口服类固醇治疗急性坐骨神经痛的疗效

纳入标准

要纳入本研究，患者必须有急性坐骨神经痛的诊断，由主要研究者根据以下标准确定：单侧腿部疼痛延伸至膝盖以下（伴或不伴力量、感觉或反射变化），以及阳性直腿抬高征（定义为疼痛从臀部放射到膝盖以下，腿抬高在 0 到 60 度之间）。 患者年龄必须在 20 岁到 60 岁之间，并且必须在症状出现后一周内被纳入 [招募] 研究。

排除标准

如果患者怀孕或有糖尿病、肾功能衰竭、上消化道出血或严重精神疾病病史，则被排除在研究之外。 患者还必须没有表明美国医疗保健政策研究机构文件定义的更严重的潜在疾病的症状：“成人急性腰背问题”。 (11) “红旗”症状”包括：癌症病史、不明原因的体重减轻、发烧或发冷、盗汗、静脉吸毒史、马鞍麻醉、肠或膀胱失禁、骨骼病理学或神经系统急症。 此外，如果主要研究者认为可能危及他们的安全，则可以将患者排除在外。

随机化和盲法

一旦确认了急性坐骨神经痛的诊断，受试者将被随机分配接受为期 9 天的强的松逐渐减量疗程或安慰剂胶囊。 主要研究者和研究护士对分组分配不知情。 所有受试者均接受了目前针对坐骨神经痛的标准治疗，包括：NSAID（布洛芬、萘普生、依托度酸或南美通）、必要时使用麻醉剂（氢可酮、丙氧芬、羟考酮或吗啡）、耐受的活动以及物理治疗转诊。

学习规划

进入研究后，所有患者都接受了身体检查，注意：直腿抬高试验（阳性或阴性）、对侧直腿抬高（阳性或阴性）、膝关节和踝关节牵张反射（0-3+）、足部感觉（正常或阴性）下降）、股四头肌、足背屈肌、足底屈肌的力量 (0-5)，以及进行五次脚跟抬高的能力 (0-5)。 患者还完成了三个书面工具：“12 项健康状况问卷”(13)、“Roland-Morris 残疾问卷”(14) 和“Roland-Morris 疼痛评定量表”(14)。 在入院访问和随后的每次访问中还记录了每位患者的工作小时数，或者，如果他们没有工作或退休，他们估计他们能够完成的日常生活活动的百分比。 最后，记录自上次就诊以来患者是否接受过硬膜外类固醇注射或外科手术。 每个患者都接受相同的检查，并在招募后的四个星期内每周完成相同的问卷调查，然后在五个月内每月完成一次。 这导致了总共 6 个月的随访。

如果需要控制疼痛，所有患者均接受非甾体抗炎药和麻醉药。 随机分配到研究组的患者接受逐渐减量的泼尼松疗程：三天 60 毫克、三天 40 毫克和三天 20 毫克。 随机分配到对照组（安慰剂）的患者接受外观与泼尼松胶囊相同但含有惰性填充物质的胶囊。 每次就诊时都会询问患者以确定他们是否正在服用研究药物（研究的前九天）以及他们是否仍在服用非甾体或麻醉药物（整个研究）。

鼓励患者在疼痛减轻到合理程度后立即开始非负重有氧运动，例如游泳和/或骑自行车。 此时，患者一般也会转介去看物理治疗师。

病情迅速好转且年龄在 50 岁以下的患者通常不进行任何影像学检查。 项目人员为大多数 50 岁以上的患者订购了腰骶脊柱平片。 无论年龄大小，患有顽固性疼痛或进行性神经系统症状的患者通常都会进行腰骶椎平片检查，并进行磁共振成像 (MRI)。 对该亚组的疼痛等级、麻醉剂和非甾体抗炎药的使用以及重返工作率进行了单独分析，认为他们可能代表神经根炎症最严重的患者，口服泼尼松的影响可能更大或更大。在这个群体中不太明显。

统计功效分析

对干预后 14 天内恢复工作的主要结果进行统计功效分析。 假设对照组重返工作岗位的比例为 50%。 假设口服泼尼松有 50% 的治疗效果，导致 75% 的患者在 14 天内重返工作岗位。 使用具有连续性校正的卡方，统计功效分析发现，（研究和对照组）每个子组 80 个样本大小将具有 88% 的功效来发现这种差异（即在 50% 和 75% 之间）在 p 处具有统计显着性