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완전 관해 상태의 급성 림프모구성 백혈병에 대한 기증자 줄기 세포 이식을 받는 젊은 환자의 이식편대숙주병을 예방하기 위한 시롤리무스의 유무에 관계없이 타크로리무스 및 메토트렉세이트

2019년 7월 24일 업데이트: Children's Oncology Group

재발성 급성림프구성백혈병에서 조혈모세포이식 후 Sirolimus 기반 이식편 대 숙주병 예방의 무작위 임상시험

이 무작위 3상 시험은 중간 위험 또는 고위험을 위해 기증자 줄기 세포 이식을 받는 젊은 환자의 이식편대숙주병을 예방하는 데 타크로리무스, 메토트렉세이트 및 시롤리무스가 타크로리무스 및 메토트렉세이트와 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다. 급성 림프구성 백혈병은 2차 완전관해에, 고위험 급성 림프구성 백혈병은 1차 관해에 포함됩니다. 기증자 줄기 세포 이식 전에 티오테파 및 시클로포스파마이드와 같은 화학 요법과 전신 방사선 조사를 실시하면 암세포의 성장을 멈추는 데 도움이 됩니다. 또한 환자의 면역 체계가 기증자의 줄기 세포를 거부하는 것을 막는 데 도움이 됩니다. 기증된 줄기 세포는 환자의 면역 세포를 대체하고 남아 있는 암세포를 파괴하는 데 도움이 될 수 있습니다(이식편 대 종양 효과). 때로는 기증자로부터 이식된 세포가 신체의 정상 세포에 대해 면역 반응을 일으킬 수도 있습니다. 이식 후 타크로리무스, 메토트렉세이트 및 시롤리무스를 투여하면 이러한 현상을 막을 수 있습니다. 타크로리무스와 메토트렉세이트가 이식편대숙주병을 예방하는 데 시롤리무스와 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 중간 위험 또는 고위험 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아 환자의 이식 후 2년 무사고 생존을 2차 완전 관해 또는 고위험 ALL에서 1차 관해로 치료받은 동종이계 조혈모세포 이식과 비교합니다. 시롤리무스를 포함하거나 포함하지 않는 타크로리무스 및 메토트렉세이트를 포함하는 이식편대숙주병(GVHD) 예방.

2차 목표:

I. 이 환자들의 재발률, 이식 관련 사망률, 급성 및 만성 GVHD를 비교합니다.

II. 시롤리무스로 치료된 환자에서 mTOR 경로의 억제 수준인 생체내 시롤리무스와 ALL 생체내 폭발 저항성을 연관시킴으로써 이식 후 재발의 원인으로서 세포용해 요법(예를 들어, 화학요법/방사선 조사)에 대한 모든 폭발에 의한 저항성의 상대적 기여도를 평가한다. , 및 마이크로어레이 분석에 의해 측정된 모든 돌풍에서 변경된 저항 경로.

III. 기증자 항-ALL T 세포 반응의 발달, 급성 및/또는 만성 GVHD의 발달 및 증가된 최소 잔류 질병, 지속적인 수용자 키메라 현상 및 재발로 이식 후 변경된 ALL 모세포 면역원성.

개요: 이것은 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 위험도(중간 CR2 vs 고 CR2 vs 고 CR1), 공여자 유형(일치 형제 vs 비혈연 또는 기타 관련) 및 줄기 세포 공급원(필그라스팀[G-CSF]-프라이밍 골수 vs 비프라이밍 뼈)의 특정 조합에 따라 계층화됩니다. 골수 vs 골수 vs 말초혈 vs 제대혈).

준비 요법: 환자는 -8~-6일에 하루 2회 전신 방사선 조사를 받고 -5일과 -4일에 티오테파 IV를, -3일과 -2일에 사이클로포스파미드 IV를 받습니다.

동종 조혈 줄기 세포 이식: 환자는 0일에 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받습니다.

이식편대숙주병(GVHD) 예방: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: (실험적) 환자는 타크로리무스 IV를 지속적으로 또는 경구로(가능할 경우) 매일 -2일에 시작하여 42일에 시작하여 98일까지 테이퍼링(일치하는 형제 기증자 이식을 받는 환자의 경우) 또는 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 GVHD가 없는 상태에서 -2일에 시작하여 매일 경구 투여한 후 100일에 시작하여 180일까지 테이퍼링(관련, 비관련 또는 제대혈 기증자 이식을 받는 환자의 경우). 환자는 또한 1일, 3일 및 6일(동일한 형제 자매 및 제대혈 기증자가 있는 환자의 경우) 또는 1일, 3, 6 및 11일(관련이 없는 골수 및 말초 혈액 줄기 세포 기증자가 있는 환자의 경우)에 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 경구 시롤리무스는 매일 0일에 시작하여 180일에 시작하여 207일까지 점점 줄어듭니다.

ARM II: (대조군) 환자는 I군에서와 같이 타크롤리무스와 메토트렉세이트를 투여받습니다.

연구 치료 완료 후 환자를 약 5년 동안 주기적으로 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital-Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-8936
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • 호주
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 2차 완전 관해(CR2)(M1 골수, < 5% 모세포)에서 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 급성 림프구성 백혈병(ALL):

    • 다음 기준 중 1개를 충족하는 중간 위험 재발 CR2의 ALL(일치 형제자매 이식만 받을 수 있음):

      • 관련 골수외 질환을 동반하거나 동반하지 않는 후기 첫 번째 골수(BM) 재발(1차 화학요법 개시 후 ≥ 36개월 후) 후 CR2의 B 계통 ALL
      • 매우 초기의 격리된 골수외 재발(1차 화학요법 시작 후 18개월 미만) 후 CR2의 B 계통 ALL

    • 다음 기준 중 1개를 충족하는 CR2의 고위험 재발 ALL(기타 친족 기증자, 비혈연 기증자 또는 일치하는 형제자매 이식을 받을 수 있음):

      • 초기 첫 골수 재발 후 CR2에서(1차 화학요법 시작 후 < 36개월)
      • 1차 화학요법 개시 후 언제든지 발생하는 첫 번째 BM 재발 후 CR2의 T-계통 ALL
      • 1차 화학요법 개시 후 언제든지 발생하는 첫 번째 BM 재발 후 CR2에서 필라델피아 염색체 양성 ALL
      • 매우 초기의 격리된 골수외 재발 후 CR2의 T 계통 ALL(1차 화학요법 시작 후 18개월 미만)

    • 다음 기준 중 1개를 충족하는 CR1의 고위험 de novo ALL(일치하는 형제, 기타 관련/관련 없는 BM/PBSC 또는 관련 없는 CB 이식을 받을 수 있음):

      • 초기 진단 시 세포유전학 또는 PCR 분석으로 검출된 t(9;22) 전위(Ph+)의 존재가 있는 환자. AALL0622 환자의 경우 이식 기준은 1) 일치하는 형제 기증자가 있는 모든 Ph+ ALL 환자 또는 2) 고위험으로 정의되는 Ph+ ALL 환자(MRD > 1% Day 29 또는 MRD > 0.01% end)입니다. -통합 블록 2) 관련 여부에 관계없이 사용 가능한 기증자와 함께. AALL0622에 등록된 환자는 이 알고리즘을 따르는 경우에만 자격이 있습니다.
      • 초기 진단 시 세포유전학/배수체 분석에서 극심한 저이배수체(44개 미만의 염색체 또는 0.81 미만의 DNA 지수)가 존재하는 환자.
      • 느린 초기 반응자(14일째 M2/M3 또는 29일째 MRD > 0.1%)인 초기 진단 시 세포유전학 또는 PCR 분석에 의해 검출된 11q23(MLL) 재배열이 있는 환자.

  • 필요한 연구 요법(즉, 최소 1회의 재유도 과정(4-6주) 및 1회의 집중 강화 화학 요법(3-6주))을 완료한 후 적절한 COG 재발 ALL 임상 시험에 등록. CR1에 고위험 ALL이 있는 환자는 CR을 달성하는 즉시 자격이 있습니다.

    • COG 재발 ALL 임상 시험에 참여하지 않은 환자는 4-6주 동안 지속되는 1회 이상의 재유도 요법과 3-6주 동안 지속되는 집중 강화 화학 요법 1회를 받은 경우 자격이 있습니다.
  • 분자 또는 세포 유전학 기술에 의한 myc 전좌의 증거가 있는 B 세포 ALL L3 형태 없음
  • 다운증후군 없음
  • 활성 CNS 또는 기타 골수외 질환의 증거 없음(즉, CNS2 없음)
  • Karnofsky 수행도(PS) 60-100%(>16세 환자의 경우) 또는 Lansky PS 60-100%(≤16세 환자의 경우)
  • 심초음파에서 단축률 ≥ 27% 또는 방사성핵종 혈관조영에서 박출률 ≥ 50%
  • ALT 또는 AST < 정상 상한치의 5배
  • 빌리루빈 < 2.5mg/dL(증가가 길버트 증후군에 기인하지 않는 한)
  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분
  • FEV_1 ≥ 폐 기능 검사(PFT)에 의한 60%
  • FVC ≥ PFT 기준 60%
  • PFT 기준 DLCO ≥ 60%

  • PFT를 위해 협력할 수 없는 아동의 경우 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
    • 운동 불내성 없음
    • 보충 산소 요법에 대한 요구 사항 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

  • HIV 또는 제어되지 않은 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염 없음

    • 유도 요법 동안 획득한 진균 감염은 CT 스캔에 의한 질병의 증거가 거의 없거나 전혀 없는 항진균 요법에 대한 상당한 반응이 있는 경우 허용됩니다.
  • 기타 동시 면역억제제가 허용됨
  • 이전 동종 또는 자가 줄기 세포 이식 없음
  • 연구 시작 전에 이전 보리코나졸 요법이 완료되거나 다른 약제가 보리코나졸을 대체하지 않는 한 이전 또는 동시 보리코나졸 없음
  • 시롤리무스 투여 중 자몽주스 병행 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tacro-MTX/Sirolimus GVHD 예방 요법
전신 방사선 조사(TBI) 200cGy BID -8, -7, -6일, Thiotepa IV(-5 및 -4일에 용량 5mg/kg/일) 및 시클로포스파미드 IV(용량 60mg/kg)의 준비 요법 /일 -3 및 -2일). Tacrolimus IV(용량 0.02mg/kg/일) 지속적으로 또는 -2일에 매일 경구 투여(42일부터 98일까지 테이퍼링)(동일한 형제 기증자 이식을 받는 환자) 또는 지속적으로 타크로리무스 IV(용량 0.02mg/kg/일) 또는 GVHD가 없는 경우 -2일에 시작하여 매일 경구 투여한 후 100일에서 180일까지 테이퍼링(기타 관련, 비관련 또는 제대혈 기증자 이식을 받는 환자). 환자는 또한 1, 3, 6일(동일한 형제 및 제대혈 기증자가 있는 환자) 또는 1, 3, 6, 11일(기타 관련/비관련 골수 환자)에 메토트렉세이트 IV(5mg/m2/용량)를 투여받습니다. 및 말초혈액 줄기세포 기증자) 및 경구 시롤리무스(용량 2.5mg/m2/일 - 최대 시작 용량 4mg)를 매일 0일부터 시작하여 180일부터 207일까지 테이퍼링합니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 엔독산
  • CPM
  • CTX
  • 엔독사나
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • 폴렉스
  • 메틸아미노프테린
  • 멕세이트
  • MTX
의약품: 티오테파
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코티오테파
  • 스테파
  • 테스파
  • 테스파민
  • TSPA
의약품: 타크롤리무스
IV 또는 구두로 제공
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK 506
의약품: 시롤리무스
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 라파뮨
  • AY 22989
  • 라파마이신
  • SLM
방사능: 전신 조사
이식 준비 요법의 일부
다른 이름들:
  • TBI
활성 비교기: Tacro-MTX GVHD 예방법
전신 방사선 조사(TBI) 200cGy BID -8, -7, -6일, Thiotepa IV(-5 및 -4일에 용량 5mg/kg/일) 및 시클로포스파미드 IV(용량 60mg/kg)의 준비 요법 /일 -3 및 -2일). Tacrolimus IV(용량 0.02mg/kg/일) 지속적으로 또는 경구(가능한 경우) 매일 -2일에 경구(가능한 경우) 42일부터 98일까지 점점 줄어듦(동일한 형제 기증자 이식을 받는 환자) 또는 tacrolimus IV(용량 0.02mg/kg) /day) 지속적으로 또는 경구로 매일 -2일부터 시작하여 100일부터 180일까지 테이퍼링(기타 관련, 비관련 또는 제대혈 기증자 이식을 받는 환자), GVHD 부재. 환자는 또한 1, 3, 6일(동일한 형제 및 제대혈 기증자가 있는 환자) 또는 1, 3, 6, 11일(기타 관련/비관련 골수 환자)에 메토트렉세이트 IV(5mg/m2/용량)를 투여받습니다. 및 말초혈액 조혈모세포 기증자).
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 엔독산
  • CPM
  • CTX
  • 엔독사나
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • 폴렉스
  • 메틸아미노프테린
  • 멕세이트
  • MTX
의약품: 티오테파
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코티오테파
  • 스테파
  • 테스파
  • 테스파민
  • TSPA
의약품: 타크롤리무스
IV 또는 구두로 제공
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK 506
방사능: 전신 조사
이식 준비 요법의 일부
다른 이름들:
  • TBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 없는 생존을 가진 참가자의 예상 비율
기간: 2년에
이벤트는 재발 또는 이식 관련 사망으로 정의됩니다. 재발은 섹션 3.3 연구 프로토콜에 정의되어 있습니다.
2년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 2년
이벤트는 재발로 정의됩니다.
2년
예상 이식 관련 사망률 백분율
기간: 100일
이식 후 재발하지 않은 환자의 사망은 이식 관련 사망 사례로 정의됩니다.
100일
급성 이식편 대 숙주 질환(GVHD)의 추정 비율
기간: 200일에
모든 등급의 급성 이식 대 숙주 질병(부록 II 연구 프로토콜에 정의됨).
200일에
전체 만성 이식편 대 숙주 질환의 추정 비율
기간: 2년
만성 이식편대숙주병은 연구 프로토콜의 부록 III에 정의되어 있습니다.
2년
이식 후 재발의 원인으로서 세포용해 요법(예: 화학 요법/방사선 조사)에 대한 급성 림프구성 백혈병(ALL) 모세포에 의한 저항의 상대적 기여도
기간: 최대 1년
이벤트는 재발 또는 이식 관련 사망으로 정의됩니다.
최대 1년
이식 후 재발의 원인으로서 기증자 면역 반응에 대한 ALL Blasts의 상대적 기여도(aGVHD의 발달과 재발의 상관 관계)
기간: 1년에
이벤트는 재발로 정의됩니다. 재발 가능성 추정.
1년에
재발 전 이식(MRD)의 원인으로서 기증자 면역 반응에 대한 ALL Blast의 상대적 기여도
기간: 생후 2개월
이벤트는 재발로 정의됩니다. 재발 위험이 보고되었습니다. 사용 가능한 폭발 샘플 수가 적기 때문에 수행할 수 없습니다.
생후 2개월
키메리즘
기간: 최대 12개월
이식 후 재발의 원인으로서 공여자 면역 반응에 대한 모든 돌풍에 의한 저항의 상대적 기여도를 평가합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Pulsipher, MD, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASCT0431
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2009-01068 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000500131 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
  • COG-PBMTC-ONCO51 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • COG-ASCT0431 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

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