결장직장암의 간 전이 근치적 절제 후 보조제 젤로다 + 엘록사틴 +/- 아바스틴

대장암의 일차적 치료법은 외과적 절제술이지만 전체 대장암 환자의 절반 이상이 결국 전이성 질환으로 사망한다. 전이성 대장암에 효능이 있는 새로운 항암제(예: 옥살리플라틴, 이리노테칸)와 표적 치료제인 세툭시맙(cetuximab), 베바시주맙(bevacizumab)의 등장으로 치료적 허무주의가 바뀌었지만, 화학요법만으로는 완치되지 못했다.

결장직장암 환자의 15-20%가 동시에 간 전이를 보이고 결장직장 종양 환자의 약 50%가 질병 경과 중 어느 시점에서 간 전이가 발생하는 것으로 추정됩니다. 거의 1/3의 사례에서 부검에서 간이 암이 퍼진 유일한 부위인 것으로 나타났습니다. 이는 간 전이의 외과적 절제로 얻은 5년 생존율이 20% - 45%에 해당합니다.

이전 연구에서는 간 전이의 전이 절제술 후 보조 화학 요법의 명확한 이점을 보여주지 못했습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 다른 오래된 세포 증식 억제제와 함께 또는 없이 5-플루오로우라실로 수행되었습니다. 새로운 효과적인 약제(예: 카페시타빈, 옥살리플라틴 및 베바시주맙)가 개발되었으므로 이러한 약제를 사용한 보조 병용 치료가 더 효과적일 수 있습니다. 이들 약물은 재발성 전이의 1차 완화 치료로서 입증된 활성을 갖는다. 이것은 이 새로운 효과적인 치료법이 전이 절제술 후 보조 치료법으로서 가치가 있는지 의문을 제기합니다.

이전에 언급한 바와 같이, 2군 EORTC 연구: 결장직장암의 절제 가능한 간 전이에서 신보조 및 보조 FOLFOX 대 화학요법 없음이 거의 완료되었습니다(Nordlinger et al). 이 연구는 치료 부문에 유리한 10% 3년 DFS 이점을 보여줄 것으로 예상됩니다. 이 임상시험의 결정적인 데이터는 2006년 말에 발표될 예정이며 표준 치료로서 전이 절제술 후 보조 치료로 이어질 가능성이 높습니다. HEPATCIA 시험에서 우리는 보조제 XELOX를 대조군으로 사용하여 이를 예상합니다.

앞서 언급한 바와 같이, 간 전이의 전이 절제술 후 환자의 3년 무병 생존율은 약 25%입니다. 결장 직장암 전이의 전이 절제술 후 보조 치료로서 XELOX 요법의 유효성에 대한 데이터는 없습니다. EORTC 연구는 3년 DFS의 10% 개선을 입증하도록 설계되었습니다. 이 연구가 긍정적이라고 가정하면 3년 DFS는 대조군(XELOX 간 절제 후)에서 35%가 될 것입니다.

베바시주맙은 전이의 성장에 필요한 혈관신생을 억제하기 때문에 이 약물은 보조제 환경에서 가치가 있을 수 있습니다. 여러 연구에서 원발성 결장직장암 절제 후 보조 요법으로서 플루오로피리미딘과 함께 이 약물의 가치를 조사했습니다. 그러나 현재로서는 이러한 연구에 사용할 수 있는 성숙한 데이터가 없습니다. 따라서 XELOX 및 베바시주맙 치료군에서 3년 무병 생존율이 10% 증가하여 45%로 증가한다고 가정합니다.

따라서 이 연구는 간 외 질환 없이 절제 가능한 간 전이가 있는 환자를 평가하여 카페시타빈, 옥살리플라틴 및 베바시주맙 요법이 보조 치료로 적용된 카페시타빈 및 옥살리플라틴 단독 요법보다 우월한지 여부를 조사하여 무질병 및 전체 생존 범위를 확장할 것입니다.