대마 소비 및 양극성 조증 감소를 위한 Quetiapine Plus Topiramate의 효능 연구

포함/제외 기준 포함 기준: 포함되려면 모든 과목이…

• 연구의 성격을 이해하고 연구 피험자가 18세 미만인 경우 서면 동의서를 제공하는 승인된 부모/법적 보호자가 있어야 합니다. 또한 각 피험자는 연구에 동의해야 합니다.
• 영어에 능통해야 합니다.
• 12세 이상 21세 이하
• 여성 및 초경의 경우 의학적으로 허용되는 피임 수단(즉, 경구 피임약 및 장벽 방법(격막 또는 콘돔), 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사 가능한 현탁액, 금욕)을 사용하고 있어야 합니다. 토피라메이트와 저에스트로겐 경구 피임약을 병용하면 경구 피임 실패를 초래할 수 있기 때문에 경구 피임제 단독은 허용되는 피임 수단이 아닙니다.
• WASH-U-KSADS에 의해 결정된 바와 같이 스크리닝 전 28일 이내에 대마초 사용 장애(남용 또는 의존 포함) 외에 현재 조증 또는 혼합 삽화에서 양극성 I형 장애 진단을 받았습니다.
• 스크리닝 및 기준선에서 >16의 초기 YMRS 총 점수를 갖고;
• 스크리닝 전 28일 동안 평균 일주일에 최소 두 번 대마초를 사용합니다.

제외 기준: 피험자는 다음과 같은 경우 참여 자격이 없습니다.

• 알려진 정신 지체 병력이 있습니다.
• 심하게 취해서 장애가 있습니다.
• 의학적 평가 및 빠른 증상 해결에 의해 결정된 바와 같이 전적으로 급성 의학적 질병 또는 급성 중독 또는 약물 또는 알코올 금단으로 인한 조증 또는 우울 증상이 있습니다.
• 활력 징후, The Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale - Revised (CIWA-Ar)24 및 의사 면담에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 심각한 알코올 또는 기타 약물 금단 증상이 있는 경우,
• 연구 의사가 결정한 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병이 있는 경우,
• 확립된 정상 값의 상한치의 3배를 초과하는 검사실 이상이 있음;
• 여성으로서 양성 혈청(선별검사 및 16주차) 또는 소변 임신 검사(기준선 및 1-16주차)를 가지고 있거나, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 시행하고 있지 않습니다.
• 토피라메이트가 신장 결석의 위험 증가와 관련되어 있기 때문에 신장 결석증의 병력이 있습니다.
• 기분 안정제, 항경련제 또는 항우울제와의 동시 치료가 필요합니다.
• 탄산탈수효소억제제와 병행치료가 필요합니다.
• 심각한 자살 생각이 있다
• 스크리닝 전 28일 동안 물질 사용 장애 치료를 받았거나 약물 사용에 대한 치료를 법원에서 명령하여 토피라메이트 치료 사용의 변화를 감지하는 경우, 물질 사용에 영향을 줄 수 있습니다. 동료 지원 그룹은 물질 사용에 대한 치료로 간주되지 않습니다. **최소 대마초 사용 기준을 충족하는 경우 연구 등록 최소 1개월 전에 법원 명령 약물 치료에 이미 등록된 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.**
• 체중 감소가 이미 근본적인 상태에 기여하지 않도록 섭식 장애 진단 또는 치료를 받았습니다.
• 토피라메이트가 녹내장의 위험 증가와 연관되어 있기 때문에 녹내장 가족력이 있는 경우;
• quetiapine 또는 topiramate에 대한 무반응 또는 과민증의 병력이 있습니다.
• 스캔하는 경우 밀실 공포증이 있거나 자기 공명 스캔에 대한 금기 사항(즉, 안구 내 금속 물체, 보조기, 인공와우 이식, 심박조율기 또는 기타 전기적, 기계적 또는 자기적으로 활성화된 이식); 그리고
• 스캔하는 경우 심각한 두부 외상(예: 부상으로 5분 이상 의식을 잃음).