Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność homeopatycznego preparatu do nosa w leczeniu eksperymentalnych przeziębień rinowirusowych

13 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba mająca na celu przetestowanie skuteczności homeopatycznego preparatu donosowego w leczeniu eksperymentalnego przeziębienia wywołanego przez rinowirusa w warunkach ambulatoryjnych

Przeziębienia dotykają wiele osób i są przyczyną uciążliwych objawów, takich jak katar lub zatkany nos, ból gardła, ból głowy i kichanie. Przeziębienia mogą również powodować cięższe choroby u niektórych grup osób, takich jak osoby starsze, osoby z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak astma.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy nielekowy (homeopatyczny) aerozol do nosa zmniejszy częstość występowania przeziębienia, zmniejszy objawy związane z przeziębieniem lub skróci czas trwania przeziębienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeziębienia są najczęstszym rodzajem infekcji dróg oddechowych i chociaż objawy kliniczne zwykle nie zagrażają życiu ani nie osłabiają, powodują irytujące objawy, takie jak przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, złe samopoczucie, ból gardła i kichanie, które mogą zakłócać codzienne czynności . Ponadto przeziębienia mogą powodować cięższe choroby u niektórych osób, w tym: niemowląt, osób starszych, osób z astmą, przewlekłymi chorobami płuc lub niedoborem odporności.

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy nowy preparat homeopatyczny ma korzystny wpływ na leczenie przeziębień wywołanych przez zaszczepienie nosa zdrowym osobom rinowirusem.

Celem tego badawczego badania klinicznego jest ocena skuteczności homeopatycznego preparatu do nosa w leczeniu eksperymentalnie wywołanego przeziębienia, na co wskazuje zmniejszenie:

  • Częstość występowania przeziębienia w porównaniu z placebo,
  • Nasilenie objawów w porównaniu z placebo
  • Zimny ​​czas trwania w porównaniu z placebo
  • Wskaźnik infekcji w porównaniu z placebo
  • Czas wydalania wirusa w porównaniu z placebo lub
  • Ilość wydalanego wirusa w porównaniu z placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do włączenia do tego badania, uczestnik musi:

  1. Bądź zdrowy na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i nosowego
  2. Być mężczyzną lub kobietą niebędącą w ciąży i niekarmiącą (kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną formę antykoncepcji, w tym abstynencję, zgodnie z ustaleniami Badacza)
  3. Mieć od 18 do 60 lat
  4. Bądź gotów powstrzymać się od przyjmowania leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, leków przeciwhistaminowych lub preparatów na kaszel/przeziębienie (w tym suplementów diety i preparatów homeopatycznych stosowanych specjalnie w przypadku przeziębienia/grypy, np. witaminy C, cynku, echinacei) w ciągu 7 dni przed dniem 0 i do dnia 5
  5. Bądź gotów powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek innych leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, leków przeciwtrądzikowych) w ciągu 2 dni przed Dniem 0 i do Dnia 5
  6. Przeczytał, podpisał i otrzymał kopię formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

  1. Nie tolerują aerozoli do nosa
  2. Wymagaj regularnego przyjmowania leków (3 lub więcej razy w tygodniu) z wyjątkiem preparatów antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, leków przeciwtrądzikowych
  3. Przewlekłe choroby układu oddechowego (np. przewlekły nieżyt nosa, zapalenie zatok, astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, uporczywy lub przewlekły kaszel, rozedma płuc, problemy z oddychaniem, nadmierne wydzielanie flegmy lub śluzu), sercowo-naczyniowe, hormonalne, neurologiczne, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, choroby nerek, hematologiczne, urologiczne, immunologiczne, okulistyczne wymagające leczenia
  4. Mieć historię bólu głowy (np. częste migreny, klasterowe bóle głowy, 3+ bóle głowy na tydzień)
  5. Miałeś objawy przeziębienia w ciągu ostatnich 14 dni
  6. Obecnie mają objawy alergii układu oddechowego
  7. Mają jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości górnych dróg oddechowych (w tym krwawienia z nosa w wywiadzie, nieprawidłowości nosa lub inne patologie nosa, takie jak nieodwracalny przerost błony śluzowej nosa lub ciężkie skrzywienie przegrody nosowej) lub dolnych dróg oddechowych
  8. W ciągu ostatnich 30 dni stosowałeś jakiekolwiek badane leki
  9. Czy palą
  10. Mieć miano przeciwciał neutralizujących w surowicy od >1 do RV16 podczas wstępnego badania przesiewowego
  11. Chorują lub przyjmują lek, który według badacza i/lub wyznaczonej osoby może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, zakłócić ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania
  12. Mieć pozytywny wynik testu ciążowego z moczu (tylko dla kobiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek osób zakażonych i wykazujących obecność przeziębienia. (aktywny vs placebo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek osób, które ulegają zakażeniu.
Średnia liczba dni, przez które wirus był wydalany z zaszczepionych osób (aktywny vs placebo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001-089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na homeopatyczny spray do nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj