 환자에게 질문을 했습니다.

환자들은 통증이 어느 정도 가라앉자마자 수영 및/또는 자전거 타기와 같은 비체중 유산소 활동을 시작하도록 권장되었습니다. 이 시점에서 환자는 일반적으로 물리 치료사를 만나도록 언급했습니다.

급속한 호전을 보였고 50세 미만인 환자는 일반적으로 영상 검사를 수행하지 않았습니다. 프로젝트 직원은 50세 이상의 대부분의 환자를 위해 요천골의 일반 필름을 주문했습니다. 연령에 관계없이 난치성 통증이나 진행성 신경학적 증상이 있는 환자는 일반적으로 요천추의 일반 필름을 시행하고 자기 공명 영상(MRI)을 시행했습니다. 통증 수준 등급, 마약 및 NSAID 사용, 작업 복귀율에 대한 별도의 분석이 이 하위 그룹에 대해 수행되었으며, 아마도 가장 심각한 신경근 염증이 있는 환자를 대표하고 경구 프레드니손의 효과가 더 많거나 적을 수 있다는 생각으로 수행되었습니다. 이 그룹에서는 덜 분명합니다.

통계적 전력 분석

개입 후 14일 이내 업무 복귀를 일차 결과로 하여 통계적 검정력 분석을 수행했습니다. 직장에 복귀한 대조군의 비율은 50%로 가정했습니다. 경구 프레드니손은 50%의 치료 효과가 있어 14일 이내에 업무 복귀율이 75%인 것으로 가정했습니다. 연속성 보정과 함께 카이 제곱을 사용하여 통계 검정력 분석에서 하위 그룹당 80개의 표본 크기(연구 및 대조군) 표본 크기는 p에서 통계적으로 유의한 이 차이(즉, 50%와 75% 사이)를 찾기 위해 88%의 검정력을 갖는다는 것을 발견했습니다.