Elagolix 대 자궁내막증 치료를 위한 피하 저장소 Medroxyprogesterone Acetate (PETAL)

실험적: 엘라골릭스 75mg BID

참가자들은 24주 동안 1일 2회(BID) 엘라골릭스 75mg을 경구 투여받았고, 1주차와 12주차에는 DMPA-SC에 위약을 피하 주사로 투여했습니다.

의약품: 엘라골릭스

경구 투여용 정제로 제공

다른 이름들:

• NBI-56418
• 오릴리사™

의약품: 위약에서 DMPA-SC로

미리 채워진 주사기에 피하 주사를 위한 일치하는 위약

실험적: 엘라골릭스 150mg QD

참가자들은 24주 동안 1일 1회(QD) elagolix 150mg을 경구 투여받았고 1주차와 12주차에는 DMPA-SC에 위약을 피하 주사했습니다.

의약품: 엘라골릭스

경구 투여용 정제로 제공

다른 이름들:

• NBI-56418
• 오릴리사™

의약품: 위약에서 DMPA-SC로

미리 채워진 주사기에 피하 주사를 위한 일치하는 위약

ACTIVE_COMPARATOR: DMPA-SC

참가자들은 24주 동안 1일 1회 elagolix에 대한 위약을 경구 투여받았고, 1주와 12주에는 DMPA-SC 104mg을 피하 주사로 투여 받았습니다.

의약품: 피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-SC)

주사기당 104mg/0.65mL 미리 채워진 주사기에 피하 주사용으로 제공됩니다.

다른 이름들:

• 데포서브큐 프로베라 104™

의약품: 엘라골릭스에 위약

경구 투여에 적합한 위약 정제

24주차에 척추의 골밀도에서 기준치로부터 백분율 변화

골밀도(BMD)는 이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다. 24주차에 척추 및 대퇴골 BMD의 기준선 대비 백분율 변화는 일원 분산 분석(ANOVA) 모델을 사용하여 평가되었습니다. 24주차에 척추와 대퇴골 모두에서 BMD의 평균 백분율 변화에 대한 신뢰 구간의 하한이 -2.2% 이상인 경우 유의미한 골 손실이 없다는 것이 뒷받침되었습니다.

24주차에 대퇴골의 골밀도에서 기준치로부터 백분율 변화

골밀도(BMD)는 이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다. 24주차에 척추 및 대퇴골 BMD의 기준선 대비 백분율 변화는 일원 분산 분석(ANOVA) 모델을 사용하여 평가되었습니다. 24주차에 척추와 대퇴골 모두에서 BMD의 평균 백분율 변화에 대한 신뢰 구간의 하한이 -2.2% 이상인 경우 유의미한 골 손실이 없다는 것이 뒷받침되었습니다.

12주차와 48주차에 척추의 골밀도에서 기준선 대비 백분율 변화

골밀도(BMD)는 이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다. BMD의 기준선으로부터 백분율 변화는 일원 분산 분석(ANOVA) 모델을 사용하여 평가되었습니다.

12주 및 48주에 대퇴골의 골밀도에서 기준치로부터 백분율 변화

골밀도(BMD)는 이중 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정했습니다. BMD의 기준선으로부터 백분율 변화는 일원 분산 분석(ANOVA) 모델을 사용하여 평가되었습니다.

12주, 24주 및 48주에 N-텔로펩티드의 기준선으로부터의 변화

N-telopeptide 농도를 결정하기 위한 혈액 샘플은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 중앙 실험실에서 분석되었습니다. N-텔로펩티드의 기준선으로부터의 변화는 일원 분산 분석 모델을 사용하여 분석되었습니다.

24주차에 복합 골반 징후 및 증상 점수(CPSSS)의 월경통 구성 요소에 반응을 보인 참가자의 백분율

CPSSS는 월경통(월경 중 통증), 성교통(성교 통증), 비월경 골반 통증, 골반 압통 및 골반 경결(경화)을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증). 월경통 점수는 "지난 28일 동안 고통스러운 월경을 겪었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다.

기준선에서 1포인트 이상의 감소(개선)를 보고한 참가자는 월경통에 대한 응답자로 분류되었습니다.

24주차에 CPSSS의 비월경 골반 통증 구성 요소에 반응을 보인 참가자의 비율

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증). 비월경 골반 통증 점수는 "지난 28일 동안 골반 통증이 있었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다. 기준선에서 1포인트 이상의 감소(개선)를 보고한 경우 참가자를 비월경 골반통에 대한 응답자로 분류했습니다.

시간이 지남에 따라 CPSSS의 월경통 구성 요소에 반응을 보이는 참가자의 비율

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증). 월경통 점수는 "지난 28일 동안 고통스러운 월경을 겪었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다.

기준선에서 1포인트 이상의 감소(개선)를 보고한 참가자는 월경통에 대한 응답자로 분류되었습니다.

시간이 지남에 따라 CPSSS의 비월경 골반 통증 구성 요소에 반응을 보이는 참가자의 비율

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증). 비월경 골반 통증 점수는 "지난 28일 동안 골반 통증이 있었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다. 기준선에서 1포인트 이상의 감소(개선)를 보고한 경우 참가자를 비월경 골반통에 대한 응답자로 분류했습니다.

치료 기간 동안 총 CPSSS의 기준선에서 변경

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

월경통, 성교통 및 비월경 골반 통증 점수는 참가자의 평가를 기반으로 하며, 골반 압통 및 경결은 골반 검사와 관련된 결과를 기반으로 조사자가 평가했습니다.

총 CPSSS의 최대 가능한 값은 15입니다(총 점수 범위: 0~15, 여기서 점수가 낮을수록 자궁내막증의 징후와 증상이 적거나 더 잘 기능함을 나타냅니다).

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 성교통을 제외한 총 CPSSS의 기준치로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

월경통, 성교통 및 비월경 골반 통증 점수는 참가자의 평가를 기반으로 하며, 골반 압통 및 경결은 골반 검사와 관련된 결과를 기반으로 조사자가 평가했습니다.

성교통을 제외한 총 CPSSS의 최대 가능한 값은 12입니다(총 점수 범위: 0~12, 낮은 점수는 자궁내막증의 징후 및 증상이 적거나 더 나은 기능을 나타냄).

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 CPSSS의 월경통 구성 요소의 기준선으로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

월경통 점수는 "지난 28일 동안 고통스러운 월경을 겪었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 CPSSS의 성교통 구성요소의 기준선으로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

성교통 점수는 "지난 28일 동안 고통스러운 성관계를 가졌습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다. 기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 CPSSS의 비월경성 골반통 구성 요소의 기준선으로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

비월경 골반통 점수는 "지난 28일 동안 골반통이 있었습니까?"라는 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 CPSSS의 골반 압통 구성 요소의 기준선으로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

골반 압통은 골반 검사와 관련된 소견에 기초하여 조사관에 의해 평가되었습니다.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

치료 기간 동안 CPSSS의 골반 경결 구성 요소의 기준선으로부터의 변화

CPSSS는 월경통, 성교통, 비월경성 골반통, 골반 압통 및 골반 경결을 다루는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증).

골반 경결은 골반 검사와 관련된 결과를 기반으로 연구자에 의해 평가되었습니다.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

골반 통증에 대한 월간 최대 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경

골반 통증에 대한 VAS는 통증 강도의 평가로 사용되었습니다. VAS는 왼쪽 극단이 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽 극단이 "지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증"으로 표시된 수평선으로, 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 점수를 매겼습니다. 참가자들은 매일 거의 같은 시간에 e-다이어리의 수평선을 '체크'하여 24시간 동안 느끼는 통증의 최악의 수준을 표시했습니다. 골반 통증에 대한 월별 최대 VAS는 이전 방문부터 현재 예정된 방문 날짜까지 개별 참가자에 대해 보고된 최대 VAS 통증 점수로 정의되었습니다.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

골반 통증에 대한 월간 평균 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경

골반 통증에 대한 VAS는 통증 강도의 평가로 사용되었습니다. VAS는 왼쪽 극단이 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽 극단이 "지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증"으로 표시된 수평선으로, 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 점수를 매겼습니다. 참가자들은 매일 거의 같은 시간에 e-다이어리의 수평선을 '체크'하여 24시간 동안 느끼는 통증의 최악의 수준을 표시했습니다. 이전 방문부터 현재 예정된 방문 날짜까지 개별 참가자에 대해 보고된 모든 VAS 통증 점수의 평균으로 정의된 골반 통증에 대한 월간 평균 VAS.

기준선으로부터의 변화는 치료, 시간, 치료별 상호 작용, 환자에 대한 무작위 효과, 기준선 값 및 기준선 값에 대한 용어를 포함하는 공분산 모델의 혼합 효과 반복 측정(MERM) 분석을 사용하여 분석되었습니다 시간별 상호 작용.

자궁내막증 건강 프로파일-5(EHP-5) 통증 차원의 기준선으로부터의 변화

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없다 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100)로 점수가 매겨졌으며, 0은 가장 좋은 건강 상태를, 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 제어 및 무력감 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없다 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100)로 점수가 매겨졌으며, 0은 가장 좋은 건강 상태를, 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 정서적 웰빙 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없다 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100)로 점수가 매겨졌으며, 0은 가장 좋은 건강 상태를, 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 사회적 지원 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없다 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100)로 점수가 매겨졌으며, 0은 가장 좋은 건강 상태를, 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 Self Image Dimension의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없다 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100)로 점수가 매겨졌으며, 0은 가장 좋은 건강 상태를, 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 작업 치수의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없음 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100) 또는 관련 없음(점수 없음)으로 채점되었으며, 여기서 0은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 상태. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

자식 차원과 EHP-5 관계의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없음 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100) 또는 관련 없음(점수 없음)으로 채점되었으며, 여기서 0은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 상태. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 성교 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없음 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100) 또는 관련 없음(점수 없음)으로 채점되었으며, 여기서 0은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 상태. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 의료 직업 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없음 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100) 또는 관련 없음(점수 없음)으로 채점되었으며, 여기서 0은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 상태. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

EHP-5 치료 차원의 기준선에서 변경

EHP-5는 자궁내막증이 있는 여성의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구입니다. EHP-5는 두 부분으로 구성됩니다.

• 고통, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자아상 영역을 측정하는 5가지 질문으로 구성된 핵심 설문지
• 6개의 추가 질문으로 구성된 보충 설문지이며, 그 중 5개는 본 연구에서 기록되었습니다: 일, 자녀와의 관계, 성관계, 의료 직업 및 치료에 대한 감정.

각 질문은 5점 척도(전혀 없음 = 0, 드물게 = 25, 가끔 = 50, 자주 = 75, 항상 = 100) 또는 관련 없음(점수 없음)으로 채점되었으며, 여기서 0은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 100은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 상태. 기준선 점수에서 음의 변화는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.

치료 단계 동안 진통제를 사용하는 참가자의 비율

진통제 사용은 각각의 예정된 방문에서 시행된 증례 보고 양식에 병용 약물의 일부로 수집되었습니다.