심부전 예측을 위한 InSync Sentry OptiVol 기능의 감도 (SENSE-HF)

SENSE-HF 연구는 폐 울혈의 징후 및 증상과 관련된 심부전 관련 사건의 예측 및 대상 HF 치료 관리에서 OptiVol 기능을 전향적으로 평가합니다.

OptiVol 기능은 매일 흉부 내 임피던스 값의 측정을 기반으로 하며 시간 경과에 따른 대상자의 흉부 유체 상태의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있는 측정입니다. 경고는 프로그래밍 가능한 임계값에 도달할 때마다 환자에게 경고합니다.

이 연구는 세 단계로 나뉩니다.

첫 번째 단계는 이중 맹검이며 폐울혈의 징후 및/또는 증상이 있는 심부전 관련 입원을 감지하기 위한 OptiVol Fluid Trends 데이터의 민감도와 긍정적인 예측 값을 결정하도록 설계되었습니다.

연구의 두 번째 단계에서는 경고가 켜지고 폐 울혈의 징후 및/또는 증상의 발달에 대한 첫 번째 OptiVol 환자 경고의 긍정적인 예측 값이 평가됩니다.

연구의 세 번째 단계에서는 OptiVol Patient Alert를 사용하여 원격 주제 치료 관리를 허용합니다. 그런 다음 환자 관리 전략은 두 번째 연구 단계에서 얻은 경험을 기반으로 합니다. 환자 경보 발생 시 의사가 취한 조치가 요약됩니다.