섬유 근육통 치료의 보조제로서 가벼운 물로 여과된 근적외선 전신 온열요법
2006년 5월 9일 업데이트: Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster
섬유근육통 치료에서 표준 다중 모드 재활의 보조 요법으로서 순한 물로 여과된 근적외선 온열요법의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 섬유근육통 환자에게만 표준 복합 재활과 비교하여 표준 복합 재활의 보조 요법으로 적용할 때 가벼운 발터 필터 근적외선 온열요법이 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적외선 전신 온열요법을 포함한 약한 전신 온열제는 독일에서 섬유 근육통에 대한 복합 재활 프로그램의 치료 옵션으로 사용됩니다. 그러나 이 상태에 대한 효과에 대한 무작위 통제 임상 시험은 존재하지 않습니다.
이 연구는 표준 다중 모드 재활 프로그램만과 비교하여 가벼운 월터 필터 근적외선 온열 요법과 표준 다중 모드 재활 프로그램의 추가 이점을 평가하기 위한 추가 연구로 설계되었습니다. 표준 복합 재활은 운동, 인지 행동 치료 및 건강 교육을 주요 치료 구성 요소로 임상 시험에서 일반적으로 적용되는 구성입니다.
재활 입원 기간 동안 3주에 걸쳐 가벼운 발터 여과 근적외선 온열요법(심부 온도를 38.1도까지 가열한 후 15분간 보온 기간)을 주 2회 시행합니다.
1차 결과 측정은 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다. 분석은 치료 의도에 의해 수행되며 유의성 테스트를 위해 반복 측정 ANCOVA가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록
132
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hessen
-
Bad Sooden-Allendorf, Hessen, 독일, 37242
- Rehabilitationsklinik Hoher Meissner
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 American College of Rheumatology 1990의 섬유근육통 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 Fibromyalgia Impact Questionnaire(범위: 0-10)의 통증 강도 하위 척도에서 4점 이상을 보고해야 합니다.
- 참가자는 Fibromyalgia Impact Questionnaire(범위: 0-10)의 정규화된 신체 기능 하위 척도에서 4점 이상을 보고해야 합니다.
- 참가자는 18세에서 70세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환
- 대사성 질환
- 신경계 장애
- 혈액 응고 질환
- 암
- 급성 염증성 질환
- 장기 이식 후 상태
- 일반 건강 감소(카르노프스키 지수 ≤ 50)
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 섬유근육통으로 인한 조기 연금 수급을 위해 계류 중인 소송에 관련된 자
- 섬유 근육통으로 연금 신청을 계획중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정서적 통증(McGill 통증 설문지의 독일어 버전)
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감각 통증(McGill Pain Questionnaire의 독일어 버전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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통증 강도(시각적 아날로그 척도)
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섬유근육통 관련 삶의 질(독일어판 섬유근육통 영향 설문지)
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압통점 평가(평균 압통점 통증 역치, 총 압통점 강도, 압통점 수)
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부작용, 부작용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Brockow, MD, FBK Bad Elster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2003년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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