Gevoeligheid van de InSync Sentry OptiVol-functie voor de voorspelling van hartfalen (SENSE-HF)

De SENSE-HF-studie evalueert prospectief de OptiVol-functie bij de voorspelling van aan hartfalen gerelateerde events geassocieerd met tekenen en symptomen van longcongestie en bij het behandelen van HF-therapie.

De OptiVol-functie is gebaseerd op de meting van dagelijkse intrathoracale impedantiewaarden, metingen die kunnen worden gebruikt om veranderingen in de status van het thoracale vocht van de proefpersoon in de loop van de tijd te volgen. Een Alert waarschuwt de patiënt wanneer een programmeerbare drempel is bereikt.

Het onderzoek is opgedeeld in drie fasen.

De eerste fase is dubbelblind en ontworpen om de gevoeligheid en positief voorspellende waarde van de OptiVol Fluid Trends-gegevens te bepalen voor de detectie van hartfalengerelateerde ziekenhuisopnames met tekenen en/of symptomen van longcongestie.

In de tweede fase van het onderzoek wordt de waarschuwing ingeschakeld en wordt de positief voorspellende waarde van de eerste OptiVol-patiëntwaarschuwing voor de ontwikkeling van tekenen en/of symptomen van longcongestie geëvalueerd.

De derde fase van het onderzoek maakt therapiebeheer op afstand mogelijk met behulp van de OptiVol Patient Alert. De strategie voor patiëntbeheer is dan gebaseerd op de ervaring die is opgedaan in de tweede studiefase. De maatregelen die de arts heeft genomen bij het optreden van een patiëntwaarschuwing zullen worden samengevat.