진행성 간암 환자 치료에서의 베바시주맙 및 엘로티닙

포함 기준:

• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 크레아티닌 =< 2mg/dL
• 알부민 >= 2.5g/dL
• 총 빌리루빈 =< 정상 상한(ULN)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5배 ULN
• 알칼리 포스파타제 =< ULN의 5배
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 < 1.0 또는 24시간 소변 단백질 < 1,000 mg
• 임신 또는 수유 중이 아님:

연구 치료 완료 후 >= 6개월 동안 간호 없음

• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 기간 및 연구 치료 완료 후 >= 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• bevacizumab 또는 erlotinib hydrochloride와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다음을 포함하여 각막에 이상 없음:

안구건조증 또는 쇼그렌 증후군의 병력; 선천성 이상(예를 들어, Fuch's dystrophy); 필수 염료(예: 플루오레세인, 벵갈-로즈)를 사용한 비정상적인 세극등 검사; 비정상적인 각막 민감도 검사(예: 쉬르머 검사 또는 이와 유사한 눈물 생성 검사)

• 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 없음
• 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 고혈압 병력 또는 항고혈압 요법에 대한 순응도 저하 병력 없음
• 지난 6개월 동안 불안정 협심증 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 조절되지 않는 심각한 심장 부정맥 없음
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 활성 또는 제어되지 않은 감염 없음
• GI 기능 장애 또는 에를로티닙 염산염의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 질병(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토 또는 설사, 흡수장애 증후군 또는 장폐색)이 없음
• 정제를 삼킬 수 있음
• 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 신 범위 단백질의 병력 없음
• 출혈 체질의 병력 없음
• 뇌병증 없음
• 치유되지 않는 심각한 상처, 피부 궤양 또는 골절이 없을 것
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
• 중국 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
• 지난 3개월 이내에 절차적 개입(예: 정맥류 밴딩, 외과적 션트, 경정맥 간문맥-전신 션트[TIPS])이 필요한 위장관 출혈의 병력 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 이전에 다른 악성 종양이 없었습니다.

적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암; 제자리 자궁경부암을 적절하게 치료함; 환자가 현재 완전 차도 상태에 있는 I기 또는 II기 암; 1기 만성 림프구성 백혈병

• 모든 치료 관련 독성으로부터 회복됨
• HCC에 사용된 TACE(transarterial chemoembolization)(여러 TACE는 총 수에 관계없이 이전 요법 1개로 계산됨)를 포함하여 1개 이하의 이전 전신 또는 간 지시 약물 요법
• 지난 4주 동안 HCC에 대한 화학요법 없음(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• 지난 4주 이내에 HCC에 대한 생물학적 요법 또는 면역 요법 없음
• 관련 진행성 또는 재발성 질환이 문서화되어 있는 경우 이전 수술, 국소 요법(예: 경동맥 색전술), 간 이식 또는 별개의 병변에 대한 기타 간 관련 절제 요법이 허용됩니다.
• 지난 6주 동안 냉동 요법, 고주파 절제, 에탄올 주사 또는 광역학 요법 없음:

지표 병변은 이전 치료 영역 외부에 있어야 합니다. 또는 병변이 이전 치료 영역 내부에 있는 경우 해당 병변과 관련된 질병 진행의 명확한 증거가 있어야 합니다.

• 지난 7일 이내에 핵심 생검 없음
• 지난 4주 동안 방사선 치료 없음
• 기존의 항혈관신생제 또는 항표피성장인자수용체 약물 없음
• 화학요법 또는 이트륨 Y 90 표지 마이크로스피어를 사용한 간동맥 주입으로 사전 치료 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 국제 표준화 비율(INR) > 1.2인 동시 전용량 항응고제(예: 와파린)는 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.

안정적인 용량의 경구용 항응고제(또는 안정적인 저분자량 헤파린 용량)에서 범위 내 INR(보통 2~3 사이)

• 그리고 (위에서 계속) 활동성 출혈이 없거나 출혈 위험이 높은 병리학적 상태(예: 주요 혈관을 침범한 종양, 위장관[GI] 궤양 또는 알려진 정맥류)이 없습니다.
• 동시 대수술 없음

• 조직학적으로 확인된 간세포 암종(HCC):

  • fibrolamellar 하위 유형 HCC 없음
  • 진행성 질환
• 외과 적 절제 또는 간 이식 대상자가 아님

• 측정 가능한 질병:

  • 지표 병변의 가장자리는 CT 스캔에서 명확하게 구분되어야 합니다.
  • 최소 1cm 이상 2cm 미만인 병변은 치료 전 및 후 종양 평가 모두에 나선형 CT 영상을 사용해야 합니다.
• 아동의 Pugh 분류 A 또는 B
• 원발성 뇌종양, 뇌 전이 또는 기타 중추신경계(CNS) 질환 없음
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
• 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
• 지난 4주 이내에 대수술(예: 개복술), 개복 생검 또는 경미한 수술(예: 혈관 접근 장치 삽입) 없음
• 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐의 간질성 섬유증 없음
• 지난 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강 내 농양 없음
• 동시 예방적 조혈 콜로니 자극 인자 없음