Inflammometry에 의한 Extrafine HFA-Beclometasone과 HFA-Fluticasone의 항염 효과
Exhaled HFA-Beclometasone과 HFA-Fluticasone의 호기 산화질소, 호기 응축액의 염증 표지자 및 기존 매개변수에 따른 HFA-Fluticasone의 항염 효과
배경 말초 기도의 만성 염증은 천식의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 초미세 하이드로플루오로알칸(HFA) 베클로메타손은 미세한 에어로졸 특성으로 인해 다른 ICS와 구별됩니다. 결과적으로 말초 기도에 매우 미세한 HFA-베클로메타손 침착이 더 많이 발생합니다. 따라서 극세 HFA-베클로메타손은 천식이 있는 어린이에게 추가적인 항염증 효과를 나타낼 수 있습니다.
목표 폐포 산화질소(NO) 농도 및 기관지 NO 플럭스, 호기 응축물(EBC)의 염증 표지자, 및 기존 매개변수
방법 6개월의 교차 연구 설계에서 의사가 경미한 지속성 천식 진단을 받은 6-12세 어린이 33명을 자동 흡입기에서 흡입하는 초미세 HFA-베클로메타손과 원반에서 흡입하는 HFA-플루티카손으로 치료했습니다. 이 연구의 주요 결과 매개변수는 다음과 같습니다. 폐포 NO 농도 및 기관지 NO 플럭스. 2차 결과 매개변수는 EBC의 염증 마커, 폐 기능 매개변수, 증상, 악화의 존재 및 기간 및 부작용이었습니다. 모든 매개변수는 기준선과 각 치료 기간 후에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6.5세 - 12세
- 경미한 지속성 천식이 있는 어린이
- 흡입 코르티코스테로이드로 치료(≤ 500 μg HFA-Flucticasone, ≤ 800 μg Budesonide, 또는 ≤ 800 μg HFA-Beclometasone, 매일)
허용되지만 전체 연구 기간 동안 사용해야 하는 경우;
- 단기/장기 작용 β2 작용제
- 류코트리엔 수용체 길항제
- 항히스타민제
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 천식의 불안정성
- 본 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 질병의 존재
- 적극적인 흡연
- 정신 지체
- 측정을 제대로 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3개월 치료 기간 후 기도 염증 상태
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폐포 및 기관지 호기 산화질소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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날숨 응축물의 염증 표지자
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폐 기능 매개변수
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증상 / 무증상 일수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- 연구 책임자: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 책임자: Rijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC 05-005
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극세 HFA-베클로메타손에 대한 임상 시험
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.완전한
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.완전한
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Boehringer Ingelheim종료됨
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Adamis Pharmaceuticals Corporation빼는
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.모병