Eficácia da formulação nasal homeopática para o manejo de resfriados rinovirais experimentais

Critério de inclusão:

Para ser considerado elegível para inscrição neste estudo, o sujeito deve:

1. Estar saudável com base no histórico médico, exame físico e nasal
2. Ser homem ou mulher não grávida e não lactante (mulheres com potencial para engravidar devem usar uma forma aceitável de contracepção, incluindo abstinência, conforme determinado pelo investigador)
3. Ter entre 18 - 60 anos
4. Esteja disposto a abster-se de tomar descongestionantes nasais, anti-histamínicos ou preparações para tosse/resfriado (isso inclui suplementos dietéticos e preparações homeopáticas usadas especificamente para resfriado/gripe, por exemplo, vitamina C, zinco, echinacea) nos 7 dias anteriores ao Dia 0 e até o Dia 5
5. Esteja disposto a abster-se de tomar qualquer outro medicamento (exceto preparações anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, medicação para acne) dentro de 2 dias antes do Dia 0 e até o Dia 5
6. Leu, assinou e recebeu uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se:

1. São intolerantes a sprays nasais
2. Requer medicação regularmente (3 ou mais vezes/semana), exceto preparações anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, medicação para acne
3. Ter histórico de doenças crônicas como respiratórias (por exemplo, rinite crônica, sinusite, asma, bronquite crônica, pneumonia, tosse persistente ou crônica, enfisema, problemas respiratórios, catarro ou muco excessivo), cardiovasculares, endócrinas, neurológicas, hepáticas, gastrointestinais, doenças renais, hematológicas, urológicas, imunológicas, oftalmológicas que requerem medicação
4. Tem histórico de dor de cabeça (por exemplo, enxaqueca frequente, cefaleia em salvas, mais de 3 dores de cabeça/semana)
5. Tiver sintomas de resfriado nos últimos 14 dias
6. Estão atualmente sintomáticos com alergia respiratória
7. Tem qualquer anormalidade clinicamente significativa do trato respiratório superior (incluindo história de sangramento nasal, anormalidades nasais ou outra patologia nasal, como hipertrofia irreversível da mucosa nasal ou desvio grave do septo nasal) ou inferior
8. Ter usado qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias
9. são fumantes
10. Ter título de anticorpo neutralizante sérico de > 1 a RV16 na pré-triagem
11. Tem uma condição ou está tomando um medicamento que o investigador e/ou pessoa designada acredita que possa comprometer a segurança do sujeito, interferir na avaliação ou confundir a interpretação dos resultados do estudo
12. Tem teste de gravidez de urina positivo (somente para mulheres)