실험적 Rhinoviral 감기 관리를 위한 동종요법 비강 제형의 효능

포함 기준:

이 연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.

1. 병력, 신체 및 비강 검사에 근거하여 건강해야 함
2. 남성 또는 비임신, 비수유 여성이어야 함(가임 여성은 연구자가 결정한 대로 금욕을 포함하여 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 함)
3. 18 - 60세 사이여야 합니다.
4. 0일 이전부터 5일까지 7일 이내에 비충혈 완화제, 항히스타민제 또는 기침/감기 제제(감기/독감을 위해 특별히 사용되는 식이 보조제 및 동종 요법 제제(예: 비타민 C, 아연, 에키네시아) 포함) 복용을 자제해야 합니다.
5. 0일 이전부터 5일까지 2일 이내에 다른 약물(피임약, 호르몬 대체 요법, 여드름 치료제 제외) 복용을 자제해야 합니다.
6. 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 서명하고 사본을 받았습니다.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

1. 나잘 스프레이에 내성이 없는 경우
2. 피임약, 호르몬 대체 요법, 여드름 치료제를 제외하고 정기적으로(주 3회 이상) 약물 치료가 필요합니다.
3. 호흡기(예: 만성 비염, 부비동염, 천식, 만성 기관지염, 폐렴, 지속성 또는 만성 기침, 폐기종, 호흡 곤란, 과도한 가래 또는 점액), 심혈관, 내분비, 신경계, 간, 위장관, 약물치료가 필요한 신장, 혈액, 비뇨기, 면역, 안과 질환
4. 두통 병력이 있는 경우(예: 잦은 편두통, 군집성 두통, 주당 3회 이상의 두통)
5. 지난 14일 동안 감기 증상이 있었다
6. 현재 호흡기 알레르기 증상이 있는 경우
7. 갑피(비출혈, 코 이상 또는 비가역적 비점막 비대 또는 심각한 비강 중격 편위와 같은 기타 비강 병리의 병력 포함) 또는 하기도에 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
8. 지난 30일 동안 시험용 약물을 사용한 적이 있음
9. 흡연자
10. 사전 스크리닝에서 >1 내지 RV16의 혈청 중화 항체 역가를 갖는다
11. 조사자 및/또는 피지명인이 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있다고 생각하거나 평가를 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있다고 믿는 상태를 갖거나 약물을 복용하고 있습니다.
12. 소변 임신 검사 양성(여성 피험자만 해당)