Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisen nenävalmisteen teho kokeellisen rinovirusflunssan hoidossa

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe homeopaattisen nenävalmisteen tehon testaamiseksi kokeellisen rinovirusflunssan hoidossa avohoidossa

Tavallinen vilustuminen koskettaa monia ihmisiä ja aiheuttaa kiusallisia oireita, kuten vuotavaa tai tukkoista nenää, kurkkukipua, päänsärkyä ja aivastelua. Tavallinen vilustuminen voi myös aiheuttaa vakavampia sairauksia tietyille ihmisryhmille, kuten vanhuksille, henkilöille, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten astma.

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, vähentääkö lääkkeetön (homeopaattinen) nenäsumute vilustumisen ilmaantuvuutta, vähentää vilustumiseen liittyviä oireita tai lyhentää vilustumisen kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallinen vilustuminen on yleisin hengitystieinfektion tyyppi, ja vaikka kliiniset oireet eivät yleensä ole hengenvaarallisia tai heikentäviä, ne aiheuttavat ärsyttäviä oireita, kuten nenän tukkoisuutta, nuhaa, huonovointisuutta, kurkkukipua ja aivastelua, jotka voivat häiritä jokapäiväistä elämää. . Lisäksi vilustuminen voi aiheuttaa vakavampia sairauksia tietyille ihmisille, mukaan lukien: pikkulapset, vanhukset ja ihmiset, joilla on astma, krooninen keuhkosairaus tai immuunipuutos.

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan, onko uudella homeopaattisella formulaatiolla suotuisia vaikutuksia tavallisten vilustumissairauksien hoidossa, jotka on aiheutettu inokuloimalla rinovirus terveiden koehenkilöiden nenään.

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida homeopaattisen nenävalmisteen tehokkuutta kokeellisesti aiheutetun vilustumisen hoidossa, mikä osoittaa:

  • Vilustumisen ilmaantuvuus lumelääkkeeseen verrattuna,
  • Oireiden vakavuus verrattuna lumelääkkeeseen
  • Kylmän kesto verrattuna lumelääkkeeseen
  • Infektioprosentti lumelääkkeeseen verrattuna
  • Viruksen leviämisen kesto verrattuna lumelääkkeeseen tai
  • Viruksen leviämisen määrä verrattuna lumelääkkeeseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta aihe voidaan katsoa oikeutetuksi tähän tutkimukseen, hänen tulee:

  1. Ole terve sairaushistorian, fyysisen ja nenätutkimuksen perusteella
  2. olla mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen (hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisyä, mukaan lukien raittius, tutkijan määrityksen mukaan)
  3. Olla 18-60-vuotias
  4. Ole valmis pidättäytymään ottamasta nenän tukkoisuutta lievittäviä lääkkeitä, antihistamiineja tai yskä-/flunssavalmisteita (tämä sisältää ravintolisät ja homeopaattiset valmisteet, joita käytetään erityisesti flunssan/flunssan hoitoon, esim. C-vitamiini, sinkki, echinacea) päivää 0 edeltävän 7 päivän aikana ja päivään 5 asti
  5. Ole valmis pidättymään muiden lääkkeiden ottamisesta (paitsi ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito, aknelääkkeet) 2 päivää ennen päivää 0 ja päivään 5
  6. On lukenut, allekirjoittanut ja saanut kopion Ilmoitettu suostumuslomakkeesta.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  1. Eivät siedä nenäsumutetta
  2. Vaadi lääkitystä säännöllisesti (3 tai useammin viikossa), paitsi ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito, aknen lääkkeet
  3. sinulla on ollut kroonisia sairauksia, kuten hengityselimiä (esim. krooninen nuha, poskiontelotulehdus, astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, jatkuva tai krooninen yskä, emfyseema, hengitysvaikeudet, liiallinen lima tai lima), sydän- ja verisuonisairauksia, endokriinisiä, neurologisia, maksan, maha-suolikanavan, munuais-, hematologiset, urologiset, immunologiset, lääkitystä vaativat silmäsairaudet
  4. sinulla on ollut päänsärkyä (esim. usein toistuva migreeni, ryhmäpäänsärky, 3+ päänsärkyä viikossa)
  5. Sinulla on ollut vilustumisoireita viimeisen 14 päivän aikana
  6. Heillä on tällä hetkellä hengitystieallergian oireita
  7. sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ylemmissä hengitysteissä (mukaan lukien aiemmat nenäverenvuotot, nenän poikkeavuudet tai muu nenän patologia, kuten nenän limakalvon palautumaton liikakasvu tai vakava nenän väliseinän poikkeama) tai alempien hengitysteiden
  8. Olet käyttänyt tutkimuslääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana
  9. Ovatko tupakoitsijoita
  10. Esiseulonnassa on oltava seerumin neutraloivien vasta-aineiden tiitteri >1 - RV16
  11. sinulla on sairaus tai käytät lääkettä, jonka tutkija ja/tai tutkija uskoo vaarantavan tutkittavan turvallisuuden, häiritsevän arviointia tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa
  12. Sinulla on positiivinen virtsaraskaustesti (vain naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat tartunnan ja joilla on flunssa. (aktiivinen vs. lumelääke)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat tartunnan.
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina virus erittyi rokotetuilla koehenkilöillä (aktiivinen vs. lumelääke)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flunssa

Kliiniset tutkimukset homeopaattinen nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa