Effekten af ​​orale steroider i behandlingen af ​​akut iskias

Inklusionskriterier

For at blive inkluderet i denne undersøgelse skulle patienter have en diagnose af akut iskias som bestemt af den principielle investigator baseret på følgende kriterier: unilaterale bensmerter, der strækker sig under knæet (med eller uden styrke-, sensoriske eller refleksændringer) og en positiv lige ben hæve tegn (defineret som smerte udstrålende fra balden til under knæet med elevation af benet mellem nul og tres grader). Patienterne skulle være mellem tyve og tres år gamle og skulle indgå i [rekrutteret] undersøgelsen inden for en uge efter, at deres symptomer begyndte.

Eksklusionskriterier

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de var gravide eller havde en historie med diabetes, nyresvigt, blødning fra øvre mave-tarm eller større psykiatrisk sygdom. Patienterne skulle også være fri for symptomer, der tyder på en mere alvorlig underliggende sygdom som defineret af det amerikanske agentur for sundhedspolitisk forskningsdokument: "Acute Low Back Problems In Adults". (11) "Red Flag"-symptomer" inkluderede: en historie med kræft, uforklarligt vægttab, feber eller kulderystelser, nattesved, en historie med intravenøs stofbrug, sadelbedøvelse, tarm- eller blæreinkontinens, knoglepatologi eller en neurologisk nødsituation. Derudover kunne patienter udelukkes for enhver tilstand, som den primære efterforsker mente kunne bringe deres sikkerhed i fare.

Randomisering og blinding

Når diagnosen akut iskias var blevet bekræftet, blev forsøgspersonerne randomiseret til at modtage enten en ni dages nedtrapningskur med prednison eller placebokapsler. Den primære efterforsker og forskningssygeplejerske blev blindet med hensyn til gruppeopgaver. Alle forsøgspersoner modtog aktuel standardbehandling for iskias, herunder: et NSAID (ibuprofen, naproxen, etodolac eller nambumeton), narkotika om nødvendigt (hydrocodon, propoxyphen, oxycodon eller morfin), tolereret aktivitet og en henvisning til fysioterapi.

Studere design

Ved indtræden i undersøgelsen gennemgik alle patienter en fysisk undersøgelse med opmærksomhed på: hævningstest for lige ben (positiv eller negativ), kontralateral hævning af lige ben (positiv eller negativ), knæ- og ankelstrækreflekser (0-3+), fodfornemmelse (normal eller nedsat), styrke (0-5) af quadriceps, foddorsiflexorer, fodplantarflexorer og evne til at udføre fem hælløft (0-5). Patienterne udfyldte også tre skriftlige instrumenter: et "12 Item Health Status Questionnaire" (13), et "Roland-Morris Disability Questionnaire" (14) og en "Roland-Morris Pain Rating Scale" (14). Det blev også noteret ved indtagsbesøget og hvert efterfølgende besøg, hvor mange timer hver patient arbejdede, eller, hvis de ikke var beskæftiget eller var pensionerede, deres estimerede procent af daglige aktiviteter, de var i stand til at udføre. Til sidst blev det noteret, om patienten havde gennemgået epidural steroidinjektion eller kirurgisk indgreb siden forrige besøg. Hver patient gennemgik den samme undersøgelse og udfyldte de samme spørgeskemaer ugentligt i fire uger efter rekruttering og derefter månedligt i fem måneder. Dette førte til i alt 6 måneders opfølgning.

Alle patienter modtog ikke-steroid antiinflammatorisk medicin og narkotisk medicin, hvis det var nødvendigt for smertekontrol. Patienter, der var randomiseret til undersøgelsesgruppen, modtog et nedtrappende prædnisonforløb: 60 mg i tre dage, 40 mg i tre dage og 20 mg i tre dage. Patienter randomiseret til kontrolgruppen (placebo) modtog kapsler, som i udseende var identiske med prednisonkapslerne, men som indeholdt et inert fyldstof. Patienterne blev udspurgt ved hvert besøg for at afgøre, om de tog deres undersøgelsesmedicin (de første ni dage af undersøgelsen), og om de stadig tog ikke-steroid eller narkotisk medicin (hele undersøgelsen).

Patienterne blev opfordret til at begynde ikke-vægtbærende aerobe aktiviteter såsom svømning og/eller cykling, så snart deres smerter var aftaget i en rimelig grad. På dette tidspunkt henviste patienter generelt også til en fysioterapeut.

Patienter, der havde hurtig bedring og var under halvtreds, fik generelt ikke foretaget nogen billeddiagnostiske undersøgelser. Projektpersonalet bestilte almindelige film af den lumbosakrale rygsøjle til de fleste patienter over 50 år. Uanset alder fik patienter, som havde vanskelige smerter eller progressive neurologiske symptomer, generelt lavet almindelige film af den lumbosakrale rygsøjle og fik også foretaget magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). En separat analyse af smerteniveauvurderinger, brug af narkotika og NSAID og tilbagevenden til arbejde blev udført for denne undergruppe med den tanke, at de sandsynligvis repræsenterede patienter med den mest alvorlige nerverodsbetændelse, og at virkningerne af oral prednison kunne være mere eller mindre tydeligt i denne gruppe.

Statistisk magtanalyse

Statistisk styrkeanalyse blev udført med det primære resultat af tilbagevenden til arbejde inden for 14 dage efter interventionen. Andelen af ​​kontrolgruppen, der vender tilbage til arbejde, blev antaget til at være 50 %. Oral prednison blev antaget at have en behandlingseffekt på 50 %, hvilket resulterede i en 75 % tilbagevenden til arbejde inden for 14 dage. Ved at bruge chi square med kontinuitetskorrektion fandt statistisk styrkeanalyse, at en (undersøgelse og kontrolgruppe) prøvestørrelse på 80 pr. undergruppe ville have en styrke på 88 % til at finde denne forskel (dvs. mellem 50 % og 75 %) statistisk signifikant ved p.