ORTHO EVRA(노렐게스트로민 및 에티닐 에스트라디올 피임 패치)를 사용한 여성의 정맥 혈전색전증(혈전), 심근경색(심장마비) 및 뇌졸중 위험에 대한 시판 후 연구

ORTHO EVRA(노렐게스트로민 및 에티닐 에스트라디올)는 주 1회 경피 피임(피임) 시스템으로, 작은 사각형 모양의 패치를 몸에 붙이고 패치의 호르몬이 경피적으로(피부를 통해) 흡수되어 예방을 돕습니다. 임신. 이것은 VTE로 약칭되는 정맥 혈전색전증(DVT[a blood 신체의 하나 이상의 깊은 정맥, 일반적으로 다리에서 형성되는 혈전] 및 폐색전증(약어로 PE[폐의 혈전]), 급성 심근경색(AMI(심장마비)) 및 허혈성 뇌졸중( 2002년 4월 1일 기간 동안 35mcg의 에티닐 에스트라디올(EE)이 포함된 노르게스티메이트 함유 경구 피임약(NGM-OC)을 사용하는 여성과 비교한 경피 피임 시스템인 ORTHO EVRA를 사용하는 여성의 뇌에 혈액을 공급하는 동맥 폐색) 2004년 12월 31일까지 그리고 2005년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지 연장 기간 동안. 연구 연장 기간(2005년 1월 1일 ~ 2006년 12월 31일)에 사망률이 연구의 끝점으로 추가되었습니다. IRB(Institutional Review Board) 승인 및 승인 포기를 얻은 후 ORTHO EVRA 또는 NGM-OC를 한 번 이상 사용하지 않았으며 건강 보험 청구가 발생과 일치하는 모든 여성의 의료 기록에 대한 요청이 이루어집니다. VTE, AMI 또는 뇌졸중. 연구의 주요 결과 측정은 현재 및 최근 사용자 또는 ORTHO EVRA를 34mcg의 EE와 함께 NGM-OC의 현재 및 최근 사용자와 비교한 AMI 및 허혈성 뇌졸중입니다. 관찰 연구 - 조사 약물이 투여되지 않았습니다. 참고: 연구는 두 부분으로 수행되었습니다. 연구 CR014383, NCT00511784는 연구의 첫 번째 부분을 나타냅니다. 이 연구인 CR012022는 확장 연구의 두 번째 부분을 나타냅니다.