Eficacia de la formulación nasal homeopática para el tratamiento de resfriados rinovirales experimentales

Criterios de inclusión:

Para ser considerado elegible para la inscripción en este estudio, el sujeto debe:

1. Estar saludable según el historial médico, el examen físico y nasal.
2. Ser hombre o mujer que no esté embarazada ni amamantando (las mujeres en edad fértil deben usar una forma aceptable de anticoncepción, incluida la abstinencia, según lo determine el investigador)
3. Tener entre 18 - 60 años
4. Estar dispuesto a abstenerse de tomar descongestionantes nasales, antihistamínicos o preparaciones para la tos/resfriado (esto incluye suplementos dietéticos y preparaciones homeopáticas utilizadas específicamente para el resfriado/gripe, por ejemplo, vitamina C, zinc, equinácea) dentro de los 7 días anteriores al Día 0 y hasta el Día 5
5. Estar dispuesto a abstenerse de tomar cualquier otro medicamento (excepto preparaciones anticonceptivas, terapia de reemplazo hormonal, medicamentos para el acné) dentro de los 2 días anteriores al Día 0 y hasta el Día 5
6. Ha leído, firmado y recibido una copia del Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos del estudio si:

1. Son intolerantes a los aerosoles nasales.
2. Requiere un medicamento de forma regular (3 o más veces por semana), excepto preparaciones anticonceptivas, terapia de reemplazo hormonal, medicamentos para el acné
3. Tiene antecedentes de enfermedades crónicas como respiratorias (p. ej., rinitis crónica, sinusitis, asma, bronquitis crónica, neumonía, tos persistente o crónica, enfisema, problemas respiratorios, exceso de flema o mucosidad), cardiovasculares, endocrinas, neurológicas, hepáticas, gastrointestinales, enfermedades renales, hematológicas, urológicas, inmunológicas, oftálmicas que requieren medicación
4. Tiene antecedentes de dolor de cabeza (p. ej., migrañas frecuentes, dolores de cabeza en racimo, más de 3 dolores de cabeza por semana)
5. Ha tenido síntomas de resfriado en los últimos 14 días
6. Son actualmente sintomáticos con alergia respiratoria
7. Tiene anomalías clínicamente significativas de la parte superior (incluidos antecedentes de hemorragia nasal, anomalías nasales u otra patología nasal, como hipertrofia irreversible de la mucosa nasal o desviación severa del tabique nasal) o del tracto respiratorio inferior
8. Ha usado algún medicamento en investigación en los últimos 30 días
9. son fumadores
10. Tener un título de anticuerpos séricos neutralizantes de >1 a RV16 en la preselección
11. Tiene una condición o está tomando un medicamento que el investigador y/o la persona designada cree que podría poner en peligro la seguridad del sujeto, interferiría con la evaluación o confundiría la interpretación de los resultados del estudio.
12. Tener una prueba de embarazo en orina positiva (solo para mujeres)