Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodna hipertermia całego ciała filtrowana wodą w bliskiej podczerwieni jako pomoc w leczeniu fibromialgii

9 maja 2006 zaktualizowane przez: Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności łagodnej hipertermii bliskiej podczerwieni z filtrem wody jako uzupełnienie standardowej multimodalnej rehabilitacji w leczeniu fibromialgii

Celem badania jest ocena, czy łagodna hipertermia bliskiej podczerwieni z filtrem Waltera przynosi dodatkowe korzyści, gdy jest stosowana jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji multimodalnej w porównaniu ze standardową rehabilitacją multimodalną tylko u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne ogólnoustrojowe środki cieplne, w tym hipertermia całego ciała w podczerwieni, są stosowane jako opcje leczenia w multimodalnych programach rehabilitacji fibromialgii w Niemczech. Jednak nie ma randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych dotyczących ich skuteczności w tym stanie.

To badanie zostało zaprojektowane jako badanie dodatkowe w celu oceny dodatkowych korzyści płynących z łagodnej hipertermii bliskiej podczerwieni z filtrem Waltera i standardowego multimodalnego programu rehabilitacji w porównaniu ze standardowym multimodalnym programem rehabilitacji. Standardowa multimodalna rehabilitacja jest skonfigurowana tak, jak zwykle stosowana w badaniach klinicznych, z ćwiczeniami, terapią poznawczo-behawioralną i edukacją zdrowotną jako głównymi składnikami leczenia.

Łagodna hipertermia bliskiej podczerwieni z filtrem Waltera (podgrzanie do temperatury wewnętrznej ciała 38,1 stopni C, a następnie 15-minutowy okres zatrzymania ciepła) jest podawana dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie podczas pobytu w szpitalu rehabilitacyjnym.

Pierwotne miary wyników są mierzone na początku badania, po interwencji, 3 i 6 miesięcy po interwencji. Analizę przeprowadza się z zamiarem leczenia, do testowania istotności stosuje się powtarzane pomiary ANCOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Bad Sooden-Allendorf, Hessen, Niemcy, 37242
        • Rehabilitationsklinik Hoher Meissner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy muszą spełniać kryteria American College of Rheumatology 1990 dotyczące fibromialgii
  • uczestnicy muszą zgłosić wynik ≥ 4 w podskali intensywności bólu Kwestionariusza Fibromyalgia Impact (zakres: 0-10)
  • uczestnicy muszą zgłosić wynik ≥ 4 w znormalizowanej podskali funkcjonowania fizycznego kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (zakres: 0-10)
  • uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba układu krążenia
  • choroba metaboliczna
  • zaburzenie układu nerwowego
  • choroba krzepnięcia krwi
  • rak
  • ostra choroba zapalna
  • stan po przeszczepieniu narządu
  • obniżony ogólny stan zdrowia (wskaźnik Karnofsky'ego ≤ 50)
  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące piersią
  • osób zaangażowanych w toczący się spór sądowy o wcześniejszą emeryturę z powodu fibromialgii
  • osoby planujące ubiegać się o rentę z powodu fibromialgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ból afektywny (niemiecka wersja Kwestionariusza bólu McGilla)
ból czuciowy (niemiecka wersja kwestionariusza bólu McGilla)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
intensywność bólu (wizualna skala analogowa)
Jakość życia związana z fibromialgią (niemiecka wersja kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire)
ocena punktów tkliwych (średni próg bólu w punktach tkliwych, całkowita intensywność punktów tkliwych, liczba punktów tkliwych)
działania niepożądane, skutki uboczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Brockow, MD, FBK Bad Elster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WBH-FM-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Iratherm® 1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj