L'efficacité des stéroïdes oraux dans le traitement de la sciatique aiguë

Critère d'intégration

Pour être inclus dans cette étude, les patients devaient avoir un diagnostic de sciatique aiguë tel que déterminé par l'investigateur principal sur la base des critères suivants : douleur unilatérale à la jambe s'étendant sous le genou (avec ou sans changements de force, sensoriels ou réflexes), et un résultat positif signe d'élévation de la jambe droite (défini comme une douleur irradiant de la fesse au-dessous du genou avec une élévation de la jambe entre zéro et soixante degrés). Les patients devaient être âgés de vingt à soixante ans et devaient être inscrits [recrutés dans] l'étude dans la semaine suivant l'apparition de leurs symptômes.

Critère d'exclusion

Les patientes étaient exclues de l'étude si elles étaient enceintes ou avaient des antécédents de diabète, d'insuffisance rénale, d'hémorragie digestive haute ou de maladie psychiatrique majeure. Les patients devaient également être exempts de symptômes suggérant une maladie sous-jacente plus grave telle que définie par le document de l'Agence américaine pour la recherche sur les politiques de santé : "Acute Low Back Problems In Adults". (11) Symptômes «drapeau rouge» : antécédents de cancer, perte de poids inexpliquée, fièvre ou frissons, sueurs nocturnes, antécédents d'utilisation de drogues par voie intraveineuse, anesthésie de la selle, incontinence intestinale ou vésicale, pathologie osseuse ou urgence neurologique. De plus, les patients pouvaient être exclus pour toute condition dont l'investigateur principal pensait qu'elle pourrait compromettre leur sécurité.

Randomisation et aveugle

Une fois le diagnostic de sciatique aiguë confirmé, les sujets ont été randomisés pour recevoir soit une cure décroissante de neuf jours de prednisone, soit des gélules placebo. L'investigateur principal et l'infirmière de recherche n'ont pas été informés de l'affectation des groupes. Tous les sujets ont reçu un traitement standard actuel pour la sciatique, y compris : un AINS (ibuprofène, naproxène, étodolac ou nambumetone), des narcotiques si nécessaire (hydrocodone, propoxyphène, oxycodone ou morphine), une activité selon la tolérance et une orientation vers une thérapie physique.

Étudier le design

À leur entrée dans l'étude, tous les patients ont subi un examen physique portant sur : le test d'élévation de la jambe droite (positif ou négatif), l'élévation de la jambe droite controlatérale (positif ou négatif), les réflexes d'étirement du genou et de la cheville (0-3+), la sensation du pied (normale ou diminution), la force (0-5) des quadriceps, des fléchisseurs dorsaux du pied, des fléchisseurs plantaires du pied et la capacité à effectuer cinq levées du talon (0-5). Les patients ont également rempli trois instruments écrits : un « questionnaire sur l'état de santé en 12 éléments » (13), un « questionnaire sur l'incapacité Roland-Morris » (14) et une « échelle d'évaluation de la douleur Roland-Morris » (14). Lors de la visite d'admission et de chaque visite ultérieure, le nombre d'heures travaillées par chaque patient ou, s'il n'était pas employé ou à la retraite, le pourcentage estimé d'activités de la vie quotidienne qu'il était capable d'accomplir était également noté. Enfin, il a été noté si le patient avait subi une injection péridurale de stéroïdes ou une intervention chirurgicale depuis la visite précédente. Chaque patient a subi le même examen et rempli les mêmes questionnaires chaque semaine pendant quatre semaines après le recrutement, puis chaque mois pendant cinq mois. Cela a conduit à un total de 6 mois de suivi.

Tous les patients ont reçu des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et des médicaments narcotiques si nécessaire pour le contrôle de la douleur. Les patients randomisés dans le groupe d'étude ont reçu une cure décroissante de prednisone : 60 mg pendant trois jours, 40 mg pendant trois jours et 20 mg pendant trois jours. Les patients randomisés dans le groupe témoin (placebo) ont reçu des gélules d'aspect identique aux gélules de prednisone mais contenant une substance de remplissage inerte. Les patients ont été interrogés à chaque visite pour déterminer s'ils prenaient leur médicament à l'étude (neuf premiers jours de l'étude) et s'ils prenaient encore des médicaments non stéroïdiens ou narcotiques (étude complète).

Les patients ont été encouragés à commencer des activités aérobies sans mise en charge telles que la natation et/ou le vélo dès que leur douleur avait diminué à un degré raisonnable. À ce stade, les patients se référaient généralement également à un kinésithérapeute.

Les patients qui présentaient une amélioration rapide et avaient moins de cinquante ans n'avaient généralement pas d'examens d'imagerie. Le personnel du projet a commandé des radiographies simples de la colonne lombo-sacrée pour la plupart des patients de plus de 50 ans. Indépendamment de l'âge, les patients qui avaient des douleurs réfractaires ou des symptômes neurologiques progressifs avaient généralement des clichés simples de la colonne lombo-sacrée et ont également subi une imagerie par résonance magnétique (IRM). Une analyse distincte des niveaux de douleur, de l'utilisation de narcotiques et d'AINS et des taux de retour au travail a été réalisée pour ce sous-groupe en pensant qu'ils représentaient probablement les patients présentant l'inflammation des racines nerveuses la plus grave et que les effets de la prednisone par voie orale pourraient être plus ou moins importants. moins évident dans ce groupe.

Analyse de puissance statistique

Une analyse de puissance statistique a été effectuée avec comme critère de jugement principal le retour au travail dans les 14 jours suivant l'intervention. La proportion du groupe témoin retournant au travail a été supposée être de 50 %. On a émis l'hypothèse que la prednisone orale avait un effet thérapeutique de 50 %, entraînant un taux de retour au travail de 75 % dans les 14 jours. En utilisant le chi carré avec correction de continuité, l'analyse de puissance statistique a révélé qu'une taille d'échantillon (groupe d'étude et de contrôle) de 80 par sous-groupe aurait une puissance de 88 % pour trouver cette différence (c'est-à-dire entre 50 % et 75 %) statistiquement significative à p