Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Takrolimus og metotreksat med eller uten sirolimus for å forhindre graft-versus-vert-sykdom hos unge pasienter som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon for akutt lymfatisk leukemi i fullstendig remisjon

24. juli 2019 oppdatert av: Children's Oncology Group

En randomisert studie av sirolimus-basert graft versus vertssykdomsprofylakse etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved residiverende akutt lymfoblastisk leukemi

Denne randomiserte fase III-studien studerer takrolimus, metotreksat og sirolimus for å se hvor godt de fungerer sammenlignet med takrolimus og metotreksat for å forhindre graft-versus-host-sykdom hos unge pasienter som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon for middels risiko eller høyrisiko. akutt lymfatisk leukemi i andre fullstendig remisjon og høyrisiko akutt lymfatisk leukemi i første remisjon. Å gi kjemoterapi, slik som tiotepa og cyklofosfamid, og bestråling av hele kroppen før en donorstamcelletransplantasjon hjelper til med å stoppe veksten av kreftceller. Det bidrar også til å stoppe pasientens immunsystem fra å avvise donorens stamceller. De donerte stamcellene kan erstatte pasientens immunceller og bidra til å ødelegge eventuelle gjenværende kreftceller (graft-versus-tumor-effekt). Noen ganger kan de transplanterte cellene fra en donor også lage en immunrespons mot kroppens normale celler. Å gi takrolimus, metotreksat og sirolimus etter transplantasjonen kan stoppe dette fra å skje. Det er ennå ikke kjent om takrolimus og metotreksat er mer effektive med eller uten sirolimus for å forhindre graft-versus-host-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign 2-års hendelsesfri overlevelse etter transplantasjon av pediatriske pasienter med middels risiko eller høyrisiko akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) i andre fullstendig remisjon eller høyrisiko ALL i første remisjon som gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon behandlet med graft-versus-host disease (GVHD) profylakse som omfatter takrolimus og metotreksat med eller uten sirolimus.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign forekomster av tilbakefall, transplantasjonsrelatert dødelighet og akutt og kronisk GVHD hos disse pasientene.

II. Evaluer det relative bidraget til resistens fra ALL blaster til cytolytisk terapi (f.eks. kjemoterapi/bestråling) som årsak til tilbakefall etter transplantasjon ved å korrelere ALL in vivo blastresistens med in vivo sirolimus, hemmingsnivåer av mTOR-veien hos pasienter behandlet med sirolimus , og endrede motstandsveier i ALLE eksplosjoner målt ved mikroarray-analyse.

III. Evaluer det relative bidraget av resistens fra ALLE blaster til donorimmunresponsen som årsak til tilbakefall etter transplantasjon ved å korrelere utviklingen av donor anti-ALL T-cellerespons, utvikling av akutt og/eller kronisk GVHD, og ​​påvisning av endret ALL blast immunogenisitet etter transplantasjon med økt minimal gjenværende sykdom, vedvarende mottakerkimerisme og tilbakefall.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, åpen, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til spesifikke kombinasjoner av risiko (middels CR2 vs høy CR2 vs høy CR1), donortype (matchet søsken vs urelatert eller annet relatert), og stamcellekilde (filgrastim [G-CSF]-primet benmarg vs ikke-primet bein marg vs benmarg vs perifert blod vs navlestrengsblod).

PREPARATIV REGIMEN: Pasienter gjennomgår bestråling av hele kroppen to ganger daglig på dag -8 til -6 og får tiotepa IV på dag -5 og -4 og cyklofosfamid IV på dag -3 og -2.

ALLOGEN HEMATOPOIETISK STAMCELLETRANSPLANTASJON: Pasienter gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon på dag 0.

GRAFT-VERSUS-VERT SYKDOM (GVHD) PROFYLAKSIS: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: (eksperimentell) Pasienter får takrolimus IV kontinuerlig eller oralt (når det er mulig) daglig fra dag -2 etterfulgt av en nedtrapping som begynner på dag 42 og fortsetter til dag 98 (for pasienter som gjennomgår matchet søskendonortransplantasjon) ELLER takrolimus IV kontinuerlig eller oralt daglig fra dag -2 etterfulgt av en nedtrapping som begynner på dag 100 og fortsetter til dag 180 (for pasienter som gjennomgår relatert, urelatert eller navlestrengsbloddonortransplantasjon) i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV på dag 1, 3 og 6 (for pasienter med matchende søsken- og navlestrengsblodgivere) ELLER dag 1, 3, 6 og 11 (for pasienter med ubeslektede benmargs- og perifere blodstamcelledonorer) og oral sirolimus daglig som begynner på dag 0 etterfulgt av en nedtrapping som begynner på dag 180 og fortsetter til dag 207.

ARM II: (kontroll) Pasienter får takrolimus og metotreksat som i arm I.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i ca. 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital-Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-8936
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet akutt lymfatisk leukemi (ALL) i andre fullstendig remisjon (CR2) (M1 benmarg, < 5 % eksplosjoner etter morfologi) som oppfyller følgende kriterier:

    • Middels risiko for tilbakefall av ALL i CR2 (kan kun motta matchet søskentransplantasjon) som oppfyller 1 av følgende kriterier:

      • B-linje ALL i CR2 etter et sent første tilbakefall av benmarg (BM) (≥ 36 måneder etter oppstart av primær kjemoterapi) med eller uten assosiert ekstramedullær sykdom
      • B-linje ALL i CR2 etter et veldig tidlig isolert ekstramedullært tilbakefall (<18 måneder fra oppstart av primær kjemoterapi)

    • Høyrisiko residiverende ALL i CR2 (kan motta annen relatert donor, urelatert donor eller matchet søskentransplantasjon) som oppfyller 1 av følgende kriterier:

      • I CR2 etter et tidlig første BM-tilbakefall (< 36 måneder fra oppstart av primær kjemoterapi)
      • T-linje ALL i CR2 etter et første BM-tilbakefall som oppstår når som helst etter oppstart av primær kjemoterapi
      • Philadelphia kromosompositiv ALL i CR2 etter et første BM-tilbakefall som oppstår når som helst etter oppstart av primær kjemoterapi
      • T-linje ALL i CR2 etter et veldig tidlig isolert ekstramedullært tilbakefall (<18 måneder fra oppstart av primær kjemoterapi)

    • Høy risiko de novo ALL i CR1 (kan motta matchet søsken, annen relatert/urelatert BM/PBSC eller urelatert CB-transplantasjon) som oppfyller 1 av følgende kriterier:

      • Pasienter med tilstedeværelse av t(9;22) translokasjon (Ph+) påvist ved cytogenetisk eller PCR-analyse ved initial diagnose. For pasienter på AALL0622 er kriteriene for transplantasjon 1) enhver pasient med Ph+ ALL med en tilgjengelig matchet søskendonor eller 2) enhver pasient med Ph+ ALL som er definert som høyrisiko (MRD > 1 % Dag 29 eller MRD > 0,01 % slutt -Konsolideringsblokk 2) med enhver tilgjengelig giver, relatert eller urelatert. Pasienter registrert på AALL0622 er kun kvalifisert hvis de følger denne algoritmen.
      • Pasienter med tilstedeværelse av ekstrem hypodiploidi (< 44 kromosomer eller DNA-indeks < 0,81) påvist ved cytogenetisk/ploidianalyse ved første diagnose.
      • Pasienter med tilstedeværelse av 11q23 (MLL) omorganiseringer oppdaget ved cytogenetisk eller PCR-analyse ved første diagnose, som responderer langsomt (M2/M3 på dag 14 eller MRD > 0,1 % på dag 29).

  • Registrert på en passende klinisk studie med tilbakefall av ALL etter å ha fullført den nødvendige studieterapien (dvs. minimum 1 re-induksjonskur (4-6 uker) og 1 runde med intensiv konsolideringskjemoterapi (3-6 uker). Pasienter med høy risiko ALL i CR1 er kvalifisert så snart de har oppnådd en CR.

    • Pasienter som ikke er på en klinisk studie med tilbakefall av ALL er kvalifisert forutsatt at de har mottatt ≥ 1 runde med re-induksjon som varer 4-6 uker og 1 runde med intensiv konsolideringskjemoterapi som varer i 3-6 uker
  • Ingen B-celle ALL L3-morfologi med bevis på myc-translokasjon ved molekylær eller cytogenetisk teknikk
  • Ikke Downs syndrom
  • Ingen bevis for aktiv CNS eller annen ekstramedullær sykdom (dvs. ingen CNS2)
  • Karnofsky ytelsesstatus (PS) 60-100 % (for pasienter > 16 år) ELLER Lansky PS 60-100 % (for pasienter ≤ 16 år)
  • Forkortingsfraksjon ≥ 27 % ved ekkokardiogram ELLER ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % ved radionuklidangiogram
  • ALAT eller AST < 5 ganger øvre normalgrense
  • Bilirubin < 2,5 mg/dL (med mindre en økning kan tilskrives Gilberts syndrom)
  • Kreatininclearance ELLER radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 70 ml/min.
  • FEV_1 ≥ 60 % ved lungefunksjonstester (PFT)
  • FVC ≥ 60 % ved PFT-er
  • DLCO ≥ 60 % av PFT-er

  • For barn som ikke er i stand til å samarbeide for PFT, må alle følgende kriterier være oppfylt:

    • Ingen tegn på dyspné i hvile
    • Ingen treningsintoleranse
    • Ingen krav til supplerende oksygenbehandling
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

  • Ingen HIV eller ukontrollert sopp-, bakterie- eller virusinfeksjon

    • Soppinfeksjon ervervet under induksjonsterapi tillatt forutsatt at det er en signifikant respons på antifungal behandling med minimal eller ingen tegn på sykdom ved CT-skanning
  • Andre samtidige immundempende midler tillatt
  • Ingen tidligere allogen eller autolog stamcelletransplantasjon
  • Ingen tidligere eller samtidig voriconazol med mindre tidligere voriconazolbehandling er fullført eller et annet middel erstattes med voriconazol før studiestart
  • Ingen samtidig grapefruktjuice under administrering av sirolimus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tacro-MTX/Sirolimus GVHD profylakseregime
Preparativt regime med total kroppsbestråling (TBI) 200 cGy BID dager -8,-7, & -6, Thiotepa IV (dose 5 mg/kg/dag på dag -5 og -4) og cyklofosfamid IV (dose 60 mg/kg /dag på dag -3 og -2). Takrolimus IV (dose 0,02 mg/kg/dag) kontinuerlig eller oralt daglig på dag -2 med en nedtrapping fra dag 42 - dag 98 (pasienter som gjennomgår matchet søskendonortransplantasjon) ELLER takrolimus IV (dose 0,02 mg/kg/dag) kontinuerlig eller oralt daglig fra dag -2 etterfulgt av nedtrapping fra dag 100 til dag 180 (pasienter som gjennomgår annen relatert, urelatert eller navlestrengsbloddonortransplantasjon) i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV (5 mg/m2/dose) på dag 1,3 og 6 (pasienter med matchende søsken- og navlestrengsblodgivere) ELLER dag 1,3 6 og 11 (pasienter med annen relatert/urelatert benmarg) og perifere blodstamcelledonorer) og oral sirolimus (dose 2,5 mg/m2/dag - 4 mg maks startdose) daglig fra dag 0 etterfulgt av nedtrapping fra dag 180 til og med dag 207.
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Endoksan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Legemiddel: metotreksat
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • Folex
  • metylaminopterin
  • Mexate
  • MTX
Legemiddel: thiotepa
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
Legemiddel: takrolimus
Gis IV eller oralt
Andre navn:
  • Prograf
  • FK 506
Legemiddel: sirolimus
Gis muntlig
Andre navn:
  • Rapamune
  • AY 22989
  • rapamycin
  • SLM
Stråling: total kroppsbestråling
En del av det forberedende transplantasjonsregimet
Andre navn:
  • TBI
Aktiv komparator: Tacro-MTX GVHD-profylakse
Preparativt regime med total kroppsbestråling (TBI) 200 cGy BID dager -8,-7, & -6, Thiotepa IV (dose 5 mg/kg/dag på dag -5 og -4) og cyklofosfamid IV (dose 60 mg/kg /dag på dag -3 og -2). Takrolimus IV (dose 0,02 mg/kg/dag) kontinuerlig eller oralt (når det er mulig) daglig på dag -2 med en nedtrapping fra dag 42 - dag 98 (pasienter som gjennomgår matchet søskendonortransplantasjon) ELLER takrolimus IV (dose 0,02 mg/kg) /dag) kontinuerlig eller oralt daglig fra dag -2 etterfulgt av en nedtrapping fra dag 100 til dag 180 (pasienter som gjennomgår annen relatert, urelatert eller navlestrengsbloddonortransplantasjon) i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV (5 mg/m2/dose) på dag 1,3 og 6 (pasienter med matchende søsken- og navlestrengsblodgivere) ELLER dag 1,3 6 og 11 (pasienter med annen relatert/urelatert benmarg) og perifere blodstamcelledonorer).
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Endoksan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Legemiddel: metotreksat
Gitt IV
Andre navn:
  • ametopterin
  • Folex
  • metylaminopterin
  • Mexate
  • MTX
Legemiddel: thiotepa
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
Legemiddel: takrolimus
Gis IV eller oralt
Andre navn:
  • Prograf
  • FK 506
Stråling: total kroppsbestråling
En del av det forberedende transplantasjonsregimet
Andre navn:
  • TBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anslått prosentandel av deltakere med begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: ved 2 år
En hendelse er definert som tilbakefall eller transplantasjonsrelatert dødelighet. Tilbakefall er definert i avsnitt 3.3 studieprotokoll.
ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av tilbakefall
Tidsramme: Ved 2 år
En hendelse er definert som tilbakefall.
Ved 2 år
Estimert transplantasjonsrelatert dødelighetsprosent
Tidsramme: 100 dager
Dødsfall hos en pasient som ikke hadde fått tilbakefall etter transplantasjon er definert som transplantasjonsrelatert dødelighet.
100 dager
Estimert forekomst av akutt graft vs vertssykdom (GVHD)
Tidsramme: Etter 200 dager
Enhver grad av akutt graft vs host sykdom (definert i APPENDIKS II studieprotokoll).
Etter 200 dager
Estimert forekomst av samlet kronisk graft-mot vertssykdom
Tidsramme: Ved 2 år
Kronisk graft vs host sykdom er definert i APPENDIKS III i studieprotokollen.
Ved 2 år
Relativt bidrag til resistens fra akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) blaster til cytolytisk terapi (f.eks. kjemoterapi/bestråling) som årsak til tilbakefall etter transplantasjon
Tidsramme: Inntil 1 år
En hendelse er definert som tilbakefall eller transplantasjonsrelatert dødelighet.
Inntil 1 år
Relativt bidrag av ALLE eksplosjoner til donorens immunrespons som årsak til tilbakefall etter transplantasjon (korrelerer utvikling av aGVHD med tilbakefall)
Tidsramme: Ved 1 år
En hendelse er definert som tilbakefall; estimert sannsynlighet for tilbakefall.
Ved 1 år
Relativt bidrag av ALLE blaster til donorens immunrespons som årsak til tilbakefall før transplantasjon (MRD)
Tidsramme: Ved 2 måneder
En hendelse er definert som tilbakefall; tilbakefallsrisiko er rapportert. Kan ikke utføres gitt det lave antallet eksplosjonsprøver som er tilgjengelig.
Ved 2 måneder
Chimerisme
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vurder det relative bidraget av resistens fra ALLE blaster til donorens immunrespons som årsak til tilbakefall etter transplantasjon.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Pulsipher, MD, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASCT0431
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-01068 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000500131 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-PBMTC-ONCO51 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ASCT0431 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere