이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항정신병 치료를 받는 청소년의 골미네랄 함량과 골대사

2011년 8월 3일 업데이트: Creighton University

우리는 항정신병제에 의해 유발된 고프로락틴혈증이 항정신병 치료를 받는 청소년에서 골 미네랄 축적을 감소시키고 골 미네랄 함량(BMC)을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

구체적인 목표

  1. 항정신병 치료가 항정신병 치료를 받는 청소년 그룹을 민족, 성별 및 사춘기 단계 일치 대조군과 비교하여 골 미네랄 축적 감소 및 골 미네랄 함량 감소로 이어지는지 확인합니다.
  2. 항정신병 치료를 받는 청소년과 인종, 성별, 사춘기 단계가 일치하는 대조군의 프로락틴, 성 스테로이드 및 골교체 마커의 혈청 농도 사이의 관계를 결정하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 연구에 따르면 어린이와 청소년 사이에서 항정신병약 처방이 증가하고 있습니다. 항정신병약의 거의 모든 소아용 사용은 FDA 표시가 없는 "오프 라벨"입니다. 설상가상으로 소아 항정신병 약물 사용은 운동 장애 및 대사 장애와 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 장기 유효성 및 안전성 데이터가 거의 없음에도 불구하고 소아 및 청소년에서 항정신병 약물의 광범위한 사용이 계속되고 있다는 것은 우려스러운 일입니다. 항정신병 치료의 중요한 부작용 중 하나는 고프로락틴혈증입니다. 프로락틴은 중추신경계에서 분비되는 호르몬이다. 암컷에서 프로락틴의 주요 작용은 수유 유도 및 유지입니다. 암컷에서 프로락틴의 주요 작용은 수유 유도 및 유지입니다. 항정신병 치료는 성인과 소아 모두에서 프로락틴 수치를 높이는 것으로 나타났습니다. 지속되는 고프로락틴혈증은 성선기능저하 상태 및 결국에는 골 탈회 및 골다공증으로 이어지는 여러 내분비 이상을 유발할 수 있습니다. 소아 prolactinomas와 골밀도 감소를 연결하는 증거가 있습니다. 또한, 성인 연구는 정신분열증에서 골다공증의 높은 비율이 항정신병제에 의해 유발된 고프로락틴혈증에 이차적인 성선기능저하증에서 기인할 수 있음을 시사합니다. 우리의 우려는 소아 및 청소년의 항정신병 유발 고프로락틴혈증의 후유증이 뼈 건강에 대한 중요한 의미에도 불구하고 거의 주목을 받지 못했다는 것입니다. 이 주제는 최고 골량은 청소년기에 도달하고 골다공증의 평생 위험을 결정하는 주요 요인이기 때문에 특히 중요합니다.

우리는 항정신병제에 의해 유도된 고프로락틴혈증이 항정신병 치료를 받는 청소년의 골 미네랄 축적을 방해하고 골 미네랄 함량을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 항정신병 치료를 받는 청소년의 골 미네랄 함량 및 골 대사의 말초 마커를 측정하고 이를 인종, 성별 및 사춘기 단계 일치 대조군과 비교할 계획입니다. 우리는 또한 프로락틴의 혈청 수치와 에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬 및 두 그룹의 갑상선 기능 검사와 같은 기타 호르몬 측정치를 측정할 계획입니다. 연구 그룹과 대조군 사이의 골 미네랄 함량을 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다. 또한 호르몬 수치와 뼈의 무기질 함량 사이의 연관성이 결정될 것입니다.

골다공증은 주요 공중 보건 문제입니다. 오늘날 미국에서는 1,000만 명이 이미 골다공증을 앓고 있으며, 1,800만 명 이상이 골밀도가 낮기 때문에 이 장애에 걸릴 위험이 높습니다. 뼈 건강의 최적화는 전 생애에 걸쳐 발생해야 하는 과정이며 모든 연령대의 뼈 건강에 영향을 미치는 요인은 골다공증과 그로 인한 파괴적인 결과를 예방하는 데 필수적입니다. 현재까지 소아나 청소년의 항정신병 유발 고프로락틴혈증과 뼈 미네랄 함량(BMC) 및/또는 골다공증 위험 사이의 연관성을 조사한 발표된 연구는 없습니다. 사춘기 이전 및 이후 아동 모두에서 항정신병 유발 고프로락틴혈증에 대한 보고가 있었지만, 사춘기 이후 아동은 BMC 감소 위험이 더 높을 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 초기에 청소년에 대한 영향을 연구할 계획이다. 우리 연구 결과의 잠재적 의미는 다음과 같습니다. 소아 항정신병 치료 중 뼈의 미네랄 함량/밀도를 예방, 진단 및 모니터링하기 위한 권장 사항 제공. 이것은 미개척 영역이지만 매우 중요한 분야이기 때문에 우리 연구 결과는 프로젝트 완료 후 1~2년 이내에 임상 실습에 영향을 미칠 것으로 예상할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Psychiatry Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 지역 사회 정신과 의사뿐만 아니라 클리닉 내에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 최소 1년 동안 최소 100 클로르프로마진 등가물에 해당하는 항정신병 약물에 노출된 청소년 여성 및 남성.
  2. 10세에서 17세 사이의 연령
  3. 신장 및 체중의 백분위 10~90백분위수 이내 -

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 천식, 염증성 장 질환, 류마티스 질환 또는 낭포성 섬유증과 같은 만성 질환.
  3. 지난 12개월 동안 만성 전신 스테로이드 요법
  4. 갑상선 기능 저하증이 있고 갑상선 대체 요법을 받는 피험자의 경우 TSH 수치를 확인하여 적격성을 결정합니다.
  5. 과도한 신체 활동으로 인한 월경 불규칙.
  6. 신경성 식욕부진 및/또는 신경성 폭식증의 병력.
  7. 호르몬 피임 대상자. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
할로페리돌, 리스페리돈 또는 올란자핀을 복용하는 청소년
건강한 청소년과 비교하여 항 정신병 치료를받는 청소년의 골 미네랄 함량 및 골 대사 평가
그룹 B
건강한 청소년
건강한 청소년과 비교하여 항 정신병 치료를받는 청소년의 골 미네랄 함량 및 골 대사 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항정신병제에 의한 고프로락틴혈증은 뼈의 미네랄 축적을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 이것은 2 방문 연구입니다
이것은 2 방문 연구입니다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항정신병 치료를 받는 청소년의 프로락틴, 성 스테로이드 및 골교체 마커의 혈청 농도 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 이것은 2 방문 연구입니다
이것은 2 방문 연구입니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sriram Ramaswamy, M.D., Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-14216

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골밀도 검사에 대한 임상 시험

3
구독하다