급성 백혈병 또는 급성기 만성 골수성 백혈병 환자 치료에서 티피파르닙 및 보르테조밉

포함 기준:

• 다음 질병별 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 이전 화학요법 2회 이하 =< 2회 후 질병 재발(공고 요법 제외)
  • 1차 유도 실패
  • 이전에 치료를 받지 않았고 세포 독성 화학 요법에 적합하지 않거나 거부하는 것으로 간주됩니다.
• 고백혈구증가증 없음(백혈병 모세포 >= 30,000/mm^3)
• 급성 전골수성 백혈병 없음(M3)
• 활성 CNS 백혈병 없음
• SGOT 및 SGPT =< 정상 상한치(ULN)의 2배
• 빌리루빈 정상
• 크레아티닌 =< ULN의 1.5배
• 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 협심증 또는 심실성 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 조절되지 않는 파종성 혈관내 응고 없음

• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

  • 호르몬 피임법은 연구 시작 1개월 이상 전에 시작했어야 합니다.
• 활동성 이식편대숙주병 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 본질적인 손상된 장기 기능 없음
• 이미다졸 약물에 대해 알려진 알레르기 없음
• 신경병증 없음 >= 1등급
• 보르테조밉, 티피파르닙, 붕소 또는 만니톨에 알려진 과민성 없음
• 잘 조절되지 않는 정신병을 포함하여 연구 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 상태가 없음
• 이전 수산화요소 이후 최소 48시간
• 이전의 티피파르닙, 보르테조밉 또는 조사용 프로테아좀 억제제 없음
• 동시 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법 없음
• 병용 효소 유도 항간질제(예: 페니토인, 페노바르비탈 또는 카르바마제핀) 없음
• ECOG 수행 상태 0-2
• LVEF >= 40%

• 다음 중 1개의 병리학적으로 확인된 진단:

  • 급성 골수성 백혈병
  • 급성림프구성백혈병
  • 모세포기의 만성 골수성 백혈병